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“코로나가 大韓民國 ‘제네릭’ ‘바이오시밀러’ 힘 立證했다”|신동아

“코로나가 大韓民國 ‘제네릭’ ‘바이오시밀러’ 힘 立證했다”

원희목 韓國製藥바이오協會長

  • 송화선 記者

    spring@donga.com

    入力 2020-09-03 10:00:02

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    • 世界 덮친 感染病 危機, 韓國엔 새로운 機會

    • 世界 製藥바이오業界, ‘코리아 브랜드’ 注目하는 理由

    • “品質 좋은 國産 코로나 백신 治療劑 늦더라도 꼭 만든다”

    • ‘開放形 革新’으로 新藥 開發 앞당긴다

    [지호영 기자]

    [지호영 記者]

     “韓國 製藥바이오産業의 글로벌 競爭力이 世界 톱클래스 水準은 아니다. 하지만 潛在力이 매우 크다.” 

    원희목(66) 韓國製藥바이오協會長의 診斷이다. 원 會長은 藥師 出身으로 大韓藥師會長, 第18代 國會議員 等을 지냈다. 2017年 韓國製藥바이오協會長에 就任한 뒤 줄곧 “製藥바이오는 大韓民國 未來를 책임질 新成長動力이자 國民産業”이라고 强調해 왔다. 新種 코로나바이러스 感染症(코로나19)李 擴散하면서 그의 목소리에 귀 기울이는 사람이 많아지고 있다. 關聯 業界에 돈도 몰리는 雰圍氣다. 政府가 支援策을 쏟아내고, 會社 이름에 ‘바이오’만 들어가면 株價가 치솟는다는 우스개까지 나온다. 원 會長을 만나 國內 製藥바이오産業 現況과 展望에 對해 들었다. 

    인터뷰 內容을 紹介하기에 앞서 하나만 짚고 가자. 製藥바이오産業이 뭔가 하는 것이다. 우리가 ‘藥’이라고 부르는 醫藥品은 크게 두 種類로 나뉜다. 하나는 化學物質을 適切히 配合해 만드는 合成醫藥品, 다른 하나는 細胞를 培養해 만드는 바이오醫藥品이다. 過去 ‘製藥’ 하면 合成醫藥品 製造부터 떠올렸다. 消化劑, 鎭痛劑, 抗癌劑 等이 普通 여기 該當한다. 最近엔 抗體治療劑, 遺傳子治療劑 等 바이오醫藥品의 比重과 重要性이 커지는 趨勢다.

    “各國 大使館에서 韓國 醫藥品 關聯 問議 急增”

    兩者는 製造方式 外에도 差異點이 더 있다. 合成醫藥品은 複製가 쉽다. 新藥 開發 後 普通 20年間 認定되는 特許 期間이 끝나면 여러 製藥社가 複製藥 ‘제네릭’을 만들어 販賣한다. 反面 바이오醫藥品은 細胞를 使用하는 製造 工程의 特性上 ‘오리지널’과 똑같은 藥을 만들어내기 어렵다. 바이오醫藥品 特許 滿了 後 다른 製藥社가 오리지널을 본떠 生産한 製品은 ‘바이오시밀러’라고 한다. 效能이 元來 藥과 類似하다는 意味에서다. 이런 用語를 알면 원 會長 인터뷰를 좀 더 쉽게 理解할 수 있을 것이다. 韓國製藥바이오協會(協會)는 國內 製藥 및 바이오 分野 企業이 모여 만든 團體로, 2019年 末 現在 194個社가 加入했다. 이제 本格的인 對話를 始作해 보자. 

    - 코로나19 擴散 以後 製藥바이오 分野에 對한 大衆의 注目度가 높아진 듯하다. 現場에서 變化를 느끼나. 

