[DU 스타트업] 에이파마 "糖尿病 新藥 開發을 통해 選擇權 擴張을"

[IT東亞 정연호 記者] 스타트업 創業은 이제 새로운 흐름이다. 2008年 金融危機 以後 글로벌 ICT 産業을 이끌고 있는 구글, 페이스북, 알리바바 等은 스타트업으로 始作해 現在 美國 上場 企業 中 上位 10個 企業 안에 包含되어 있다. 네이버, 카카오 等 國內 狀況도 마찬가지다. 美國, 中國 等 先進國들이 長期的인 景氣沈滯를 克服하기 위한 生存戰略으로 安定的인 스타트업 生態系 形成을 爲한 支援을 아끼지 않는 理由다.

이러한 흐름에 맞춰 國內 大學들도 스타트업 育成과 事業化 支援, 保育 等을 위해 힘을 쏟는다. 特히, 東國大學校(以下 東國大)는 '創業' 育成에 힘써 創業 線도 大學으로 成長하고 있다. 1999年 創業支援團을 出帆, 中小企業廳(現 中小벤처企業部, 以下 中企部)으로부터 서울創業保育센터(BI事業) 新規 指定 받은 바 있고, 2004年 産學協力團을 出帆시키며 支援을 活性化했다.

이어 2009年 一山바이오메디캠퍼스에 BMC創業保育센터 設立, 2011年 中小企業廳 創業先導大學育成事業 主管機關 最初 選定 以後 지난 2019年까지 9年 連續 選定이라는 成果를 거뒀다. 또한, 2019年 大學 內 여러 組織으로 分散 運營하고 있던 創業支援, 保育 및 敎育 機能 等을 '創業願'으로 統合해 ‘創業振興센터’, ‘創業敎育센터’, ‘創業保育센터’, ‘BMC創業保育센터’를 運營하고 있다.

그리고 올해 동국대는 ‘豫備創業패키지’와 ‘生涯最初 靑年創業 支援事業’ 主管機關으로 選定, 豫備創業者 30名과 靑年創業者 26名을 選拔해 支援했다. 이에 IT동아는 東國大 BMC創業保育센터를 찾아 入住 스타트업을 만나 그들의 이야기를 듣고 傳하고자 한다.

에이파마 “糖尿 管理, 最終 目標는 完全한 治療”

ㅡ本人과 會社에 對한 紹介 付託한다.

“에이파마는 2019年 11月 末에 設立한 바이오스타트업이다. 代謝疾患을 타깃으로 하면서, 새로운 作用 棋戰을 基盤으로 한 治療劑를 開發하고 있다. 에이파마의 硏究所長을 맡은 이상길이라고 한다”

ㅡ只今 開發하고 있는 新藥은 어떤 藥인가?

“糖尿 治療劑다. 只今 東國大 김상건 敎授와 協業해서 藥을 開發 中인데, 金 敎授가 낸 特許를 基盤으로 新藥 開發에 나설 수 있었다. 糖尿는 1·2型으로 나뉘는데, 2型 患者가 가장 흔하다. 1型 糖尿病은 先天的으로 膵臟에 問題가 있어 인슐린이 안 만들어지는 거고, 꾸준히 인슐린을 맞으면 된다. 治療劑를 利用하는 건 普通 2型 糖尿인데, 2型 糖尿는 ‘인슐린 抵抗性(體細胞가 인슐린에 反應하지 못하는 現象)’ 때문에 생긴다”

인슐린은 細胞가 葡萄糖을 에너지源으로 쓸 수 있게, 葡萄糖을 細胞 안에 들여보내는 役割을 한다. 인슐린 抵抗性은 인슐린에 對한 反應이 頂上 基準보다 減少한 걸 뜻하는데, 抵抗性이 커지면 葡萄糖이 細胞로 들어가지 못하고 핏속에 머물러 慢性的인 高血糖 狀態가 된다. 高血糖이 持續되면 糖尿病에 이르게 된다. 인슐린 抵抗性이 생기는 가장 큰 理由는 過飮, 過食, 運動 不足 等 잘못된 生活習慣 때문이다. 그래서 成人 糖尿病을 代謝疾患(잘못된 生活習慣으로 생기는 疾患)이라고 부른다.

糖尿가 무서운 理由는 合倂症 때문이다. 糖이 쌓이면 血液과 關聯된 損傷이 늘어나는데, 糖尿病은 心筋梗塞, 腦卒中 等 心血管 疾患 合倂症의 大部分을 두 倍 以上 늘린다. 또, 微細血管이 損傷되면서 발이나 손에 血液이 到達하지 못해 細胞가 죽어 身體가 損傷되거나, 失明까지 이어질 수도 있다. 大槪 젊은 사람은 合倂症을 避할 수 있지만, 初期 管理를 하지 않아서 損傷이 累積되면 合倂症으로 이어진다.

