大邱地方食品醫藥品安全廳

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大邱地方食品醫藥品安全廳
設立日 1998年 2月 28日
前身 大邱地方食品醫藥品靑
所在地 大邱廣域市 東區 이노밸리로 345
上級機關 大韓民國 食品醫藥品安全處

大邱地方食品醫藥品安全廳 (大邱地方食品醫藥品安全廳)은 大韓民國 食品醫藥品安全處 의 所屬機關이다. 1998年 2月 28日 發足하였으며, 大邱廣域市 東區 이노밸리로 345에 位置하고 있다. 廳長은 高位公務員團 나等級에 屬하는 一般職公務員·保健硏究館 또는 工業硏究官으로 補한다. [1]

職務 [ 編輯 ]

  • 食品等의 危害情報 蒐集 및 系統調査
  • 食品等 安全事故 等에 對한 迅速한 措置 等 危機管理 및 위해 食品等의 回收·廢棄 管理
  • 優秀健康機能食品의 製造 및 品質管理基準 適用業所 및 食品等의 危害要素重點管理基準 適用業所 [2] 에 對한 指定 및 事後管理
  • 食品調査處理業의 營業許可 및 行政制裁
  • 輸入 食品等의 申告修理·檢査·管理 및 食品等의 輸出 認證에 關한 事項
  • 健康機能食品의 製造業 許可, 品目申告 修理 및 虛僞標示·誇大廣告의 指導·團束 等에 關한 事項
  • 食品等·醫藥品 危害事犯에 對한 司法警察管理의 職務執行 및 檢察·警察 等 搜査機關의 搜査 支援에 關한 事項
  • 醫藥品 製造施設의 食品製造, 加工施設 利用業所에 對한 指導·監督
  • 食中毒 原因食品의 實態 調査, 追跡管理 및 食品衛生 關聯 安全事故 防止를 위한 敎育·弘報
  • 食品 等 試驗·檢査機關 中 自家品質委託 試驗·檢査機關의 指定 및 指導·監督
  • 畜産物 作業場에 對한 衛生監視 等 業務 [3]
  • 輸出入 畜産物의 檢査
  • 旅行客 携帶品·特送貨物·郵便物品 中 食品 等에 對한 檢査
  • 畜産物輸入販賣業에 對한 申告·修理 및 行政制裁 等에 關한 事項
  • 食品等 [4] 의 遺傳子變形 標示管理 및 分析 調査
  • 食品等의 實驗·分析 및 實驗室의 運營·管理
  • 農水産物 및 그 加工品·畜産物의 放射線調査 및 放射能 檢査
  • 食品等 關聯 營業의 指導·團束, 收去·檢査, 虛僞標示·誇大廣告 等 業務 遂行
  • 消費者食品衛生監視員 및 名譽畜産物衛生監視員의 任免 및 敎育
  • 醫藥品 製造業의 許可 및 委託製造販賣業 申告의 修理
  • 醫藥品 製造販賣·輸入品目 許可 [5] ·申告 및 醫藥外品 製造·輸入品目 許可 [6] ·申告의 修理
  • 醫療用 高壓가스 및 韓藥材 製造業의 許可
  • 醫藥品 및 醫藥外品 製造業의 休業·廢業 및 營業再開 申告의 修理
  • 化粧品 製造業·製造販賣業의 登錄, 醫藥外品 製造業 申告의 修理
  • 醫藥品·醫藥外品·痲藥類 및 化粧品의 製造業所·流通業所의 指導·團束 및 藥師監視業務에 關한 事項
  • 原料醫藥品 登錄을 위한 國內 實態調査
  • 醫藥品 同等性試驗의 信賴性 調査
  • 地方食品醫藥品安全廳이 許可 또는 申告 修理하는 醫藥品·醫藥外品의 製造業·輸入業 및 製造·輸入 品目에 對한 行政處分
  • 醫藥品 및 醫藥外品의 製造業所 및 製造販賣品目, 製造品目의 製造 및 品質管理基準(GMP) 評價 및 指導
  • 化粧品等 製造業所의 製造 및 品質管理基準(GMP) 適用業所 事後管理
  • 「藥事法」, 「痲藥類 管理에 關한 法律」 및 「化粧品法」에 따른 化粧品等의 回收·廢棄에 關한 事項
  • 化粧品監視公務員의 任免 및 敎育
  • 化粧品等의 製造·輸入 申告品目에 對한 品質 審査 및 試驗用 醫療機器에 對한 確認書의 發給
  • 化粧品 製造業·製造販賣業에 對한 行政處分
  • 痲藥類 取扱 學術硏究者에 對한 許可 및 行政處分
  • 痲藥類 製造業者·輸出入業者·原料使用子 및 學術硏究者에 對한 敎育
  • 痲藥類 讓渡 承認
  • 痲藥類 原料物質輸出入業者 等의 許可 및 指導·團束
  • 醫療機器의 製造·輸入業體에 對한 製造 및 品質管理基準(GMP)의 審査
  • 組織銀行의 實態調査, 地圖·監督 및 行政處分
  • 醫療機器 製造 및 品質管理基準(GMP) 適用業所의 事後管理
  • 醫療機器 製造業所·收入業所에 對한 指導·團束 및 「醫療機器法 施行令」 第13條第1項에 따라 地方食品醫藥品安全廳長에게 委任된 事項
  • 展示(展示)目的 醫療機器의 陳列 承認
  • 食品·醫藥品等의 調査·硏究 및 檢査能力 管理
  • 食品·醫藥品等 試驗·檢査機關 [7] 의 指定 및 指導·監督에 對한 支援

沿革 [ 編輯 ]

管轄區域 [ 編輯 ]

  • 大邱廣域市
  • 慶尙北道

組織 [ 編輯 ]

廳長 [ 編輯 ]

  • 運營支援과 [11]
  • 食品安全管理과 [11]
  • 醫療製品安全과 [11]
  • 有害物質分析課 [12]

各州 [ 編輯 ]

  1. ↑ 食品醫藥品安全處와 그 所屬機關 職制 施行規則 第25條第1項
  2. ↑ 農場·屠畜場 및 執猶腸은 除外한다.
  3. ↑ 屠畜場·執猶張에 對한 檢査官의 衛生監視 等 業務는 除外한다.
  4. ↑ 機構 또는 勇氣·鋪裝은 除外한다.
  5. ↑ 醫藥品同等性 試驗 關聯 資料를 提出한 境遇에만 該當한다.
  6. ↑ 安全性·有效性 審査資料를 提出하지 아니하여도 되는 境遇에만 該當한다.
  7. ↑ 食品 等 試驗·檢査機關 中 自家品質委託 試驗·檢査機關은 除外한다.
  8. ↑ 大統領令 第14971號
  9. ↑ 大統領令 第15733號
  10. ↑ 大統領令 第24458號
  11. ↑ 가 나 다 書記官·技術書記官·行政事務官·食品衛生事務官·藥務事務官 또는 醫療技術事務官으로 補한다.
  12. ↑ 食品衛生事務官·藥務事務官 또는 保健硏究官으로 補한다.

外部 링크 [ 編輯 ]

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