    “勿論이다. 코로나19 對應 過程을 보며 製藥바이오産業의 重要性을 알게 됐다는 사람이 많다. 海外의 關心도 커졌다. 各國 大使館으로부터 韓國 醫藥品에 對한 問議를 자주 받는다. 最近 國産 醫藥品의 海外 輸出도 늘었다. 코로나19街 産業 全般에 큰 危機이면서 同時에 製藥바이오業界에는 機會일 수 있다는 생각이 든다.” 



    - 코로나19 發生 全 世界 製藥바이오業界에서 韓國의 位相은 어땠나. 

    “그리 높지 않았다. 韓國은 醫藥品 市場 및 製藥社 規模가 醫藥 先進國과 比較할 때 작은 便이다. 新藥 開發 歷史도 짧다. 다른 나라의 注目을 받을 만한 일이 別로 없었다.” 

    韓國製藥바이오協會 資料를 살펴봤다. 2018年 現在 世界醫藥品 市場은 約 1418兆 원 規模다. 美國(藥 571兆 원)李 全體의 40.2%를 차지하는 ‘큰손’이고, 中國(藥 155兆 원, 11%), 日本(藥 101兆 원, 7.2%), 獨逸(藥 63兆 원, 4.4%) 等이 뒤를 잇는다. 韓國 市場은 約 23兆 원 規模로 世界 12位(1.6%) 水準이다. 

    企業 賣出을 놓고 比較하면 韓國의 現在 位置가 더 잘 보인다. 賣出 世界 1位 製藥社 화이자의 2018年 賣出은 約 53兆 원. 노바티스(藥 49兆 원), 로슈(藥 49兆 원), 美國 머크(藥 41兆 원), 존슨앤존슨(藥 40兆 원) 等 다른 大型 글로벌 製藥社度 한 해 40兆 원 以上 販賣高를 記錄했다. 反面 韓國엔 年賣出 2兆 원을 넘기는 製藥社가 한 個도 없다. 2019年 賣出 1兆4803億 원을 記錄한 유한양행이 國內 1位다. 이렇다 보니 業界에서는 “國內 製藥企業 賣出을 다 더해도 화이자 한 개 賣出에 못 미친다”는 말이 나온다. 半導體, 鐵鋼, 造船 等 分野와 比較하면 韓國 製藥바이오産業 競爭力이 相對的으로 낮은 걸 確認할 수 있다.

    “제네릭 競爭力도 韓國 製藥바이오業界의 資産”

    - 國內 製藥社들이 內需 市場用 제네릭 生産 및 販賣 爲主로 企業을 運營해 글로벌 競爭力을 기르지 못했다는 指摘이 있다. 이에 對해 어떻게 생각하나. 

    “過去 그런 面이 있던 게 事實이다. 우리나라는 製藥 歷史가 길다. 實力 있는 製藥社度 많다. 그런데 相當數 會社가 新藥 開發보다는 제네릭 生産에 置重해 비슷비슷한 製品을 市場에 많이 出市했다. 그러다 보니 販路 擴大 過程에서 病院과 藥局 等에 뒷돈을 주는 ‘리베이트’가 摘發돼 社會問題가 되기도 했다. 눈여겨볼 건 요즘 業界 雰圍氣가 빠르게 달라지고 있다는 點이다. 最近 몇 年 사이 新藥 開發을 目標로 硏究開發(R&D)에 集中하는 製藥社가 늘고 있다. 國內 製藥社 相當數가 賣出의 10% 以上을 R&D에 投資한다. 이게 普通 일이 아니다.” 

    - 어떤 點에서 그런가. 

    “企業 賣出이 全部 利益으로 이어지는 게 아니기 때문이다. 國內 製藥社의 純利益率은 높아도 賣出의 9%, 낮으면 1~2%에 不過한 것으로 안다. 賣出額 10% 以上을 R&D에 投資하는 건 ‘제살 깎아먹기’가 될 수 있는 셈이다. 그런데도 많은 企業이 未來를 내다보고 기꺼이 危險을 甘受한다. 그 過程에서 新藥 開發 및 海外 技術輸出 消息이 繼續 들려오고 있다. 鼓舞的인 일이다.” 

