食品醫藥品安全廳은 持續效果가 36時間으로 알려진 韓國릴리㈜의 勃起不全治療劑 '시알리스情'을 29日子로 專門醫藥品으로 輸入 許可했다고 이날 밝혔다.
關聯 節次 等을 考慮할 때 이르면 8月末, 늦으면 9月 中旬 쯤에 國內에서 市販될 수 있을 것으로 보인다.
시알리스는 지난해 11月 英國에서 世界 처음으로 市販 許可된 뒤 유럽聯合(EU) 15個國을 비롯해 濠洲와 뉴질랜드 싱가포르 等 35個國에서 市販되고 있으며 우리나라는 48番째로 許可되는 것이다.
食藥廳은 다만 시알리스情에 對한 副作用 모니터링을 6年間 實施하는 外에 誤濫用에 對한 檢討를 竝行해 誤濫用 憂慮醫藥品으로 指定될 境遇 醫藥分業 例外地域에서도 醫師의 處方으로 판매도록 하는 것을 條件으로 添附했다.
食藥廳은 지난해 4~10月 嶺東세브란스病院 等 10個 病院에서 121名을 對象으로 臨床試驗한 結果 85.4%가 勃起 效果를 보였다고 덧붙였다.
食藥廳은 그러나 低血壓 患者가 이 藥을 먹었을 境遇 血壓 降下 等으로 인한 潛在的 危險이 있으므로 絶對 먹어서는 안된다고 當付했다.
李瑱記者 leej@donga.com
-
- 좋아요
- 0
個
-
- 슬퍼요
- 0
個
-
- 火나요
- 0
個
-
- 推薦해요
- 個