코로나19 백신 (COVID-19 vaccine)은 코로나바이러스感染症-19 에 對해 後天 免疫 을 갖추게 하는 것을 目的으로 開發된 백신 이다. 코로나바이러스感染症-19 以前에도 重症急性呼吸器症候群 (SARS)와 中東呼吸器症候群 (MERS) 等의 코로나바이러스 에 對한 백신을 開發하는 過程을 통해 얻은 情報를 土臺로 여러 가지 接近法을 利用하여 백신을 開發하고 있다. ^[1]

2021年 4月 現在 13種의 백신이 最小 한 個 以上의 나라의 保健 當局에서 使用이 許可되었다. RNA 백신 2種( 화이자-바이온텍 과 모더나 ), 非活性化 백신 5種( 시노팜 , 코백신 , 시노백 , WIBP-CorV , 코비朴 ), 바이러스 벡터 백신 4種( 스푸트니크 V , 옥스퍼드-아스트라제네카 , 얀센 , 캔시노 ), 再組合 백신 2種( 에피朴코로나 , ZF2001 )이다. ^[2]

理論的으로 大部分의 백신은 免疫 反應을 이끌어내어 理論的으로 SARS-CoV-2의 스파이크 蛋白質 에 對한 抗體를 生成하는 役割을 한다. 여기에는 mRNA 백신 , 아데노 바이러스 를 傳達體로 利用한 벡터 백신 , SARS-CoV-2을 非活性化 시켜 注入하는 사백신 이 있다. ^[3] SARS-CoV-2에 對한 人體의 免疫 反應에는 體液 免疫 과 細胞 媒介 免疫 反應 두 가지가 있다. ^[4]

2021年 3月을 基準으로 308種의 백신 候補 物質이 開發 中이며, 73種이 臨床硏究 中에 있으며 24種이 1床, 33種이 1-2床, 16種이 3床 試驗中에 있다.

背景 [ 編輯 ]

코로나19의 백신은 大流行에도 不拘하고 人間을 위한 코로나 바이러스 백신은 開發되어 있지 않았으며, 또 感染病에 對한 백신의 開發은 相當히 많은 時間이 所要되는 것이 普通이었다. 그러나, 動物을 위한 코로나 바이러스 백신은 生産된 적이 있었다. 이는 새, 개, 고양이들에게 傳染되는 機關紙 持病과 關聯된 코로나 바이러스를 對象으로 한 백신이었다. 人間사이에 傳染이 可能한 感染病人 사스(SARS)와 메르스(MERS)를 위한 백신의 開發을 위한 프로젝트들은 進行되고 있었고, 動物 試驗段階에 있었다.

開發 [ 編輯 ]

많은 團體에서 SARS-CoV-2에 對한 백신을 開發하기 위해 公開된 게놈 을 使用하고 있다. ^{[5] [6] [7]} 이 中 많은 백신이 3次 臨床에서 效能을 보여줬으며 몇몇 國家로부터 境遇 緊急 使用 許可를 받은 狀態이다. ^[8]

論難 [ 編輯 ]

코로나19 백신 接種으로 注入되는 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 蛋白質 等으로 生成된 抗體가 身體 各部位에 炎症을 일으킨다는 硏究 結果로 接種 프로그램 自體를 取消해야 한다는 指摘이 있다. ^[9]

스푸트니크 V [ 編輯 ]

Gam-COVID-Vac ( 러시아語 : Гам-КОВИД-Вак ), 또는 別名 스푸트니크 V ( 러시아語 : Спутник V ^{[10] [11]} )는 코로나19 백신 候補이다.

가말레야 國立 傳染病 및 微生物學 센터 에서 開發했으며 러시아 保健部 에 依해 2020年 8月 11日 러시아에 登錄되었다. ^{[12] [13]} 2020年 8月 8日 基準으로, 이 백신 候補에 對한 好評人 科學 報告書가 發表되지 않았다. ^{[14] [15]} 러시아 政府 關係者들은 最小 20個國이 러시아 백신 接種에 關心이 있다고 主張했다. ^[16] 러시아 直接 投資 基金 에 따르면 러시아는 이들 國家로부터 10億 回 以上의 백신 購買에 對한 豫備 入札을 받았으며 5個國에서 年間 5億 回 以上의 容量을 生産할 수 있을 것이라고 한다. ^[17]

mRNA-1273 [ 編輯 ]

