企業 間의 協力은 新藥 硏究開發에 있어 必須的인 成功 要素다. 글로벌 製藥 企業이 全 世界 有望 바이오 製藥 企業에 눈을 돌리고 韓國 企業이 世界 市場의 門을 두드리는 理由다. 新藥 開發 파트너십은 初期 物質 發掘 段階에서부터 商用化까지 다양한 段階에서 이뤄진다. 最近 韓國MSD가 韓國保健産業振興院과 함께 國內 企業과 MSD 間의 臨床 硏究 協力 活性化와 파트너십 機會를 摸索하기 위한 ‘리서치 데이’를 進行했다. MSD는 每年 글로벌 賣出의 約 25%를 投資한다. 國內도 每年 平均 20件을 웃도는 새로운 國內 臨床 試驗을 承認받아 가장 活潑히 臨床 硏究를 進行한다. 現在 國內 580餘 個 病院과 機關에서 140餘 個의 臨床 試驗을 進行하고 있다. 韓國을 訪問한 데이비드 웨인스톡 MSD 硏究開發 副社長을 만나 MSD의 硏究開發과 파트너십 方向과 抗癌劑 趨勢에 關해 물었다. ―오늘 리서치 데이와 파트너링 세션이 있었다. 어떠했나? “올해 처음으로 開催된 리서치 데이는 여러모로 成功的이었다. 이番 機會를 통해 韓國 企業에서 MSD와의 協力에 많은 關心을 갖고 있다는 것을 느낄 수 있었다. 韓國의 파트너社에서 準備한 發表 資料도 有益했다. 190餘 名이 넘는 韓國 바이오製藥 關係者와 硏究者들이 行事에 參與해 活潑한 質疑應答이 오가는 열띤 자리였다. 午後에는 事前 申請과 檢討를 통해 選定한 企業들과 파트너링 세션을 가졌는데 미팅 時間이 짧았지만 密度가 매우 높았고 內容도 印象 깊었다.” ―MSD는 抗癌劑 硏究 開發에 集中的으로 投資하고 있는 것으로 안다. “MSD 硏究開發의 最終 目標와 基準은 患者에게 가장 큰 治療 惠澤을 提供하는 것이다. 藥效는 勿論 內藥性과 安全性이 가장 優秀한 治療劑를 찾고 있다. 이를 위해 우리는 制約이나 限界를 全혀 두지 않는다. 機轉부터 治療 方式 等 開發에 考慮할 수 있는 여러 要素를 다 열어 놓고 살펴보고 있다. 이것은 MSD의 큰 長點 中 하나다. 低分子 物質 프로그램, 抗體 物質, 抗體 藥物 結合體, 或은 T細胞나 免疫 細胞 利用 方法, 腫瘍 細胞 死滅을 위한 接近, MSD가 모더나와 함께 開發하고 있는 個人 맞춤型 新抗原 治療劑나 細胞 治療 等 抗癌劑 開發에는 正말 많은 棋戰이 存在하는데 우리는 廣範圍하게 檢討하고 있다.” ―抗癌 新藥을 開發하기 위해서는 候補 物質을 찾는 것부터 매우 많은 時間이 必要하다. 많은 企業이 파트너십 모델을 찾는 理由이기도 하다. MSD는 內部 硏究開發과 外部 協力을 통한 硏究開發의 比重을 어떻게 가져가고 있는가. “한 同僚가 ‘世上은 넓고 MSD는 작다’라고 말했다. 患者를 위해 가장 最適의 治療劑를 最大限 迅速하게 찾기 爲해서는 MSD 內部뿐만 아니라 外部까지 폭넓게 살펴봐야 한다. MSD에서 나의 役割은 抗癌劑 關聯 候補 物質이 臨床 硏究 開發 段階로 넘어가기 直前까지의 開發 過程을 總括하는 것이지만 業務 時間의 折半 程度는 硏究室이 아니라 會社 外部에서 優秀하거나 適切한 候補 物質을 찾는 일에 割愛한다. 글로벌 비즈니스 開發과 特許 使用 契約(BD&L)팀과 相當히 緊密한 協業을 하고 있다. 候補 物質을 찾는 過程은 相當히 複雜하고 힘들지만 視野를 넓히면 훌륭한 結果物을 찾아낼 수 있다. 實際 MSD에서 다른 바이오 企業과 미팅을 하면서 소름 돋게 興味롭고 기뻤던 瞬間들이 많았다.” ―오늘 리서치 데이에서 MSD가 가장 期待하는 바는 데이터라고 强調했다. “物質의 長點, 이슈 等을 把握할 수 있는 데이터를 파트너링 企業과 最大限 많이 共有하는 것은 매우 重要하다. 이 情報를 바탕으로 프로젝트의 推進 與否를 判斷한다. 이를 위해 그 物質의 藥東學적 데이터, 인비트로 活性, 人비보 活性, 製造, 開發팀 情報 等 關聯된 資料와 아이디어, 플랫폼의 長點은 勿論 物質의 隘路事項度 모두 理解하고 있어야 하고 이런 것들이 함께 活潑히 論議돼야 한다. 우리가 自體的으로 파트너社의 物質을 檢討하는 過程에서 隘路事項이나 問題를 把握하는 건 어렵지 않다. 우리가 自體的으로 이슈를 찾아냈다는 것은 相對 企業에서 우리에게 모든 情報를 公開하지 않았거나 이슈를 發見하지 못했다는 것인데 이는 파트너십을 맺기에 좋은 狀況은 아니다. 