SK케미칼 自體開發血友病治療劑 ‘NBP601’, 美 이어 유럽서도 最終販賣許可節次

東亞닷컴
入力 2015年 12月 23日 08時 49分

코멘트: 個

좋아요: 個

코멘트: 個

SK케미칼 自體開發血友病治療劑 ‘NBP601’, 美 이어 유럽서도 最終販賣許可節次

SK케미칼 開發血友病治療劑

SK케미칼이 自體開發한 血友病治療劑 ‘NBP601’이 美國에 이어 유럽에서도 最終販賣許可節次에 들어갔다.

23日 SK케미칼에 따르면 協力社인 濠洲 CSL社는 血友病治療劑 바이오 新藥物質 ‘NBP601(CSL627)’의 市販許可를 유럽 醫藥品監督局(EMA)에 申請했다.

SK케미칼 側은 國內에서 開發한 바이오 新約이 유럽 市場에 市販許可를 申請한 것은 이番이 처음이라고 說明했다.

NBP601은 血友病과 關聯된 因子中 하나인 第8人者(Factor VIII)의 安定性을 劃期的으로 改善한 國內最初遺傳子再組合 바이오 新約이다. 旣存第8人者에 비해 더욱 오랜 期間 동안 治療效果를 보이는 것이 큰 長點으로 글로벌 臨床을 통해 EMA 承認에 必要한 모든 主要評價要件을 충족시켰다는 게 SK케미칼 側說明이다.

SK케미칼은 지난 2009年濠洲 CSL社에 이 醫藥品의 技術을 輸出했다. SK케미칼은 CSL과 함께 美國과 유럽에서 進行限 글로벌 臨床試驗結果旣存藥물보다 效能은 改善되고 副作用은 나타나지 않았다고 主張했다.

SK케미칼은 “7月美國食品醫藥局(FDA)에 이어 EU에 市販許可를 申請함으로써 SK케미칼의 硏究開發(R&D) 技術力을 海外市場에서 認定받았다”며 “硏究中인 新藥候補物質들의 臨床試驗을 成功的으로 마무리해 R&D 革新을 繼續할 것”이라고 밝혔다.

한便 A型血友病은 第8人者의 缺陷或은 缺乏等으로 發病되는 先天的出血性障礙稀貴疾患으로, 遺傳的缺陷等으로 人體內에서 血液凝固因子가 만들어지지 않아 止血이 잘 되지 않는 症狀을 보인다. 現在全世界的으로 約男性 5000~1萬名當 1名이 앓고 있다.

現在 A型血友病의 代表治療劑인 第8人者 (factor VIII)는 2011年基準全世界 60億 달러(約 6兆7500億 원)의 市場을 形成하고 있으며 이 中再組合製品의 賣出은 2011年 43億 달러(藥4兆8370億 원)에서 2012年에는 49億 달러(約 5兆5125億)로 成長하고 있다.

SK케미칼 開發血友病治療劑. 寫眞=동아일보 DB
東亞닷컴 디지털뉴스팀 記事提報 dnews@donga.com