崔泰源會長 ‘바이오 意志’ 結實…SK바이오팜 新藥美FDA 許可

東亞닷컴
入力 2019年 11月 22日 10時 28分

윤우열 記者

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SK바이오팜 연구원들이 신약후보 물질을 찾는 연구를 하고 있다. 뉴시스(SK그룹 제공) — SK바이오팜 硏究員들이 新藥候補物質을 찾는 硏究를 하고 있다. 뉴시스(SK그룹 提供)

SK의 子會社 SK바이오팜이 自體開發한 新藥 엑스코프리(세노바메이트情)가 成人對象部分發作治療劑로 美國食品醫藥局(FDA) 市販許可를 받았다.

SK바이오팜은 22日報道資料를 통해 “新藥候補物質發掘부터 臨床開發, 販賣許可申請까지 全過程을 獨自的으로 進行하여 FDA의 承認을 받은 것은 이番이 大韓民國最初”라며 이 같은 消息을 傳했다.

이에 따르면, SK바이오팜은 지난 2001年부터 基礎硏究를 始作해 臨床試驗과 人·許可過程을 거쳐 FDA의 新藥販賣許可를 獲得했다.

SK바이오팜은 2020年 2分期美國市場에 엑스코프리를 出市하는 것을 目標로 하고 있다. 美國法人인 SK라이프사이언스가 마케팅과 販賣를 直接 맡을 豫定이다.

최태원 SK그룹 회장이 지난 9월 열린 이천포럼에서 참석했다. SK그룹 제공 — 최태원 SK그룹 會長이 지난 9月 열린 利川포럼에서 參席했다. SK그룹 提供

SK는 지난 1993年新藥開發을 始作한 以後崔泰源會長의 意志에 따라 制約事業에 持續的으로 投資해왔다. 崔會長은 지난 2016年 SK바이오팜 生命科學硏究院을 찾아 “始作할 때부터 여러 難關을 豫想했기 때문에 長期的인 眼目에서 꾸준히 投資해왔다. 革新的인 新藥開發의 꿈을 이루자”며 構成員들을 激勵하기도 했다.

SK바이오팜은 ‘엑스코프리’ 物質開發을 위해 2000個가 넘는 化合物을 合成했다. FDA에 新藥販賣許可를 申請하기 위해 作成한 資料도 230餘萬 페이지에 達한다.

SK바이오팜 조정우 社長은 美國과 韓國을 오가며 이 모든 過程을 指揮했다. 그는 “이番承認은 SK바이오팜이 앞으로 腦電症을 包含해 中樞神經系分野疾患에서 新藥의 發掘, 開發 및 商業化力量을 모두 갖춘 글로벌 綜合製藥社로 거듭나기 위한 礎石이 될 것”이라고 밝혔다.

윤우열 東亞닷컴 記者 cloudancer@donga.com