파트너십의 信賴 側面에서도 데이터는 相當히 重要하다. 境遇에 따라서 우리는 數個月間 相對 企業과 物質과 데이터에 關해 對話하면서 實驗에 對한 方向과 아이디어를 提供하고 그 結果를 다시 分析하는 等의 段階를 거치면서 會社를 引受한 事例도 있다.” ―때로는 파트너링 檢討 過程이 길어지기도 하는데 MSD가 危險을 줄이려는 方便으로 보이기도 한다. 特히 많은 韓國 企業은 여러 理由로 成果를 빨리 내야 한다는 負擔感이 있다. “MOU(業務協約)나 契約書를 締結하고 業務를 進行한다고 企業에 반드시 좋은 것만은 아니다. 昨年 末 MSD는 이마고 바이오 사이언스를 13億5000萬 달러에 引受했다. 처음부터 契約書를 쓰고 論議를 始作한 것이 아니라 數年間 서로 여러 論議를 進行하다가 MSD가 最近에 引受한 것인데 萬若 初期에 MSD에서 引受를 決定하거나 公式的인 關係를 맺고 進行했다면 MSD는 引受 費用을 매우 줄일 수도 있었다. 처음 論議를 始作할 때보다 引受 時點의 데이터가 더 탄탄하고 價値가 높았기 때문이다. 逆으로 보면 MSD가 바이오벤처와 拘束力이 있는 契約을 締結하는 것은 그 企業이 다른 機會를 摸索할 機會를 制限하는 것일 수도 있다. 파트너링의 最終 目標는 MSD의 收益性 增大가 아니다. 相對 企業이 硏究費 等 이슈가 있다면 우리도 當然히 그런 部分을 考慮할 수는 있지만 MSD의 企業 哲學, 使命에 적합한지도 仔細히 檢討한다. MSD는 科學을 基盤으로 하는 硏究 中心의 바이오 製藥會社로서 患者를 위한 最上의 治療劑를 開發하겠다는 使命을 가지고 있다. 그래서 우리가 가지고 있는 限定된 資源이 어느 特定 契約에 묶여 더 좋은 治療劑를 開發할 機會를 놓치지 않기 위해 綿密하고 仔細한 데이터를 願하고 疏通이 必要하다고 判斷한다. 리서치 데이 現場에서 言及됐던 글로벌 企業과 現地 企業, 그리고 벤처펀드가 合作하는 프로젝트 基盤 企業의 形態도 企業 間의 協力 모델이 될 수 있다. MSD도 글로벌 헬스 革新 펀드, MRL 벤처 펀드 等을 통해 多角的인 方式의 協業 可能性을 열어 두고 있다.”―항암 分野 硏究를 이끄는 企業으로서 抗癌 治療의 트렌드에 對해서 共有해 달라. “最近 抗癌劑는 免疫抗癌劑라고 答할 수 있다. MSD의 代表的인 免疫抗癌劑는 美國에서는 48個의 適應症을, 韓國에서도 16個 癌腫에 對한 24個의 適應症을 獲得한 바 있다. 免疫抗癌劑는 轉移性 癌으로 診斷받은 患者에게 1次 標準 治療 療法으로 자리를 雜音과 同時에 外科的 手術이 必要한 患者에게도 利得이 된다는 데이터가 發表되고 있다. 우리는 癌 進行 後期 段階에서 免疫抗癌劑의 經驗과 理解를 바탕으로 癌의 治療 初期 段階에서도 免疫抗癌劑가 役割을 할 수 있을 거라 期待하고 있다. 現在 MSD가 進行 中인 25個 以上의 3床 臨床 試驗은 10個 以上 癌腫의 初期 段階에서 펨브롤리주맙 竝用 療法의 效果를 確認하는 硏究다. 窮極的으로는 免疫抗癌劑 使用을 통해 患者의 完治 與否를 決定할 수 있기 때문에 앞으로도 患者에게 더 많은 利益을 提供할 수 있을 것으로 期待한다.” ―바이오産業은 現在 韓國에서 매우 重要한 分野 中 하나다. 우리나라의 바이오産業 發展을 위해 助言해 줄 말이 있다면…. “韓國 바이오産業은 매우 큰 可能性을 가지고 있다고 거듭 强調하고 싶다. 韓國은 바이오産業에서 强者가 되기 위해 必要한 모든 퍼즐 조각을 갖고 있다. 優秀한 硏究機關과 學界가 있고, 政府 亦是 相當한 投資를 하고 있다. 탄탄한 인프라 아래 젊고 力動的인 企業에서 有望한 人材들이 次世代 新藥 開發을 위한 信念을 갖고 硏究에 邁進하고 있다. MSD에서 抗癌劑 開發을 위해 여러 國家의 大型 病院에서 臨床을 進行하고 있는데 글로벌 上位 10個 病院 中 4個가 韓國 病院이고 臨床에 登錄된 韓國 患者만 約 5000名에 達한다. 바이오産業이 活性化되기 위해서는 자유로운 疏通이 必要하다고 생각한다. 革新的인 아이디어는 水平的인 組織에서 나올 수 있다. 이런 方向으로 文化가 成長하길 期待한다. 偉大한 發明은 水平的인 文化에서 誕生한다.” 홍은심 記者 hongeunsim@donga.com}
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