    關聯 統計에 따르면 셀트리온의 境遇 2019年 賣出의 26.9%를 R&D에 投資했다. 韓美藥品, 大熊製藥, 부광약품, 종근당 等 有名 製藥社 相當數도 지난해 賣出의 10% 以上을 R&D에 使用했다. 원 會長은 “이런 變化가 國內 製藥바이오産業의 글로벌 競爭力 强化로 이어질 것”이라고 내다봤다. 그는 또 “코로나19 流行을 契機로 韓國 제네릭 産業의 價値가 確認된 데도 注目해야 한다”고 말했다. 

    - 그동안 제네릭은 新藥에 比해 相對的으로 낮은 評價를 받지 않았나. 

    “그렇다. 글로벌 製藥바이오企業들은 標的抗癌劑 等 世上을 놀라게 할 만한 新藥을 開發하고 20年間 特許權을 바탕으로 莫大한 돈을 벌어들였다. 이미 特許가 풀린 제네릭을 生産해서는 그만큼 큰 收益을 거두기 어렵다. 國內 企業이 글로벌 競爭力을 가지려면 新藥 開發 分野에서 勝負를 봐야 한다는 認識이 擴散한 理由가 여기 있다. 하지만 제네릭 生産 또한 매우 重要한 産業 分野라는 게 코로나19를 通해 確認됐다.” 

    - 좀 더 具體的으로 紹介한다면. 

    “코로나19街 急速度로 擴散하자 世界 各國이 國境을 닫았다. 自國民 保護를 위해 醫藥品 輸出도 統制했다. 그러자 世界 1位 醫藥品 市場 美國에서 亂離가 났다. 有數의 製藥社가 거기 다 몰려 있는데, 정작 그 會社들이 新藥 開發에만 集中했기 때문이다. 美國에는 特許가 풀린 醫藥品을 生産하는 會社가 거의 없다. 美國 消費者가 使用하는 鎭痛劑, 解熱劑, 抗生劑 等은 大部分 印度, 中國에서 生産한 제네릭이다. 이런 藥 需給이 막히자 사재기가 發生하고 社會가 不安해졌다. 反面 우리나라에서는 코로나19 餘波로 常備藥 購買에 어려움을 겪은 사람이 거의 없을 것이다. 많은 企業이 質 좋은 제네릭을 安定的으로 市場에 供給한 德分이다.”

    “世界가 注目하는 ‘코리아 브랜드’의 힘”

    6월 12일 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 개최한 MIT ILP 화상 협약식에서 원희목 협회장(오른쪽)과 칼 코스터 MIT ILP 대표가 협약서를 들고 포즈를 취하고 있다. [한국제약바이오협회 제공]

    6月 12日 서울 瑞草區 韓國製藥바이오協會에서 開催한 MIT ILP 畫像 協約式에서 원희목 協會長(오른쪽)과 칼 코스터 MIT ILP 代表가 協約書를 들고 포즈를 取하고 있다. [韓國製藥바이오協會 提供]

    - 그동안은 제네릭 生産 및 販賣에 置重하는 國內 中小型 製藥바이오社의 體質을 改善해야 한다는 목소리가 컸는데. 

    “나는 코로나19街 이들에게 새로운 機會를 열어줄 거라고 생각한다. 韓國을 넘어 世界市場으로 進出할 機會 말이다. 제네릭 生産에도 技術力이 必要하다. 우리 企業들은 좁은 內需 市場을 놓고 熾烈한 競爭을 펼치며 技術力을 꾸준히 발전시켜 왔다. 國內 製藥바이오企業의 스마트 工場에 가보면 尖端 設備에 혀를 내두르게 된다. 거기서 生産한 제네릭은 中國産, 印度産에 비해 品質이 뛰어나다. 게다가 ‘韓國産’ 아닌가. 世界 舞臺에서 ‘코리아 브랜드’는 힘이 세다. 코로나19를 발板 삼아 우리 企業이 積極的으로 海外 輸出을 推進한다면 좋은 成果를 거둘 것으로 期待한다. 韓國製藥바이오協會도 이를 돕기 위한 다양한 方案을 摸索하고 있다.” 