모더나 백신이라고도 불리는 mRNA-1273 은 美國 백신 開發社인 모더나 와 美國 國立 保健院 (NIH) 傘下 美國 國立 알레르기·傳染病 硏究所 (NIAID)가 함께 開發했다. MRNA 백신은 1回分만 接種받아도 效果가 나타나는 長點이 있다. 모더나의 mRNA-1273 백신은 1次 接種 後 14日부터 效果가 나타나기 始作하며 2次 接種 後 6個月에 걸쳐 그 效果가 緩慢하게 減少한다. ^[18]

2020年 3月 1床 臨床試驗 을 始作하며 開發 中인 mRNA-1273 가 10個月 뒤 臨床 1床 데이터 完了 後 臨床 2床에 들어갈 計劃이다. 現在 모든 백신 候補 中에서 開發速度가 가장 빠르다. 臨床 1上에서는 18歲~55歲 健康한 成人 男女 45名을 對象으로 한다. 이들은 28日 間隔으로 두 番 백신을 맞는다.

2020年 3月 16日, 모더나 는 홈페이지를 통해 코로나19 바이러스에 對한 백신 候補物質 mRNA-1273 가 人體를 對象으로 처음 投藥됐다고 밝혔다. 지난 1月 21日 코로나19 백신 開發을 宣言한 지 3個月이 채 안 되는 時點이다. 現在까지 公開된 코로나19 백신중 臨床試驗 段階에 進入한 候補는 mRNA-1273 가 처음이다.

2020年 3月 23日, 모더나 는 백신 mRNA-1273 이 올 가을에 非常 狀況에서 쓸 수 있을 것이라고 發表했다. 一線 醫療陣을 위해 올 가을부터 緊急 接種하고 來年 봄에는 一般 大衆의 豫防 接種이 可能할 것이란 說明이다.

2020年 5月 末 모더나 백신은 ADE棋戰 (抗體誘發感染强化, 肺炎發生) 이 올 可能性이 높은 狀態임이 報告되었다. 中和抗體는 45名中 8名만 中和抗體가 生成되었다고 한다.

2020年 11月 30日, 모더나는 自社 백신이 3床 臨床에서 94.1%의 豫防效果를 보였다고 밝혔다.

BBIBP-CorV [ 編輯 ]

시노팜 이 開發한 BBIBP-CorV 는 不活性化백신 (사백신)이다. 中國 國營 製藥會社인 '中國醫藥集團'(시노팜)의 子會社인 '中國生物技術集團'( CNBG )은 最大 3年 동안 코로나19 發病을 막아주는 백신을 開發했다고 밝혔다. CNBG는 2020年 4月 完工된 베이징 백신 生産施設이 政府로부터 生産 資格證을 얻었으며 當場 稼動 可能한 狀態라고 發表했다. 베이징生物製品硏究所의 不活性化 백신 年間 生産量은 1億 2千萬 個, 우한生物製品硏究所의 不活性化 백신 年間 生産量은 1億 個에 達할 것으로 豫測했다.

사백신 (inactivated virus)은 말 그대로 ‘죽은 바이러스’를 活用한다. 바이러스는 蛋白質 껍데기 안에 遺傳物質(DNA 또는 RNA)을 담고 있는 單純한 構造이다. 사백신은 포름알데히드 같은 化學物質이나 熱을 利用해 바이러스 內部에 있는 遺傳子를 깨부수고 蛋白質 옷만 남긴 形態이다. 弱毒化 백신( 생백신 )과 달리 體內에서 自己複製를 하지 않는다. 代表的으로 毒感 豫防用 백신이 이런 方式으로 만들어진다. 코로나19 流行 初期, 專門家들은 사백신에 큰 期待를 걸지 않았다. 大量生産을 하려면 긴 時間과 큰 資本이 投入되어야 하기 때문에 ‘只今처럼 緊急한’ 時期에는 맞지 않는다는 判斷이었다. 豫想을 깨고 中國 硏究팀들은 이 技術을 擇해 코로나19 백신을 開發하였다. 시노팜은 3床 臨床 結果에서 이 백신이 79.34%의 豫防效果를 보였다고 밝혔다.

AZD1222 [ 編輯 ]

아스트라제네카 백신이라고도 하는 AZD1222 는 英國 옥스퍼드大와 스웨덴에 位置한 英國系 多國籍 製藥會社 아스트라제네카 가 共同으로 開發하였다. 英國 옥스퍼드 大學校 제너 硏究所 에서 開發했으며 아데노바이러스 벡터(ChAdOx1)를 利用해 傳達된 코로나19 遺傳子는 體內에서 스파이크 蛋白質 을 發現해 免疫反應을 일으킨다.

