韓美藥品, 美 MSD와 二重抗體抗癌新藥臨床硏究協力… ‘키트루다’ 竝用效果硏究

동아經濟
入力 2024年 4月 23日 16時 27分

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‘BH3120’ 臨床 1相서 키트루다 竝用有效性評價
MSD, 臨床에 必要한 키트루다 한미약품에 供給
BH3120, ‘항종양↑·過度한 免疫活性↓’ 棋戰候補物質
韓美獨自技術 ‘펜탐바디’ 適用 첫 글로벌 臨床

한미약품 이중항체 항암 신약 후보물질 BH3120 작용 기전 — 韓美藥品二重抗體抗癌新藥候補物質 BH3120 作用棋戰

韓美藥品은 美國製藥社 MSD와 二重抗體抗癌新藥候補物質 ‘BH3120’의 竝用臨床硏究를 위한 ‘臨床試驗協力 및 供給契約(CTCSA, Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement)’을 締結했다고 23日 밝혔다.

BH3120은 韓美藥品二重抗體 플랫폼 技術 ‘펜탐바디’를 適用한 抗癌新藥候補物質로 現在韓美藥品과 北京한미약품이 共同으로 開發하고 있다. 펜탐바디는 하나의 抗體를 2個의 서로 다른 標的에 同時에 結合해 免疫抗癌治療와 標的抗癌治療를 모두 可能하게 하는 技術이다.

BH3120의 境遇免疫글로불린(IgG)과 類似한 形態의 二重特異抗體다. PD-L1(癌細胞表面이나 造血細胞에 있는 蛋白質)과 免疫細胞表面의 4-1BB를 同時 타깃하고 PD-L1에 對해서는 偏向된 結合親和力을 갖췄다고 한다. 腫瘍微細環境(TME) 內 PD-L1이 科發現된 腫瘍組織에서 强力한 項腫瘍活性을 誘導하는 同時에 頂上組織에서 過度한 免疫活性을 抑制하는 기전을 目標로 한다. 免疫細胞表面의 4-1BB를 剽賊하는 旣存抗癌治療劑大部分은 安全性側面에서 限界가 있다는 評價를 받는다. 反面 BH3120은 非臨床硏究를 통해 TME와 頂上組織 사이에서 免疫活性化의 뚜렷한 디커플링(脫同調化) 現象을 보여주면서 效果的이고 安全한 抗癌劑開發可能性이 確認되고 있다.

韓美藥品은 이番契約을 통해 BH3120 臨床硏究過程에서 MSD와 協力하기로 한 것이다. 進行性 또는 前以上固形癌患者를 對象으로 MSD 免疫抗癌劑 ‘키트루다(KEYTRUDA, 成分名 펨브롤리주맙)’와 竝用療法關聯安全性과 有效性을 評價하기 위한 臨床 1像을 進行한다. 韓美藥品은 스폰서 役割로 臨床을 總括하고 MSD는 臨床에 使用되는 키트루다 製品을 供給할 豫定이다. 키트루다는 3世代抗癌劑로 여겨지는 免疫抗癌劑를 代表하는 醫藥品이다. 免疫抗癌劑特性上癌治療를 위해 週期的으로 投藥해야 하기 때문에 治療費가 많이 드는 醫藥品이기도 하다.

韓美藥品關係者는 “BH3120 임상은 抗癌治療 패러다임을 바꾸고 免疫抗癌劑領域에서 獨自的二重抗體 플랫폼 技術 펜탐바디를 活用하는 첫 글로벌 臨床硏究 프로젝트”라며 “旣存治療劑限界를 克服하고 治療效果를 革新的으로 높이는 次世代免疫抗癌劑開發을 完遂할 수 있도록 硏究에 더욱 邁進할 것”이라고 말했다.

김민범 東亞닷컴 記者 mbkim@donga.com