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京仁地方食品醫藥品安全廳 - 위키百科, 우리 모두의 百科事典 本文으로 移動

京仁地方食品醫藥品安全廳

京仁地方食品醫藥品安全廳
設立日 1998年 2月 28日
前身 仁川地方食品醫藥品靑
所在地 京畿道 果川市 關門로 47
上級機關 大韓民國 食品醫藥品安全處

京仁地方食品醫藥品安全廳 (京仁地方食品醫藥品安全廳)은 大韓民國 食品醫藥品安全處 의 所屬機關이다. 1998年 2月 28日 發足하였으며, 京畿道 果川市 關門로 47에 位置하고 있다. 廳長은 高位公務員團 나等級에 屬하는 一般職公務員·保健硏究館 또는 工業硏究官으로 補한다. [1]

職務 [ 編輯 ]

  • 食品等의 危害情報 蒐集 및 系統調査
  • 食品等 安全事故 等에 對한 迅速한 措置 等 危機管理 및 위해 食品等의 回收·廢棄 管理
  • 優秀健康機能食品의 製造 및 品質管理基準 適用業所 및 食品等의 危害要素重點管理基準 適用業所 [2] 에 對한 指定 및 事後管理
  • 食品調査處理業의 營業許可 및 行政制裁
  • 輸入 食品等의 申告修理·檢査·管理 및 食品等의 輸出 認證에 關한 事項
  • 健康機能食品의 製造業 許可, 品目申告 修理 및 虛僞標示·誇大廣告의 指導·團束 等에 關한 事項
  • 食品等·醫藥品 危害事犯에 對한 司法警察管理의 職務執行 및 檢察·警察 等 搜査機關의 搜査 支援에 關한 事項
  • 醫藥品 製造施設의 食品製造, 加工施設 利用業所에 對한 指導·監督
  • 食中毒 原因食品의 實態 調査, 追跡管理 및 食品衛生 關聯 安全事故 防止를 위한 敎育·弘報
  • 食品 等 試驗·檢査機關 中 自家品質委託 試驗·檢査機關의 指定 및 指導·監督
  • 畜産物 作業場에 對한 衛生監視 等 業務 [3]
  • 輸出入 畜産物의 檢査
  • 旅行客 携帶品·特送貨物·郵便物品 中 食品 等에 對한 檢査
  • 畜産物輸入販賣業에 對한 申告·修理 및 行政制裁 等에 關한 事項
  • 食品等 [4] 의 遺傳子變形 標示管理 및 分析 調査
  • 食品等의 實驗·分析 및 實驗室의 運營·管理
  • 農水産物 및 그 加工品·畜産物의 放射線調査 및 放射能 檢査
  • 食品等 關聯 營業의 指導·團束, 收去·檢査, 虛僞標示·誇大廣告 等 業務 遂行
  • 消費者食品衛生監視員 및 名譽畜産物衛生監視員의 任免 및 敎育
  • 醫藥品 製造業의 許可 및 委託製造販賣業 申告의 修理
  • 醫藥品 製造販賣·輸入品目 許可 [5] ·申告 및 醫藥外品 製造·輸入品目 許可 [6] ·申告의 修理
  • 醫療用 高壓가스 및 韓藥材 製造業의 許可
  • 醫藥品 및 醫藥外品 製造業의 休業·廢業 및 營業再開 申告의 修理
  • 化粧品 製造業·製造販賣業의 登錄, 醫藥外品 製造業 申告의 修理
  • 醫藥品·醫藥外品·痲藥類 및 化粧品의 製造業所·流通業所의 指導·團束 및 藥師監視業務에 關한 事項
  • 原料醫藥品 登錄을 위한 國內 實態調査
  • 醫藥品 同等性試驗의 信賴性 調査
  • 地方食品醫藥品安全廳이 許可 또는 申告 修理하는 醫藥品·醫藥外品의 製造業·輸入業 및 製造·輸入 品目에 對한 行政處分
  • 醫藥品 및 醫藥外品의 製造業所 및 製造販賣品目, 製造品目의 製造 및 品質管理基準(GMP) 評價 및 指導
  • 化粧品等 製造業所의 製造 및 品質管理基準(GMP) 適用業所 事後管理
  • 「藥事法」, 「痲藥類 管理에 關한 法律」 및 「化粧品法」에 따른 化粧品等의 回收·廢棄에 關한 事項
  • 化粧品監視公務員의 任免 및 敎育
  • 化粧品等의 製造·輸入 申告品目에 對한 品質 審査 및 試驗用 醫療機器에 對한 確認書의 發給
  • 化粧品 製造業·製造販賣業에 對한 行政處分
  • 痲藥類 取扱 學術硏究者에 對한 許可 및 行政處分
  • 痲藥類 製造業者·輸出入業者·原料使用子 및 學術硏究者에 對한 敎育
  • 痲藥類 讓渡 承認
  • 痲藥類 原料物質輸出入業者 等의 許可 및 指導·團束
  • 醫療機器의 製造·輸入業體에 對한 製造 및 品質管理基準(GMP)의 審査
  • 組織銀行의 實態調査, 地圖·監督 및 行政處分
  • 醫療機器 製造 및 品質管理基準(GMP) 適用業所의 事後管理
  • 醫療機器 製造業所·收入業所에 對한 指導·團束 및 「醫療機器法 施行令」 第13條第1項에 따라 地方食品醫藥品安全廳長에게 委任된 事項
  • 展示(展示)目的 醫療機器의 陳列 承認
  • 食品·醫藥品等의 調査·硏究 및 檢査能力 管理
  • 食品·醫藥品等 試驗·檢査機關 [7] 의 指定 및 指導·監督에 對한 支援

