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이 文書는 治療劑 開發에 關한 것입니다. 백신에 對해서는 코로나바이러스感染症-19 백신 文書를 參考하십시오.

COVID-19(coronavirus disease 2019)은 코로나바이러스感染症-19 를 治療하기 위한 백신 또는 處方藥 의 開發을 위해 이루어지고 있는 一連의 試圖들을 意味한다. 國際的으로 2020年 4月 동안 數百 個의 制約 會社, 生命工學技術 會社, 大學 硏究팀, 保健 機關들이 前臨床試驗 또는 臨床 段階에서 115個의 백신 候補와 249個의 潛在的 治療法을 開發하기 위한 硏究가 進行되고 있었다. ^{[1] [2]} 4月 末까지 코로나바이러스感染症-19 (COVID-19)에 對한 潛在的 治療法을 評價하기 위해 全世界的으로 330餘 件의 臨床試驗 이 進行되었다. ^[3]

世界保健機構 (WHO), ^[4] 유럽 議藥廳 (EMA), ^[5] 美國 食品醫藥局 (FDA), ^[6] 中國 政府 및 醫藥品 製造業體들은 ^{[7] [8]} 백신, 抗바이러스劑, 治療劑 開發 速度를 높이기 위해 學界 및 業界 硏究者들과 協業中이다. ^{[9] [10] [11] [12]} 世界保健機構의 國際 臨床試驗 登錄 플랫폼(The International Clinical Trials Registry Platform)은 COVID-19 感染을 治療하기 위해 536個의 臨床硏究를 登錄하였으며, ^{[13] [14]} 이 硏究 結果에 따라 수많은 抗바이러스劑의 用途를 變更 하기도 하였다. ^{[9] [15] [16] [17] [18]} 世界保健機構는 지난 3月 COVID-19 感染者 數千名을 對象으로 " 連帶 實驗 (SOLIDarity Trial)"을 始作해 效能이 가장 높은 旣存 항바이러스性 化合物 4種의 治療 效果를 評價했다. ^{[4] [19]} COVID-19 백신 및 治療劑 候補物質에 對한 臨床試驗 進行狀況을 追跡하기 위한 動的이고 體系的인 再調査가 2020年 4月에 이루어졌다. ^[14]

백신과 新藥 開發에는 여러 段階가 必要한데, 새로운 化合物의 安全性과 效能을 保障하는데에는 一般的으로 5年 以上이 必要하다. ^[20] 世界保健機構는 2020年 2月 COVID-19를 일으키는 바이러스인 SARS-Cov-2 에 對한 백신이 18個月 內에 商用化 될 것으로 推定하였는데, ^[21] 一部 사람들은 이보다 若干 적게 잡아 安全하고 效果的인 백신을 立證하는 데 1年이면 充分하여 2021年 初에는 백신이 나타날 것으로 主張하기도 했다. ^{[22] [23]} EMA와 FDA와 같은 몇몇 國家 規制 機關은 臨床 試驗을 促進하기 위해 새로운 節次를 承認했다. ^{[6] [24]}

4月까지 總 4個의 治療法이 登場했는데, 各各 破碑피라비르 , 렘데시비르 , 로피나비르 , 하이드록시클로로퀸 또는 클로로퀸 이 臨床試驗의 III-IV段階에 導入했음이 알려졌다. ^{[1] [4] [17] [25]} 以外에도 5個의 백신 候補가 人體 安定性, 投與量, 效能 評價가 이루어지는 II段階에 導入하였다.

이 밖에도 傳統的인 抗바이러스劑人 大麻草 카나비노이드 成分이 바이러스 複製를 遮斷하며 사이토카인 放出 症候群 을 막을 수 있다는 韓國科學技術院 의 硏究 結果가 注目받고 있다. ^[26]

戰略 [ 編輯 ]

新藥再創出 [ 編輯 ]

  코로나바이러스感染症-19 新藥再創出 硏究 文書를 參考하십시오.

旣存의 藥물로부터 새로운 治療劑를 開發하는 方式인 新藥再創出 方法을 통해 安全下校 效果的인 治療劑를 探索하고 있다. ^{[15] [18] [27] [28] [29]} 重症急性呼吸器症候群 (SARS), 中東呼吸器症候群 (MERS), 後天免疫缺乏症候群 (AIDS), 말라리아 治療劑, 或은 旣存에 開發되어 使用中이던 여러 抗바이러스劑가 새로운 治療劑로 硏究되고 있으며 一部는 臨床試驗으로 段階가 進行되었다. ^[15]

新藥再創出의 候補 藥물에 安全性이나 效果를 檢證하는 III段階 臨床實驗 等을 包含해 數年間의 臨床 硏究가 必要한 것이 一般的이다. ^{[15] [18] [20] [28]} 그러나 流行病이 擴散됨에 따라, 2020年 3月 동안 COVID-19로 入院한 사람들을 治療하기 위해 新藥再創出 等 여러 治療法의 臨床試驗이 加速化되었다. ^{[4] [15] [18]}

3月, 美國 疾病統制豫防센터 (CDC)는 COVID-19로 感染한 사람들에게 렘데시비르 投與를 勸告했다. ^[30]

抗體治療劑 [ 編輯 ]

2020年 6月 1日, 美國 製藥社 일라이 릴리 는 聲明을 내고 코로나19 入院 患者들을 對象으로 藥물 LY-CoV555 의 臨床 1床 試驗 을 始作한다고 밝혔다. 코로나19 抗體 治療劑 臨床試驗에 나서는 건 일라이릴리가 世界 最初다. 일라이릴리는 이 藥물에 든 抗體가 바이러스의 細胞 攻擊을 막고, 바이러스가 細胞에 달라붙는 걸 막아 바이러스를 中和할 것으로 期待하고 있다.