    - 方今 ‘코리아 브랜드’에 對해 言及했다. 그게 뭔지 說明해 줄 수 있나. 

    “앞서 國內 製藥바이오産業의 글로벌 競爭力이 아직 그리 높은 便은 아니라는 말씀을 드렸다. 海外 바이어들은 國內 企業에 對해 잘 모른다. 우리가 世界 舞臺에 進出하려면 글로벌 製藥社, 硏究所, 大學, 바이오벤처 等과 協力해야 한다. 지난해 우리 協會는 이 目標를 이루고자 製藥企業, 投資者 및 政府 關係者 等과 함께 美國·유럽 出張을 다녀왔다. 當時 世界 最大 바이오 클러스터 中 하나인 美國 보스턴에서 매사추세츠工大(MIT)가 運營하는 産學連繫프로그램(ILP·Industrial Liaison Program) 加入을 놓고 協議를 進行하며 ‘코리아 브랜드’의 힘을 實感했다.” 

    - 어떤 일이 있었나. 

    “MIT ILP는 世界 有數의 製藥바이오企業이 參與하는 疏通의 場이다. 여기 會員이 되면 보스턴에 있는 150個 以上 硏究所, 1800餘 個 바이오스타트업, 3000名이 넘는 敎授·硏究陣과 協業할 機會를 얻을 수 있다. 問題는 企業當 年會費가 1億 원에 이른다는 點이다. 國內 企業 가운데 이 돈을 每年 負擔할 수 있는 곳이 많지 않다. 그래서 國內 製藥社 여러 個가 컨소시엄 形態로 加入하면 좋겠다는 생각을 했다. 처음 ILP 關係者한테 이 말을 하니 그쪽에서 ‘大體 무슨 소리를 하는 건가’ 싶은 反應을 보였다.” 

    - 當然히 그랬을 것 같다. 

    “그런데 내가 ‘韓國 製藥바이오産業의 潛在力을 보라’고 말하자 雰圍氣가 달라졌다.” 

    원 會長은 이 대목에서 빙긋 웃으며 當時 MIT ILP 關係者 앞에서 했다는 말을 고스란히 들려줬다. 

    “過去 韓國에 뭐가 있었나. 鐵鋼, 造船, 半導體, 自動車 가운데 어느 하나, 韓國이 世界 最高인 게 있었나. 그런데 只今 狀況을 보라. 韓國은 여러 分野에서 世界 最高다. 그 背景에는 政府의 集中 支援이 있다. 韓國은 政府가 ‘이 分野를 育成하겠다’고 定하면 곧장 世界的 競爭力을 갖출 수 있는, 그런 潛在力을 가진 나라다. 只今 韓國 政府가 製藥바이오産業에 注目하고 있다. 製藥바이오를 ‘韓國의 新成長動力’으로 키우겠다고 公式 發表하기도 했다. 이제 이 分野는 發展할 일만 남았다. 只今 우리를 잡아라. 韓國 企業이 MIT ILP에 加入하면, 分明 서로에게 도움이 될 거다.” 

    - 그 말이 통했나. 

    “勿論이다. 그들이 漸漸 내 얘기에 귀를 기울이는 게 느껴지더라. 結論을 말하면 現在 國內 14個 企業이 컨소시엄을 構成해 MIT ILP에 加入한 狀態다. 이게 바로 코리아 브랜드의 힘이다.”

