‘단짠’ 食習慣에 젊은 糖尿患者增加… 國産新藥으로 잡는다

東亞日報
入力 2024年 4月 11日 03時 00分

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大熊製藥 엔블로
糖尿病治療劑 ‘SGLT-2 抑制劑’… 國內서 唯一하게 開發成功
나트륨-葡萄糖을 小便으로 排出… 體內葡萄糖濃度 낮춰 血糖降下
體重減少 돕고 脂質數値改善도

대웅제약 연구원의 모습. 대웅제약은 당뇨병 치료 신약 엔블로를 출시했다. 동일 계열 표준 약제 대비 30분의 1 수준인 0.3㎎으로 강력한 혈당 강하 효과를 내는 약제다. 대웅제약 제공 — 大熊製藥硏究院의 모습. 대웅제약은 糖尿病治療新藥 엔블로를 出市했다. 同一系列標準藥劑對備 30分의 1 水準인 0.3㎎으로 强力한 血糖降下效果를 내는 藥劑다. 大熊製藥提供

바쁜 午後 ‘黨 떨어진다’는 푸념과 함께 초콜릿을 입에 털어 넣은 經驗을 우리나라 20, 30代라면 한 番쯤 해봤을 거다. 바야흐로 ‘단짠’의 時代다. 單純한 ‘달콤함’을 넘어서 짠맛과 단맛을 同時에 즐길 수 있는 디저트들이 우리의 눈과 입을 사로잡는다.

黨-나트륨 排出原理藥劑

달콤함과 짭짤함을 한 番에 取한다는 것은 黨과 나트륨을 한 番에 攝取한다는 뜻이다. 이는 糖尿病과 心血管疾患에 빠르게 다가가는 것과 같다. 탕후루, 양념 치킨과 같은 代表的인 단짠 메뉴를 즐겨 찾는 젊은 層의 健康에 赤信號가 켜진 것이 한 例다. 實際로 지난해 健康保險審査評價院發表에 따르면 最近 5年間全世代에서 糖尿病과 高血壓患者增加率이 가장 높은 世代는 20臺였다. 中·壯年層의 專有物이었던 慢性疾患이 다른 樣相으로 ‘國民疾患’李 된 셈이다.

黨과 나트륨을 한 番에 즐기는 것처럼 管理도 한 番에 할 수 있는 藥劑가 있어 눈길을 끈다. 世界的으로 10年程度의 歷史를 가진 次世代大勢糖尿病治療劑로 불리는 SGLT-2 抑制劑다. SGLT-2 抑制劑는 나트륨을 뜻하는 ‘소듐’과 黨을 뜻하는 ‘글루코스’를 小便으로 排出시키는 藥物로 韓國에서는 대웅제약이 唯一하게 開發에 成功했다. 지난해 5月國産 36號新藥으로 出市해 2型糖尿病治療劑로 處方되고 있다.

糖尿病治療의 逆發想’… 黨管理를 小便排出로

糖尿病은 말 그대로 糖이 小便으로 빠져나가는 것을 病으로 規定한 것이다. 이를 逆發想으로 體內血糖管理解決策의 실마리로 삼은 藥劑가 SGLT-2 抑制劑다. SGLT-2는 나트륨과 葡萄糖의 再吸收를 擔當하는 蛋白質이다. SGLT-2 抑制劑는 이 蛋白質의 作用을 막아 나트륨과 葡萄糖을 小便으로 排出시킴으로써 血糖을 管理한다.

SGLT-2 抑制劑는 大部分의 葡萄糖再吸收를 擔當하는 SGLT-2에 作用해 血糖을 調節하는 棋戰을 가진다. 該當棋戰을 가진 代表的인 藥劑로는 대웅제약의 ‘엔블로(成分名: 이나보글리플로진)’가 있다. 國産 36號新藥 엔블로는 差別化된 構造를 바탕으로 同一系列標準藥劑對備 30分의 1 水準인 0.3㎎만으로도 强力한 血糖降下效果를 보인다.

伸張은 우리 血液 속 老廢物을 걸러내 小便으로 排出시키는 役割을 하는데 特히 葡萄糖의 大部分은 SGLT-2를 통해 體內에 再吸收된다. 엔블로는 優秀한 結合親和性을 바탕으로 SGLT-2 蛋白質과 더 오래 結合해 葡萄糖의 再吸收를 抑制하고 吸收되지 못한 葡萄糖을 小便으로 排出하는 棋戰으로 體內葡萄糖濃度를 낮춘다.

