“第2의 렉라자 等新藥 R&D에 總力… 글로벌 50代製藥會社로 跳躍할 것”

東亞日報
入力 2023年 12月 20日 03時 00分

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柳韓洋行

유한양행 관계자는 “혁신적 신약 개발을 하는 글로벌 제약사로 발돋움하기 위한 발걸음을 가속화하고
있다”라며 “전 세계 폐암 환자의 희망이 될 수 있도록 렉라자 후속 개발에 최선을 다하는 한편 기업의 사회적 책임 실천을 위한
신약 개발에 더욱 매진하겠다”고 전했다. 유한양행 제공 — 柳韓洋行關係者는 “革新的新藥開發을 하는 글로벌 製藥社로 발돋움하기 위한 발걸음을 加速化하고 있다”라며 “全世界肺癌患者의 希望이 될 수 있도록 렉라자 後續開發에 最善을 다하는 한便企業의 社會的責任實踐을 위한 新藥開發에 더욱 邁進하겠다”고 傳했다. 柳韓洋行提供

지난 6月柳韓洋行 조욱제 社長은 創立 97周年記念辭를 통해 “유한양행은 技術輸出成果와 렉라자 出市等을 통해 名實共히 R&D 中心의 글로벌 製藥會社로 나아가고 있다”며 “렉라자의 글로벌 블록버스터 新藥育成은 勿論早期에 第2, 3의 렉라자 開發의 成果를 낼 수 있도록 努力할 것”이라고 新藥硏究開發力量强化를 强調했다.

硏究開發力量强化를 유한양행의 企業成長發展의 核心要素로 보는 것이다. 이를 위해 유한양행은 戰略課題의 成功的臨床進行, 파이프라인 强化, 基盤技術確保에 持續的으로 힘쓰고 있다.

유한양행은 中長期的으로 글로벌 50代製藥會社가 되는 것을 目標로 하고 있다. 그러기 위해서는 旣存事業의 成長은 勿論革新新藥出市를 爲해 力量을 集中하고 있다.

早期에 第2, 第3의 렉라자를 出市하기 위해 戰略課題에 投資를 集中하고 持續的으로 優秀 파이프라인과 플랫폼 技術을 確保하고 人材를 迎入하기 위해 全力을 다한다는 計劃이다.

砒素細胞肺癌新藥 렉라자(物質名 레이저티닙)가 글로벌 新藥의 길에 한層 더 다가서고 있다. 렉라자는 지난 6月 30日食品醫藥品安全處로부터 EGFR(上皮細胞成長因子) 突然變異砒素細胞肺癌 1次治療劑로 變更許可를 받았다. 以後健康保險給與를 위한 過程도 順調롭게 執行되고 있다.

렉라자가 1次治療劑로 給與勸까지 進入한다면 于先 EGFR 突然變異陽性砒素細胞肺癌患者의 治療接近性이 크게 높아질 것으로 期待를 모으고 있다.

유한양행은 “多國家臨床 3像을 통해 나타난 優秀한 效果를 바탕으로 렉라자는 EGFR 突然變異陽性砒素細胞肺癌患者에게 새로운 1次治療 옵션이 될 수 있을 것”이라고 說明했다.

유한양행은 2018年 11月 얀센(現 존슨앤드존슨)에 肺癌治療劑候補物質이었던 레이저티닙을 12億5500萬 달러(約 1兆6292億 원) 規模로 技術輸出했다. 特히 글로벌 標準治療劑로 자리 잡기 爲한 얀센의 竝用臨床試驗亦是蹉跌 없이 進行되고 있다.

얀센은 EGFR 變異患者 1次治療에 리브리반트(아미반타맙)+렉라자(레이저티닙) 竝用을 硏究하는 ‘마리포사’ 臨床 3床에 對한 中間結果를 最近 유럽腫瘍學會(ESMO)에서 公開했다. 이 臨床에서 리브리반트+렉라자 竝用療法은 旣存標準治療劑對備無進行生存期間을 늘리고 疾病進行 또는 死亡危險을 30% 낮췄다. 얀센은 最近 3分期實績發表를 통해서 올해 中美國食品醫藥局(FDA) 許可申請을 豫告하기도 했다. 이로써 렉라자는 글로벌 新藥으로 한 걸음 더 다가서 이른바 글로벌 블록버스터로 자리 잡을 수 있는 國産新藥誕生을 期待하게 하고 있다.

또 다른 글로벌 新藥開發을 위해 유한양행이 集中하는 프로젝트 中 하나가 알레르기 治療劑 YH35324이다. 지난 2020年國內 바이오 벤처 지아이이노베이션으로부터 總 1兆4000億 원 規模로 導入한 YH35324는 알레르기 誘發物質에 露出時生成되는 免疫 글로불린 E(IgE)의 受容體結合部位 2個를 融合하고 生體內半減期를 顯著하게 증가시킨 이中融合蛋白質新藥으로 國內에서 臨床 1床試驗中이다.

特히 前臨床 원숭이 모델을 통해 全世界年間賣出 4兆 원의 IgE 抗體醫藥品인 졸레어(성분명 오블리주맙) 對備優秀한 IgE 抑制效果를 確認한 만큼 關聯市場에서 競爭力이 높은 新藥으로 開發될 可能性이 크다는 判斷이다.

2024年下半期臨床 2床 IND 申請計劃中으로 韓國, 유럽 國家를 包含한 多國家臨床試驗으로 進行할 豫定이다. 가장 優先的으로 考慮하는 臨床 2床適應症은 慢性自發性 두드러기로 向後 유한양행은 臨床 1床結果에 基盤을 두고 慢性特發性 두드러기, 아토피皮膚炎, 飮食 알레르기, 喘息等 IgE와 媒介한 알레르기 疾患으로 適應症을 擴張할 計劃이다.

安少姬記者 ash0303@donga.com

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