    “國産 코로나19 백신 및 治療劑, 반드시 만든다”

    6월 30일 서울 서초구 쉐라톤서울팔래스강남호텔에서 열린 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 발기인 총회에서 원희목 한국제약바이오협회장(오른쪽 앞에서 네 번째)이 설립 취지를 설명하고 있다. [한국제약바이오협회 제공]

    6月 30日 서울 瑞草區 쉐라톤서울팔래스江南호텔에서 열린 韓國革新醫藥品컨소시엄(KIMCo) 發起人 總會에서 원희목 韓國製藥바이오協會長(오른쪽 앞에서 네 番째)李 設立 趣旨를 說明하고 있다. [韓國製藥바이오協會 提供]

    政府가 製藥바이오産業을 積極 支援하기로 했다는 원 會長 發言은 ‘팩트’다. 政府는 코로나19街 世上에 알려지기 훨씬 前인 지난해 4月, ‘次世代 3大 主力産業 分野’ 重點 育成 計劃을 밝혔다. 이때 바이오헬스 産業이 非메모리 半導體, 未來形 自動車와 함께 對象으로 選定됐다. 政府는 2025年까지 革新 新約과 醫療機器 開發 等을 위한 R&D에 年間 4兆 원 以上 投資할 方針이다. 目標는 世界市場 占有率 3倍 擴大, 輸出 500億 달러 達成, 일자리 30萬 個 創出 等이다. 

    國內外의 關心과 政府 支援이 모이고 있는 이때, 韓國 製藥바이오業界도 한 段階 跳躍하고자 달려나가고 있다. 8月 5日 韓國製藥바이오協會와 國內 55個 製藥바이오企業이 共同 出資해 韓國革新醫藥品컨소시엄(KIMCo)을 公式 出帆한 것이 한 事例다. KIMCo 參與社들은 서로 硏究開發 및 生産 노하우를 共有하며 ‘開放形 協力(오픈 이노베이션)’을 통해 革新 新藥 開發 等에 나설 計劃이다. 원 會長은 “國內 製藥社들이 그동안 닫아걸었던 門을 열고 共同投資, 共同硏究, 共同開發에 나서기로 한 건 큰 意味가 있다”며 “이 過程에서 얻은 利益을 함께 나누며 參與社 모두가 共同으로 成長하게 될 것”이라고 自信했다. 

    一旦 KIMCo의 當面 目標는 코로나19 治療劑 및 백신 開發이다. 원 회장은 “世界 여러 制約바이오企業이 이 目標를 向해 뛰고 있는 걸 안다. 그 가운데 우리보다 앞서 백신 또는 治療劑를 開發하는 會社가 나올 수도 있다. 그래도 抛棄하지 않고 硏究開發을 繼續할 것”이라고 밝혔다. 制約 安保 次元에서라고 한다. 

    - 그러잖아도 最近 美國을 비롯한 世界 여러 나라가 아직 開發되지도 않은 백신 物量 確保 競爭을 벌인다는 消息이 繼續 들려온다. 

    “그렇다. 백신과 治療劑가 開發된다 해도 國內 企業이 充分한 量을 生産하지 않으면 우리 國民은 제때 必要한 醫藥品을 使用하지 못할 수 있다. 只今은 民官이 協力해 藥品 開發, 生産, 物量 確保가 蹉跌 없이 이뤄지도록 더욱 努力해야 할 때다. 나는 우리 製藥바이오業界가 多少 늦더라도 品質 좋은 백신, 治療劑를 반드시 開發해 낼 거라고 確信한다.” 

    원 會長은 인터뷰 내내 “製藥바이오産業은 國民의 生命과 健康을 지키는 ‘國民産業’”이라고 强調했다. 이러한 使命感과 自負心을 바탕으로 ‘新成長動力’으로서의 구실을 다하겠다는 게 그의 覺悟다.

    원희목
    ● 1954年 서울 出生
    ● 1977年 서울대 藥大 卒業
    ● 1979~1981年 동아제약 開發部 勤務
    ● 1991~1994年 서울 강남구藥師會 會長
    ● 2003年 강원대 大學院 藥學博士
    ● 2004~2008年 대한약사회 會長
    ● 2008~2012年 第18代 國會議員
    ● 2017年~ 韓國製藥바이오協會 會長




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