食品醫藥品安全評價院 (食品醫藥品安全評價院, National Institute of Food and Drug Safety Evaluation )은 食品·醫藥品等의 科學的 安全管理를 위한 食品·醫藥品等의 審査, 危害評價, 試驗·分析, 試驗 方法·許可審査技法 開發 및 實驗動物 管理에 關한 事務를 管掌하는 大韓民國 食品醫藥品安全處 의 所屬機關이다. 2009年 4月 30日 發足하였으며, 2010年에 은평구 녹번동에서 忠淸北道 淸州市 興德區 誤送保健醫療行政타운 으로 移轉하였다. 院長은 高位公務員團 可等級에 屬하는 一般職公務員·保健硏究館 또는 工業硏究官으로 補한다. ^[2]

沿革 [ 編輯 ]

• 1981年 11月 2日: 국립보건원에 安全性硏究部 設置. ^[3]
• 1987年 12月 5日: 保健社會部 所屬 國立保健安全硏究員으로 擴大 改編. ^[4]
• 1994年 12月 23日: 保健福祉部 所屬으로 變更. ^[5]
• 1996年 4月 6日: 食品醫藥品安全本部 所屬 毒性硏究所로 改編. ^[6]
• 1998年 2月 28日: 食品醫藥品安全廳 所屬 國立毒性硏究所로 改編. ^[7]
• 2002年 5月 27日: 國立毒性硏究院으로 改編. ^[8]
• 2007年 9月 14日: 國立毒性科學院으로 改編. ^[9]
• 2009年 4月 30日: 食品醫藥品安全評價院으로 改編. ^[10]
• 2013年 3月 23日: 食品醫藥品安全處 所屬으로 變更. ^[11]

組織 [ 編輯 ]

院長 [ 編輯 ]

• 運營支援과 ^[12]
• 硏究企劃調整과 ^[13]
• 백신檢定課 ^[13]
• 血液製劑檢定課 ^[14]

食品危害評價部 ^[15]

• 食品危害評價과 ^[16]
• 殘留物質과 ^[16]
• 汚染物質과 ^[16]
• 微生物과 ^[16]
• 添加物包裝과 ^[16]
• 新素材食品과 ^[17]
• 營養機能硏究팀 ^[16]
• 新種有害物質팀 ^[16]

醫藥品審査部 ^[18]

• 醫藥品審査調整과 ^[17]
• 醫藥品規格과 ^[17]
• 循環系藥品과 ^[17]
• 腫瘍藥品과 ^[17]
• 消化系藥品과 ^[17]
• 藥效同等性과 ^{[17] [19]}

바이오生藥審査部 ^{[18] [19]}

• 바이오審査調整과 ^[17]
• 生物劑製菓 ^[17]
• 遺傳子再組合醫藥品과 ^[17]
• 細胞遺傳子治療製菓 ^[17]
• 生藥製劑과 ^[17]
• 化粧品審査課 ^[17]

醫療機器審査部 ^[18]

• 尖端醫療機器과 ^[17]
• 心血管機器과 ^[17]
• 정형재活氣記過 ^[17]
• 口腔消火器記過 ^[17]
• 體外診斷機器과 ^[17]

醫療製品硏究部 ^[18]

• 醫藥品硏究과 ^[16]
• 生物醫藥品硏究과 ^[16]
• 尖端바이오製品과 ^[16]
• 生藥硏究과 ^[16]
• 醫療機器硏究科 ^[16]
• 化粧品硏究팀 ^[16]

毒性評價硏究部 ^[18]

• 毒性硏究과 ^[16]
• 特需毒性과 ^[16]
• 藥理硏究科 ^[16]
• 臨床硏究과 ^{[16] [19]}
• 實驗動物資源과 ^[16]
• 尖端分析팀 ^[16]

各州 [ 編輯 ]

外部 링크 [ 編輯 ]

• 食品醫藥品安全評價院 - 公式 웹사이트