人工知能과 나노技術을 活用해 LY-CoV555 抗體를 찾은 일라이릴리는 治療劑 開發을 始作한지 3달 만에 臨床試驗 에 進入했다. 一般的으로 治療劑 開發에 3~5年이 걸리는 것과 比較하면 相當히 빠른 速度다. 대니얼 스코브론스키 일라이릴리 最高科學責任者는 "抗體 治療는 코로나19 治療뿐 아니라 豫防에도 쓰일 수 있다"고 밝혔다.

大韓民國에서도 셀트리온 과 柳韓洋行 等이 코로나 抗體 治療劑 開發에 뛰어들었다. 셀트리온은 일라이 릴리 보다 한달 程度 느리다.

셀트리온은 코로나19 抗體 治療劑 CT-P59 開發에 全力을 다하고 있다. 7月 17日 臨床 1床 試驗을 國內에서 始作했다. 7月 30日 英國에서 臨床 1床 試驗을 始作했다. 셀트리온의 抗體治療劑는 現在 충남대병원 에서 健康한 사람에게 投與하는 1床 臨床試驗이 이뤄지고 있으며, 英國에서도 같은 方式의 1床이 進行되고 있다. 권기성 셀트리온 硏究開發本部長은 “셀트리온의 抗體 治療劑는 코로나19 表面의 스파이크 프로틴(蛋白質)에 캡을 씌워 人體에 들어가지 못하도록 막는 메커니즘을 갖고 있다”며 “ 코로나19 에만 中和하는 만큼 다른 治療劑 對備 治療 效果가 클 것으로 期待된다”고 말했다.

셀트리온의 CT-P59는 新藥이기 때문에 動物實驗부터 1~3床 臨床試驗 過程을 다 거쳐야 한다.

2020年 7月 21日, 묵현상 汎部處新藥開發事業團長은 코로나19 治療劑·백신 關聯 政策討論會에서 "只今 世界的으로 가장 期待를 많이 걸고 있는 것은 抗體 治療劑"라고 말했다.

8月 18日, 韓國生命工學硏究院 에 따르면 셀트리온의 코로나19 抗體 治療劑 CT-P59 은 코로나19에 感染된 靈長類에 投與한 後 24時間이 지난 後 活動性 있는 코로나19 바이러스가 檢出되지 않았다. 單 하루만에 코로나19街 完治되었다는 것이다.

셀트리온은 코로나19街 擴散하던 지난 3月 서정진 會長이 온라인 記者懇談會를 自處해 코로나19 抗體 治療劑 開發을 宣言했다. 以後 迅速한 抗體 스크리닝을 通해 最終 候補物質을 選定했으며 이어진 動物實驗을 통해 效能을 確認했다. 이와 함께 大量生産 工程開發度 同時에 進行했다. 셀트리온은 來年 上半期 治療劑 開發이 完了되는 대로 卽時 大量 供給이 可能하도록 올 下半期부터 本格的인 治療劑 商業生産에 突入할 計劃이다.

抗體治療劑는 백신에 比해 相對的으로 製造費用이 높다.

8月 4日, 美國 製藥社 일라이 릴리가 코로나 抗體 治療劑에 對한 마지막 臨床 3床 試驗 에 들어갔다. 最近 코로나19 確診者가 나온 美國內 療養院 2400餘名 을 對象으로 進行한다.

바이오 業界 關係者는 “抗癌劑나 感染病 治療劑 原料 版權을 갖고 있는 글로벌 製藥社들이 코로나19 治療劑를 開發하기에 더 앞서나갈 수밖에 없다”며 “國內 코로나19 治療劑는 大部分 2021年 初에나 臨床 마무리 段階에 들어가거나 臨床이 完了될 것으로 보인다. 國策課題로 함께 開發 中인 綠十字 血漿治療劑나 셀트리온 抗體治療劑가 速度를 낼 것”라고 내다봤다.

셀트리온이 開發 中인 '코로나19' 抗體治療 候補物質 'CT-P59'가 臨床1像을 申請한지 不過 7日만에 食品醫藥品安全處로부터 承認을 받은 것으로 나타났다. 普通 때보다 1~2달 빠른 狀況으로, 歷代 國産 新藥物質 中 가장 빨리 臨床 承認을 따냈다. 全 世界 코로나19 大流行 속에서 政府 支援이 퍼스트무버(市場 先導) 治療劑 開發에 速度를 높였다는 解釋이다.

承認 [ 編輯 ]

2021年 11月 5日 英國 에서 世界最初로 MSD가 開發한 몰누피라비드가 承認됐다.

같이 보기 [ 編輯 ]

• REGN-COV2

各州 [ 編輯 ]

參考 文獻 [ 編輯 ]

外部 링크 [ 編輯 ]

• COVID-19 ( Questions & Answers ) by the World Health Organization
• COVID-19 ( Q&A ) by the US Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
• Coronaviruses by US National Institute for Allergy and Infectious Diseases
• COVID-19 ( Q&A ) by the 유럽 疾病豫防統制센터
• COVID-19 Archived 2020年 7月 17日 - 웨이백 머신 by the China National Health Commission