“2017年 基準으로 全 世界 糖尿病 患者는 4億 3千萬 名 程度다. 이 中에서 90%가 2型 糖尿高, 一般 成人 人口로 치면 7~8%쯤 된다. 世界的으로 每年 200~500萬 名이 糖尿病으로 死亡하는데, 그에 따라 糖尿病 治療劑도 많이 開發되고 있다. 市場 規模는 600億 달러쯤 되고, 治療劑 種類도 많다. 藥이 作用하는 타깃(李 硏究所長은 이를 ‘카테고리’라고 말했다)을 基盤으로 거칠게 分類해보면, 市中에 있는 藥은 5~6種 程度로 추려진다. 選擇肢가 많은 것 같지만, 同一한 蛋白質이나 信號를 타깃으로 한 藥물이 많기 때문에 事實 選擇肢의 幅은 좁다.

糖尿는 짧으면 10年 길게는 30年 以上을 管理해야 하는 疾患이다. 完治가 어렵다. 같은 藥을 오랫동안 使用하면 感度가 떨어질 수밖에 없어서, 繼續 藥물을 바꿔야 한다. 카테고리 自體가 적으니 藥物A에서 B, B에서 C 이렇게 바꾸다 보면, 結局엔 남는 選擇肢가 없다. 게다가 特定 카테고리의 約엔 反應하지 않는 患者도 있다. 카테고리는 繼續 擴張돼야만 한다. 에이파마는 糖尿 治療의 타깃이 될 수 있는 ITIH1(Inter-Alpha-Trypsin Inhibitor Heavy Chain 1)라는 새로운 分子를 찾아서, 그걸 調節하는 藥物을 開發 中이다.

只今 가장 널리 쓰이는 藥물이 蛋白質 治療劑인데, 먹을 수 있는 藥이 아니고 注射劑로 進行된다. 注射를 스스로 맞아야 하니까 患者들에게도 쉽지 않은 일이다. 우리 藥은 低分子 治療劑로(단백질 治療劑는 高分子 藥物) 먹을 수 있는 藥이다. 只今 糖尿는 完全한 治療가 不可能하지만, 最終 目標는 糖尿를 完全히 治療하는 것이다”

ㅡ只今 開發이 어느 程度까지 進行됐나?

“新藥을 開發하는 期間은 相當히 길다. 에이파마 內部에서 新藥候補物質이라고 判斷한 건 이미 開發됐고, 特許도 곧 나온다. 에이파마는 리드(特定한 生物學的 타깃에 對해 願하는 活性을 가지는 物質)가 4~5個 程度 있고, 候補로 생각하는 藥이 2個 있다. 普通 臨床試驗 前에, 新藥候補物質을 추리고 이 藥이 毒性이 있는지 或은 藥으로 使用 可能한지를 確認하는 전임상 實驗을 한다. 全體 市場에서 特定 疾病의 候補物質이 될 수 있는 리드物質이 200個 程度라면, 候補物質이 50個 나오고 그中 10個가 臨床을 들어간다”

新藥을 開發하는 過程은 ‘發見段階’와 ‘開發段階’로 나뉜다. 發見段階에선 治療할 疾病을 選定하고, 治療 可能性이 있는 疾病 原因과 타깃을 糾明한 後 動物試驗 等을 통해 治療效果를 發揮할 수 있는 新藥候補物質을 導出한다. 開發段階에선 사람에게 候補物質을 使用할 수 있는지, 治療劑로서 有效한지 等을 確認한다.

臨床試驗은 3上에 걸쳐 進行되는데, 1床은 小規模(20~100名)의 健康한 志願者를 對象으로 醫藥品이 사람에게 安全한지 與否를 確認한다. 2床(100~500名)은 醫藥品이 期待되는 作用棋戰에 따라 作用하는지 檢討하고, 最適 容量과 投藥 方法을 分析하며, 3床은 統計學的으로 有意한 데이터를 만들기 위해서 大規模(1000~5000名)로 實驗을 進行한다. 醫藥品의 安定性과 有效性을 決定하는 核心段階가 3床 實驗이다.

ㅡ糖尿 外에 다른 疾患 治療劑 開發을 할 수도 있을 거 같은데.. 候補群에 있는 疾患이 있나?

“普通 治療劑는 1~2가지 臟器를 治療하는 境遇가 많다. 그런데 最新 트렌드는 長期間에 크로스되는 地點을 함께 다루는 것이다. 인슐린 抵抗性을 두고 보면 肝, 膵臟, 筋肉, 地方組織 이렇게 모두 役割을 하는 것으로 알려져 있다. 하나씩만 타깃으로 하는 것보다, 여러 臟器를 다 함께 治療할 수 있는 藥물을 開發 中이다.

非알코올性肝疾患의 가장 낮은 段階는 脂肪肝인데, 脂肪肝이 될 때 우리가 發見한 새로운 分子 타깃인 ITIH1이 肝에서 血液으로 나온다. 이게 筋肉이나 脂肪 組織으로 移動하면서, 糖尿의 初期 症狀인 인슐린 抵抗性이 나타난다는 걸 發見했다. 脂肪肝에서 發生하는 타깃을 調節하면 간 全體의 疾患을 回復하는 데 도움이 될 것이다. 또, 東國大 病院 産婦人科 敎授님들과 協業해서 妊娠性 糖尿와 다낭性 卵巢症候群 이런 疾患에도 現在 藥물 또는 타깃이 有效한지 檢討 中이다”

ㅡ學界의 硏究와 企業의 製品 開發은 많이 差異가 날 것 같다. 어떤 差異가 있나?

