이 文書는 英語 위키百科 의 sildenafil 文書를 飜譯하여 文書의 內容을 擴張할 必要가 있습니다. 重要한 飜譯 案內를 보려면 [펼치기]를 클릭하십시오. 信賴性 있고 確認할 수 있는 出處가 提示되도록 飜譯하여 주십시오. 飜譯을 完了한 後에는 {{ 飜譯된 文書 }} 틀을 討論窓에 表記하여 著作者를 標示하여 주십시오. 文脈上 理解를 돕기 위해 關聯 文書를 같이 飜譯해주시는 것이 좋습니다. 飜譯을 擴張할 必要가 있는 內容이 包含된 다른 文書를 보고 싶으시다면 分類:飜譯 擴張 必要 文書 를 參考해주세요.

이 文書는 藥品에 關한 것입니다. 우크라이나의 걸 그룹에 對해서는 漏 버고스 文書를 參考하십시오.

실데나疋

體系的 名稱 ( IUPAC 命名法 )
5-{2-Ethoxy-5-[(4-methylpiperazin-1-yl)sulfonyl]phenyl}-1-methyl-3-propyl-1,6-dihydro-7 H -pyrazolo[4,3- d ]pyrimidin-7-one
識別 情報
CAS 登錄番號	139755-83-2
ATC 코드	G04 BE03
PubChem	5212
드러그뱅크	DB00203
ChemSpider	5023
化學的 性質
化學式	C 22 H 30 N 6 O 4 S
分子量	474.5764 g/mol
藥東學 情報
生體適合性	41% (mean) [1]
蛋白質 結合	~96%
同等生物醫藥品	?
藥물 大使	Liver : CYP3A4 (major route), CYP2C9 (minor route)
生物學的 半減期	3?4 hours
排出	Feces (~80%), urine (~13%) [2]
處方 注意事項
許可 情報	유럽 議藥廳 : 바로가기 ,  美國 食品醫藥局 : 바로가기
妊婦投與安全性	B1 ( 오스트레일리아 ) B ( 美國 )
法的 狀態	AU : S4 (處方箋 必要) CA : ?-only UK : P ( Pharmacy medicines ) US : ?-only In general: ? (Prescription only)
投與 方法	By mouth ( tablets ), IV

시트르산 실데나疋 은 美國 화이자 가 開發한 泌尿 生殖器 醫藥品이다. 비아그라 (Viagra)나 레바티오 (Revatio) 等의 商品名으로 팔리고 있는 PDE5 抑制劑 系列 藥劑로, '비아그라(Viagra)'의 語源은 "비가르"(Vigar, 精力)라는 라틴語 單語와 "나이아가라"(Niagara, 나이아가라 瀑布 )의 合成語로서, 大韓民國에선 醫藥 分業 制度가 施行되기 以前인, 1999年 下半期에 輸入 醫藥品으로 許可된 바 있다.

作用 棋戰 및 副作用 [ 編輯 ]

사람의 陰莖은 스펀지와 비슷한 海綿組織으로 되어 있으며 그 속에 動脈과 靜脈이 勃起에 作用한다. 動脈을 擴大시키고 靜脈을 收縮시키면 陰莖 속에 피가 많아져 勃起하게 되고, 反對로 靜脈이 擴大되면 피가 빠져나가며 수그러지게 된다. 사람의 境遇 靜脈과 動脈을 調節하는 GMP와 PDE-5라는 酵素가 있는데, 비아그라는 이들의 分泌量을 適切히 調節하여 勃起를 誘發시키는 泌尿生殖器 溶劑이다.

처음에는 이 藥을 狹心症 治療劑로 使用하려고 臨床實驗을 했으나, 그 臨床實驗에서 男性의 陰莖 이 勃起되도록 하는 데 卓越한 效果가 있는 것을 確認해 勃起不全 治療劑로 만들어졌다. ^[3]

國內 臨床 實驗에서, 性機能 障礙 患者 133名을 對象으로 비아그라를 投與한 結果, 臨床 實驗 對象者의 32%는 顔面이 붉어지는 副作用, 26%는 頭痛, 6%는 事物이 흐릿하거나 모두 푸르게 보이는 副作用을 呼訴한 反面, 美國 食品 醫藥局 (以下 FDA)의 臨床試驗 結果, 副作用 比率은 紅潮와 頭痛은 各各 18%, 色覺 以上은 2%에 그쳤던 것과 比較했을 때, 相當히 높은 水準이다. ^{[4] [5]}

男子의 발기는 陰莖海綿體의 平滑筋을 弛緩시켜 血流의 流入을 可能하게 하는 cGMP의 分泌로 因해 이뤄지는 現象이며, 性的 刺戟이 사라지면 PDE-5 酵素가 몸에서 分泌돼 cGMP를 分解한다. 비아그라는 여기서 PDE-5의 分泌를 抑制하는 役割을 한다. 따라서 一旦 性的 興奮으로 인해 勃起가 되지 않으면 비아그라를 먹어도 全혀 效果를 壯談할 수 없으므로, 心血管系 疾患者에겐 致命的인 突然死의 危險性이 높기 때문에, 泌尿醫學科 專門醫의 處方 없이 絶對로 投與를 해서는 안된다. ^{[6] [7] [8]}

處方 및 購買 條件 [ 編輯 ]

打달라筆 成分의 '시알리스'와 똑같이, 現行法上 ' 誤濫用 憂慮 醫藥品' 으로 儼然히 分類되어, 販賣 許容量은 1人當 하루 2알 한 달에 8알로 制限된다. 病醫院 處方 조제 藥局에서 購買할 境遇, 心血管系 疾患이 없다는 醫師의 診斷書 原本과 院外 處方箋 을 반드시 提出해야 되고, 靑少年 保護法 上, 滿 19歲 未滿의 未成年者에겐 販賣가 法的으로 禁止된다. ^[9]

제네릭 醫藥品 [ 編輯 ]

特許가 滿了되어 제네릭 醫藥品 人 '팔팔( 韓美藥品 )'을 비롯한, '누리그라( 大熊製藥 )' 等으로 出市되어 있다.

特許 紛爭 [ 編輯 ]

화이자 는 비아그라의 物質 特許와 用度 特許를 가지고 있었다. 비아그라의 物質特許는 2012年에 滿了되었고, 同一 成分 제네릭 '팔팔' 製造社인 韓美藥品 은 화이자가 物質 特許期間이 滿了된 以後에, 用度 特許로 保護를 받는 것이 不當하다고 主張했다. 大韓民國 大法院 은 비아그라의 用度 特許가 無效라고 確定判決했다. ^[10]

같이 보기 [ 編輯 ]

• 打달라筆 (시알리스 - 일라이 릴리 앤드 컴퍼니 )
• 유데나필 (자이데나 - 동아제약 )

各州 [ 編輯 ]

參考 文獻 [ 編輯 ]

• 韓美藥品(비아그라 제네릭 '팔팔' 製造社)

外部 링크 [ 編輯 ]

• 위키미디어 公用에 실데나疋 關聯 미디어 分類가 있습니다.