ADC 抗癌劑-遺傳子治療劑等新藥硏究… 파이프라인 넓혀 未來成長動力確保

東亞日報
入力 2024年 4月 1日 03時 00分

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[Bio 醫藥] 鍾根堂

종근당이 新藥開發範疇를 大幅擴大하며 革新新藥開發에 速度를 높이고 있다. 2023年賣出額對比約 9.14%인 1507億 원을 投資해 細胞·遺傳子治療劑(CGT) 等尖端 바이오 醫藥品과 ‘誘導미사일 抗癌劑’로 알려진 ADC 抗癌劑等新規 모달리티를 摸索하며 世上에 없던 新約과 未充足需要醫藥品을 타깃으로 硏究開發에 集中하고 있다.

鍾根堂은 지난해 2月 네덜란드 시나픽스와 抗體-藥物接合體技術導入契約을 締結하고 關聯 플랫폼 技術 3種(글리코커넥, 하이드라스페이, 톡스SYN)의 使用權利를 確保해 ADC 抗癌劑開發에 나서고 있다. 2022年 5月에는 細胞·遺傳子治療劑委託開發生産(CDMO) 및 次世代 줄기細胞治療劑開發企業 이엔셀과 戰略的投資 및 共同硏究를 위한 諒解覺書(MOU)를 締結했다. 이어 9月 서울聖母病院에 遺傳子治療劑硏究센터 ‘Gen2C’를 開所하고 旣存方法으로 治療劑開發이 어려웠던 타깃의 稀貴·難治性治療劑를 開發하고 있다. 硏究 및 臨床試驗과 關聯해 産學硏協力과 交流를 强化하고 國內外企業들과 오픈 이노베이션을 통한 共同開發도 進行하겠다는 戰略이다.

硏究開發에 對한 果敢한 戰略은 지난해 11月 글로벌 製藥企業에 革新新藥候補物質을 歷代最大規模로 技術輸出하는 成果로 이어졌다. 低分子化合物質 히스톤脫아세틸化酵素6(HDAC6) 抑制劑 ‘CKD-510’의 開發과 商業化에 對해 13億500萬 달러(約 1兆7300億 원) 規模의 技術輸出契約을 締結한 것이다.

CKD-510은 종근당이 硏究開發한 新藥候補物質로 選擇性이 높은 비히드祿衫山(NHA) 플랫폼 技術이 適用된 HDAC6 抑制劑다. 前臨床硏究에서 心血管疾患等 여러 HDAC6 關聯疾患에서 藥效가 確認됐다. 유럽과 美國에서 進行한 臨床 1床에서 安全性과 內藥性을 立證받았다.

폭넓은 新藥 파이프라인으로 未來成長動力確保

鍾根堂은 以上脂質血症等의 慢性疾患부터 癌과 같은 難治性疾患까지 폭넓은 新藥 파이프라인으로 未來成長動力確保에 集中하고 있다.

現在砒素細胞肺癌을 適應症으로 開發中인 ‘CKD-702’는 抗癌二重抗體 바이오 新約이다. 2022年 9月 유럽腫瘍學會에서 CKD-702의 臨床 2床勸奬容量을 決定하고 藥東學的特徵, 安全性 및 項腫瘍效果를 評價한 臨床 1床 파트1 結果를 發表하며 抗癌新藥으로 開發可能性을 確認했다.

CKD-702는 癌細胞株에서 癌의 成長과 增殖에 必須的인 上皮細胞成長因子受容體(EGFR)와 肝細胞成長因子受容體(c-Met)에 同時에 結合해 두 受容體의 分解를 誘導하고 信號를 遮斷함으로써 癌細胞增殖을 抑制한다. 또한 免疫細胞가 癌細胞에 殺傷機能을 發揮하도록 돕는 抗體依存性細胞毒性(ADCC)을 일으키는 作用棋戰으로 標的抗癌劑의 耐性問題를 解決할 수 있는 바이오 新藥으로 期待를 모으고 있다.

鍾根堂은 現在砒素細胞肺癌을 適應症으로 CKD-702의 臨床 1床 파트2를 進行中이다. 向後 바이오마커를 基盤으로 選別된 患者의 治療效果를 確認해 未充足需要가 높은 다양한 癌으로 適用範圍를 擴大하는 硏究도 進行할 計劃이다.

‘CKD-508’은 異常脂質血症治療劑로 開發中인 新藥候補物質이다. 藥물에 依한 副作用인 오프타깃 效果와 藥물의 脂肪細胞蓄積, 藥效微弱, 낮은 安定性等 1世代 CETP 沮害劑의 問題點을 克服한 2世代藥물이다. 地方大使中 콜레스테롤 에스테르 傳達蛋白質(CETP)의 活性을 沮害해 低密度脂蛋白 콜레스테롤(LDL)은 줄이고 高密度지단백 콜레스테롤(HDL)을 높이는 棋戰으로 最近英國臨床 1床에서 效果와 安全性을 確認했다. 이를 바탕으로 글로벌 臨床을 加速化하기 위해 美國食品醫藥局(FDA)과 미팅 및 臨床 2床進入을 計劃하고 있다.

鍾根堂의 새로운 모달리티가 될 ‘CKD-703’은 肝細胞成長因子受容體(c-MET)를 타깃으로 하는 抗體-藥物接合體(ADC)다. 종근당이 自體開發한 c-Met 抗體에 지난해 시나픽스로부터 導入한 次世代 ADC 技術을 活用해 硏究를 進行하고 있다. c-Met의 下位信號를 沮害하는 同時에 타깃을 통해 細胞毒性藥물을 癌細胞로 傳達해 癌細胞死滅을 誘導한다. 血中에서 細胞毒性藥물의 無作爲的分離를 最大限抑制해 安全性을 높일 것으로 期待하고 있다.

黃海線記者 hhs2552@donga.com

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