JNJ-78436735 [ 編輯 ]

JNJ-78436735 는 존슨앤존슨 의 系列社 얀센製藥 이 開發했다. 아데노바이러스 벡터(ChAdOx1)를 利用해 傳達된 코로나19 遺傳子는 體內에서 스파이크 蛋白質 을 發現해 免疫反應을 일으키는 原理로 抗體를 生成하며 2回 接種해야 하는 다른 백신과 달리 1回만 接種해도 되는 特徵이 있다.

BNT162b2 [ 編輯 ]

화이자-바이온텍 백신 또는 화이자 백신이라고도 하는 BNT162b2는 화이자 와 바이온텍 이 共同 開發한 백신으로 mRNA 方式으로 開發되었다. BNT162b2라고도 부르며, 零下 70度 콜드체인에서 保管해야 品質 維持가 可能하다.

Ad5-nCoV [ 編輯 ]

Ad5-nCoV 는 中國 캔시노 바이오로직스 에서 開發했다. RNA 백신(mRNA-1273)李 아니라 DNA 백신(INO-4800, Ad5-nCov 等)이다. 中國 백신 開發 專門 企業인 칸시노는 中國 軍事科學院 軍事醫學硏究院 바이오工學 硏究員과 함께 백신을 開發했다.

2020年 3月 24日, 中國은 코로나19 震源地인 우한 地域 18~60歲 住民 108名을 對象으로 백신接種을 한 다음 14日間 隔離 觀察에 들어갔다. 中國 臨床試驗 登錄센터에 따르면 이番 臨床試驗은 軍事科學院 傘下 軍事醫學硏究院 生物工學硏究所와 캉시눠(康希諾)생물주식회사가 主管했다. 臨床試驗을 통해 백신의 安全性과 有效性을 評價할 計劃이다. 백신 프로젝트 責任者는 軍事醫學硏究院 千웨이 (陳薇) 所長(54)이다. 2014年 世界 最初로 에볼라 백신을 만든 천웨이(陳薇) 中國 工程員 原絲와 硏究陣이 考案한 新種 코로나바이러스 感染症(코로나19) 백신이 臨床試驗 許可를 받았다. 千웨이 中國 人民解放軍 所長(韓國의 准將)은 1966年生으로 女性 生物學 博士이다.

6月 25日, 캔시노 백신을 中國軍에 1年 동안 接種하는 것을 中國 政府가 承認했다. 코로나19 백신 候補 物質이 軍隊用으로 使用 許可를 받은 것은 이番이 世界最初이다. 1床, 2床 臨床試驗 結果가 安定的이어서, 軍隊 使用을 承認했다.

2021年 2月 25日 中國 當局은 이 백신에 對한 使用을 承認한 바 있다. ^[19]

Ad5-nCoV 는 元來 에볼라 백신 으로 開發된 物質이다.

韓國의 백신 開發 [ 編輯 ]

INO-4800 [ 編輯 ]

이노비오의 백신 INO-4800 (DNA백신)은 全世界 백신開發 業體 中 開發速度가 가장 빠른 軸이다. 特히 約 1種만 投藥하면 豫防과 治療를 모두 할 수 있도록 開發中이다. 美國 나스닥 上場社인 이노비오 는 韓國系 美國人 科學者 조셉 金 博士(51)가 1979年에 세운 美國 바이오企業이다. 癌, 傳染病의 豫防과 治療를 위한 DNA 백신과 治療劑를 開發하고 있다. 美國 FDA 는 過去 메르스 DNA백신 開發에 成功한 것을 바탕으로 이노비오의 코로나19 백신 動物 毒性試驗을 免除했다. INO-4800 의 臨床試驗 은 4月 6日 美國에서 始作되었는데, 이는 全世界에서 가장 빠른 便이다.

2020年 4月 16日, 國際백신硏究所 (IVI)는 傳染病對備革新聯合 (CEPI)이 美國 이노비오에 코로나 19 백신 候補物質(INO-4800)의 韓國 臨床試驗에 對해 690 萬 달러(藥 84億원)의 硏究費를 提供했다. IVI는 韓國에 本部를 둔 백신開發 國際機構이다.

GX-19N [ 編輯 ]

제넥신 은 旣存 코로나19 백신 2床 中 變異에 對應할 수 있는 能力을 갖추기 위해 GX-19N(DNA백신)을 새로 開發해 臨床試驗을 進行하고 있다. ^[20]

2021年 3月 2日 제넥신은 臨床 2a賞을 進行하고 지난달 26日 첫 對象者 投與를 完了했다고 밝혔다. ^[21]

제넥신은 子宮頸部癌 백신 開發時 使用한 플랫폼 技術을 利用해 코로나19 候補백신을 製作하고 있는데, 開發 難易度가 낮아 迅速 開發이 可能하고 短期間內 大量生産·活用이 可能하다는 評價다.

