갈 길 먼 國內臨床試驗의 現實[現場에서/이미지]

東亞日報
入力 2020年 11月 12日 03時 00分

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서울대병원 임상시험센터에서 임상시험 지원자들을 대상으로 사전 신체검사를 진행하고 있다. 국가임상시험지원재단 제공 — 서울대病院臨床試驗센터에서 臨床試驗志願者들을 對象으로 事前身體檢査를 進行하고 있다. 國家臨床試驗支援財團提供

保健福祉部傘下國家臨床試驗支援財團이 10日부터 온라인 新種 코로나바이러스 感染症(코로나19) 臨床試驗 포털에서 事前臨床試驗參與意向申請을 받기 始作했다. 延命醫療나 臟器寄贈처럼 臨床試驗도 미리 申請을 받겠다는 것이다. 記者도 11日 사이트에 들어가 申請했다. 本人認證後簡單한 人的事項과 身體條件, 兵力(病歷)을 적고 코로나19 治療劑와 백신, 血漿提供(코로나19 完治者일 境遇) 中 어떤 臨床試驗에 參與할지 標示하면 됐다. 앞으로 記者가 코로나19에 걸려 治療劑臨床對象이 되거나, 백신이 大規模臨床試驗에 들어가면 記者에게 臨床試驗에 參與해 달라는 連絡이 올 것이다.

臨床試驗財團이 이 같은 事前意向書를 받아보자는 아이디어까지 낸 건 그만큼 臨床志願者가 不足하기 때문이다. 코로나19 治療劑의 境遇血漿治療制와 抗體治療劑가 10月初臨床 2上에 들어갔지만 이달 10日까지 支援한 國內患者는 21名뿐이다. 血漿治療制는 60名, 抗體治療劑는 300名의 患者를 募集하는 게 目標다.

食品醫藥品安全處에 따르면 11日基準 코로나19 治療劑와 백신 臨床試驗 24件中計劃했던 試驗對象者數를 채운 境遇는 5件에 不過했다. 臨床試驗 24件의 目標對象者는 모두 2552名인데 支援者는 450名으로 目標値의 20%도 안 됐다.

韓國은 코로나19 患者數가 相對的으로 적은 便이다. 또 大部分輕症患者라 다른 나라에 비해 臨床參與者가 적을 수밖에 없다. 하지만 臨床試驗에 對한 否定的認識이 많은 것도 參與者가 적은 理由中 하나라는 게 專門家들의 意見이다. 抗體治療劑臨床에 參與하고 있는 김진용 仁川醫療院感染內科課長은 “臨床志願者들에게 ‘試驗對象者의 折半은 開發中인 治療劑나 백신이 아닌 胃弱(假짜藥)을 投與받게 된다는 걸 說明하면 參與하지 않겠다고 하는 境遇가 많다”고 말했다.

最近美國 화이자와 獨逸의 바이오엔테크는 4萬名 넘게 參與한 코로나19 백신 臨床 3上의 中間分析結果를 發表했다. 英國에서도 노바벡스가 進行하는 백신 臨床 3床硏究에 10月初까지 25萬名이 自願한 것으로 알려졌다. 國內 한 製藥社關係者는 “우리나라에서는 數萬名이 必要한 백신 臨床은 꿈도 꿀 수 없다”고 말했다.

政府는 年內 코로나19 治療劑許可를 目標로 하고 있다. 國內臨床募集이 遲遲不進해 國外臨床을 竝行하고 있다. 장인진 서울대病院臨床藥理學과 敎授는 “臨床試驗은 누군가의 生命을 救하기 위해 獻血하는 것처럼 治療劑와 백신 開發에 보탬이 되기 위해 나 自身을 ‘寄附’하는 일”이라며 “社會的寄與活動으로 보는 認識轉換이 必要하다”고 말했다. 코로나19로 많은 사람이 어려움을 겪고 있다. 한 番쯤 臨床試驗에 對한 社會的認識을 짚어볼 必要가 있다.
　
이미지 政策社會部記者 image@donga.com

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