“學校에서도 좋은 硏究를 많이 하지만, 이를 商用化하는 건 쉽지 않다. 獨占性의 問題 때문이기도 한데, 普通 藥物 타깃이나 候補物質이 나오면 特許를 낸다. 그때부터 25年間 獨占權이 생긴다. 근데, 特許를 내고 新藥 開發을 끝내려면 最小 10年은 생각해야 한다. 實質的인 獨占 期間이 짧으니 商用化에 뛰어드는 일이 쉽지 않다. 게다가 學界에선 硏究 實績을 위해서 特許나 硏究結果를 公開하는 境遇가 많은데, 이 때문에 獨占性도 사라진다. 그래서, 새로운 硏究結果가 나와도 新藥으로 이어지는 드라마틱한 結果는 거의 없다.

에이파馬島 最小 臨床1上까지는 開發을 進行하는 걸로 생각하고 있다. 普通 스타트업은 國內外의 製藥業體에 라이선스 아웃(知識 財産權이 들어간 商品의 生産과 販賣를 他社에 許可)을 하는 境遇가 많다. 投資를 받아서 硏究를 進行하기도 하지만, 큰 製藥社度 臨床試驗을 버거워하는데 規模가 작은 곳에선 이를 끝까지 進行하기가 어렵다”

ㅡ이 分野는 硏究員들의 專門性이 特히 重要할 텐데, 人力 充員은 어떻게 하고 있는지 궁금하다.

“동국대 BMC創業保育센터의 도움을 받아, 東國大 病院의 硏究陣들과 硏究를 進行했다. 現在는 에이파마 外部 顧問으로 在職 中인 東國大學校 藥學大學 김상건 敎授의 硏究室과 共同 硏究를 進行하고 있다. 또, 東國大 病院에 있는 內分泌內科 敎授나 産婦人科 敎授들과도 協業을 할 수 있다. 동국대는 綜合病院도 있고, 한의과 大學 藥學大學 等이 있어 인프라가 좋다. 高價의 裝備도 利用할 수 있고, 藥물實驗에 必須的인 動物 實驗을 위한 最適의 環境도 갖추고 있는데, 이는 스타트업에선 構築하기 어려운 인프라다.

ㅡ동국대의 支援에 對해서도 說明을 듣고 싶다.

에이파마는 2020年부터 東國大 BMC創業保育센터에서 支援을 받았다. 2020年 入住企業 事業化支援 事業 및 IR 컨설팅 事業 德分에 2020年 京畿地方 中小벤처企業廳에서 開催한 ‘革新技術 스타트업 投資 IR 데모데이’에서 最優秀賞을 받고, 2021年 京畿道經濟科學振興院의 ‘圈域別 特化産業과 連繫한 大學 創業支援事業’을 BMC 創業保育센터와 함께 參與해 4千萬 원 以上의 硏究費를 支援받았다. 이를 新規 先導 物質 合成 過程에 쓸 수 있었다. 맞춤型 컨설팅을 支援받으면서 비즈니스 모델을 高度化할 수 있었고, 바이오메디컬 技術 事業化, 바이오企業 特化 맞춤型 IP컨설팅을 통해 現在 特許戰略 樹立 및 新規 出願도 進行하고 있다.

ㅡ이야기를 들어보니, 바이오스타트업은 成長을 하기가 宏壯히 힘든 거 같다.

“新規 藥物 物質 1種을 한番 合成하는 것에만 費用이 3~400萬 원 들어간다. 京畿道에서 支援하는 '圈域別 特化 産業 大學 創業 支援 事業'에 選定돼 받은 支援金이 큰 도움이 됐다. 事實 처음 1年은 會社를 ‘會社化’하는 데 集中했다. 2020年에 中小企業 認證과 附設 硏究所 認證을 받고, 벤처企業 登錄까지 끝냈다. 藥物을 만들고 評價하면서 本格的으로 달리기 始作한 건 2021年부터다. 初期 投資도 꽤 많이 받았는데, 전임상 試驗이나 臨床에 突入하기 前인데도 新藥 物質 라이브러리를 構築하는데 費用이 많이 들어갔다”

ㅡ앞으로의 計劃에 對해서 듣고 싶다.

“現在까지는 動物 實驗이나 硏究室 레벨의 評價를 進行해왔다. 候補 物質이 어느 程度 나온 狀態다. 앞으로는 좀 더 큰 規模의 硏究들이 進行돼야 한다. 候補物質을 大量 生産해서, 藥물이 사람을 對象으로 臨床試驗을 해도 되는지 評價하는 전임상 試驗을 準備하고 있다. 費用이 많이 들어가서 投資를 받으면서 準備를 하고 있다”

글 / IT東亞 정연호 (hoho@itdonga.com)