제넥신은 現在 55歲 以上 85歲 以下 高齡層 對象으로 追加 臨床 1商道 進行하고 있다. 2a賞 中間分析 結果를 土臺로 國內와 海外에서 同時에 大規模 臨床을 進行한 後 緊急使用 承認을 申請할 計劃이다.

GLS-5310 [ 編輯 ]

진원生命科學 은 DNA백신 GLS-5310에 對해서 2020年 12月 4日 1/2a賞 計劃을 食藥處 에서 許可받았다. 現在 健康한 成人 45名을 對象으로 1像을 進行 中이며, 南아共 變異에 對應하는지 評價하기 위한 動物實驗도 하고 있다. ^[22]

SK바이오사이언스 [ 編輯 ]

SK바이오사이언스 는 再組合 백신 (合成抗原方式) NBP2001 및 GBP510을 2021年末~2022年初 使用을 目標로 開發中이다. 한便 SK바이오사이언스는 合成抗原方式의 코로나백신 GBP510에 GSK (글락소스미스클라인)의 免疫增强劑(adjuvant) AS03을 함께 使用한다. ^{[23] [24] [25]}

셀리드 [ 編輯 ]

셀리드 (celid)는 바이러스 벡터 백신 AdCLD-CoV19를 開發中이다.

유바이오로직스 [ 編輯 ]

유바이오로직스 는 合成抗原方式 의 코로나19 백신 候補物質 유코백-19(EuCorVac-19)을 開發하고 있다.

配布와 接種 [ 編輯 ]

2021年 5月 17日 基準으로, 'Our World in Data'에서 蒐集한 各 國家 保健機關의 公式 報告書에 따르면 世界 人口 對備 約 9%가 백신을 接種받았다. ^[26] 이들 國家 中 2021年 6月 3日 基準 英國 , 캐나다 , 美國 , 몽골 , 칠레 等의 國家들은 백신接種 50%臺를 넘어서면서 集團免疫 (herd immunity)을 위한 必要條件으로 여겨지는 70%臺 進入에 보다 近接하고있다. ^[27]

백신別 豫防率 [ 編輯 ]

開發國家	백신이름	豫防率
프랑스 , 英國	사노피-GSK 코로나19 백신	95.0 ~ 100%
프랑스	발네바 코로나19 백신	89.8 ~ 100%
베트남	나노코박스 코로나19 백신	96.5%
臺灣	UB-612 코로나19 백신	95.65%
美國 , 獨逸	화이자-바이온텍 코로나19 백신	95.0%
美國	모더나 코로나19 백신	94.1%
이란	코비란 바레캇 코로나19 백신	93.5%
쿠바	壓달라 코로나19 백신	92.28%
러시아	스푸트니크 V 코로나19 백신	91.6%
쿠바	小베라나 02 코로나19 백신	91.2%
美國	노바백스 코로나19 백신	90.4%
臺灣	MVC 코로나19 백신	90.4%
印度	바이오로지칼 E 코로나19 백신	90.0%
中國	ZF2001 코로나19 백신	81.76%
러시아	코비朴 코로나19 백신	80.0%
러시아	스푸트니크 라이트 코로나19 백신	79.4%
中國	시노팜 BBIBP-CorV 코로나19 백신	79.34%
러시아	에피朴코로나 코로나19 백신	79.0%
印度	코백신 코로나19 백신	77.8%
쿠바	小베라나 01 코로나19 백신	75.7%
中國	시노팜 WIBP-CorV 코로나19 백신	72.8%
英國	옥스퍼드-아스트라제네카 코로나19 백신	70.4%
中國	SCB-2019 코로나19 백신	67.2%
美國 , 벨기에	존슨앤존슨 얀센 코로나19 백신	66.9%
印度	ZyCoV-D 카딜라 코로나19 백신	66.6%
中國	칸시노 코로나19 백신	65.7%
中國	시노백 코로나19 백신	50.38%
獨逸	큐어백 코로나19 백신	48.0%
大韓民國	GBP510 코로나19 백신	效能評價中

같이 보기 [ 編輯 ]

• 코로나19 治療劑 開發
• 追加 接種
• 코로나19 백신에 對한 잘못된 情報와 忌避 現象

各州 [ 編輯 ]