SGLT-2 抑制劑는 SGLT-2 蛋白質이 主로 分布하는 腎臟에 作用하는데 ‘Choi MK et al(2020)’의 硏究에서 엔블로는 同一系列藥劑對備 신장 濃度分布가 가장 높게 나타났다.

엔블로의 優秀한 血糖降下效果는 韓國人對象多數의 臨床硏究를 통해 立證됐다. 國內糖尿病患者를 對象으로 進行한 엔블로 3床臨床硏究結果에 따르면 엔블로는 服用 6週車부터 빠르고 强力한 血糖降下效果를 보였다. 엔블로 單獨療法에서 胃弱對備糖化血色素(HbA1c)가 約 1% 減少했으며 公服血糖(FPG)은 約 40㎎/㎗ 낮아졌다. 單獨療法에서 目標血糖達成率(HbA1c＜7%)은 約 70%로 높게 나타났고 約 80% 以上患者에서 目標血糖達成 또는 糖化血色素 0.5% 以上減少로 定義된 治療的反應을 確認했다.

엔블로는 臨床硏究를 통해 인슐린 抵抗性改善效果도 確認됐다. 인슐린 抵抗性指標인 인슐린 抵抗性(HOMA-IR) 羞恥와 公服 인슐린 分泌能力을 測定하는 指標인 인슐린 前驅體結合蛋白質(C-peptide) 數値가 對照群對備顯著하게 改善된 것으로 나타났다.

體重·血壓減少, 地質數値改善

2022年大韓糖尿病學會 팩트시트에 依하면 우리나라 全體人口의 糖尿病有病率은 2012年以後 가파른 增加勢를 이어가고 있다. 꺾이지 않는 糖尿病有病率의 代表的인 原因으로는 肥滿이 擧論된다.

實際國內第2型糖尿病患者의 折半이 肥滿을 同伴하는 것으로 알려져 있는데 여러 硏究에 따르면 2型糖尿病患者의 境遇 5% 以上의 體重減少를 達成할 때 血糖, 血中脂質, 血壓이 意味 있게 낮아지는 것으로 밝혀졌다. 이는 SGLT-2 抑制劑의 體重減量效果가 注目받는 背景이기도 하다.

國內最初自體開發 SGLT-2 抑制劑 엔블로도 體重減量效果를 立證했다. 엔블로는 單獨療法을 비롯해 2題(메트포르민+SGLT-2 抑制劑)와 3題竝用(메트포르민+DPP-4 抑制劑+SGLT-2 抑制劑)의 境遇로 나눠 硏究했을 때 모든 患者軍이 6個月平均 3㎏以上의 體重減少效果를 보였다. 이는 基底치 對比約 5%의 體重減少水準이다. 特히 體質量指數(BMI)가 높을수록 胃弱對備優秀한 效果를 보여 높은 體重減量을 記錄했다.

特히 單獨療法에서는 胃弱對備 유의한 血中脂質數値改善效果도 確認됐는데 나쁜 콜레스테롤로 알려진 低密度地質蛋白質(LDL) 콜레스테롤 數値는 減少했으며 좋은 콜레스테롤로 알려진 高密度(HDL) 콜레스테롤 數値는 上昇한 것으로 나타났다. 이 밖에도 엔블로는 다양한 硏究論文을 통해 單獨或은 2題 및 3題竝用療法으로 痙症의 腎臟機能低下患者를 對象으로 下位分析한 結果蛋白尿가 改善되는 것을 確認했다.

大熊製藥關係者는 “5㎜의 작은 크기로 服藥順應度가 높은 엔블로는 卓越한 血糖降下效果와 함께 인슐린 抵抗性改善, 心血管危險因子改善效果等이 立證돼 優秀한 藥效와 安全性이 期待되는 次世代糖尿病治療劑”라며 “向後心臟 및 腎臟疾患關聯 이點을 뒷받침할 수 있는 硏究가 發表된다면 糖尿病患者에게 더 좋은 治療 옵션이 될 수 있을 것으로 期待된다”고 말했다.

김신아 記者 sina@donga.com

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