沿革 [ 編輯 ]

  • 1996年 4月 6日: 保健福祉部 所屬으로 仁川地方食品醫藥品靑 設置. [8]
  • 1998年 2月 28日: 食品醫藥品安全廳 所屬 京仁地方食品醫藥品安全廳으로 改編. [9] 所屬機關으로 義王輸入食品檢査소 設置. [10]
  • 2001年 3月 29日: 所屬機關으로 仁川國際空港輸入食品檢査小 設置. [11]
  • 2001年 10月 4日: 管轄區域 中 京畿 北部 地域을 서울地方食品醫藥品安全廳에 移管. [12]
  • 2006年 1月 24日: 所屬機關으로 平澤輸入食品檢査소 設置. [13]
  • 2012年 7月 30日: 所屬機關으로 光州輸入食品檢査소 設置. [14]
  • 2013年 3月 23日: 食品醫藥品安全處 所屬으로 變更. [15]
  • 2015年 1月 9日: 所屬機關으로 仁川港·龍仁輸入食品檢査소 設置. [16]
  • 2015年 5月 29日: 所屬機關으로 試驗分析센터 設置. [17]

管轄區域 [ 編輯 ]

  • 仁川廣域市
  • 京畿道 [18]

組織 [ 編輯 ]

廳長 [ 編輯 ]

  • 運營支援과 [19]
  • 食品安全管理과 [20]
  • 農畜水産物安全과 [21]
  • 醫療製品安全과 [19]
  • 醫療製品實寫과 [22]
  • 輸入管理과 [23]

所屬機關 [ 編輯 ]

食品輸入檢査所 [24]
名稱 位置 管轄區域
義王輸入食品檢査소 京畿道 의왕시 五峯로 175 安養市·의왕시·성남시·안산시·시흥시·군포시·과천시·광명시
光州輸入食品檢査소 京畿道 光州市 悔顔대로 900 光州市·驪州市·利川市·하남시·楊平郡
仁川國際空港輸入食品檢査소 仁川廣域市 中區 空港로424번길 47 仁川國際空港
平澤輸入食品檢査소 京畿道 平澤時 포승읍 平澤港萬길 73 平澤市·오산시·화성시·安城市 [25] ·용인시 남사면
仁川港輸入食品檢査소 仁川廣域市 延壽區 갯벌로 12 仁川廣域市 仁川港·인천신항
龍仁輸入食品檢査소 京畿道 용인시 器興區 한보라1로10번길 6-10 龍仁市 [26] ·수원시·安城市 일죽면 및 竹山面
金浦輸入食品檢査소 京畿道 김포시 고촌읍 아라陸路 36 金浦市·江華郡
試驗分析센터 [27]
  • 京仁地方食品醫藥品安全廳 試驗分析센터

各州 [ 編輯 ]

  1. 食品醫藥品安全處와 그 所屬機關 職制 施行規則 第25條第1項
  2. 農場·屠畜場 및 執猶腸은 除外한다.
  3. 屠畜場·執猶張에 對한 檢査官의 衛生監視 等 業務는 除外한다.
  4. 機構 또는 勇氣·鋪裝은 除外한다.
  5. 醫藥品同等性 試驗 關聯 資料를 提出한 境遇에만 該當한다.
  6. 安全性·有效性 審査資料를 提出하지 아니하여도 되는 境遇에만 該當한다.
  7. 食品 等 試驗·檢査機關 中 自家品質委託 試驗·檢査機關은 除外한다.
  8. 大統領令 第14971號
  9. 大統領令 第15733號
  10. 保健福祉部令 第62號
  11. 保健福祉部令 第192號
  12. 保健福祉部令 第201號
  13. 保健福祉部令 第346號
  14. 保健福祉部令 第141號
  15. 大統領令 第24458號
  16. 總理令 第1133號
  17. 總理令 第1397號
  18. 高陽市·의정부시·남양주시·파주시·구리시·抱川市·楊州市·동두천시·加平郡·漣川郡은 서울地方食品醫藥品安全廳의 管轄區域이다.
  19. 書記官·技術書記官·行政事務官·食品衛生事務官·藥務事務官 또는 醫療技術事務官으로 補한다.
  20. 書記官 또는 技術書記官으로 補한다.
  21. 行政事務官·食品衛生事務官·獸醫師無關 또는 保健硏究官으로 補한다.
  22. 行政事務官·藥務事務官·醫療技術事務官·保健硏究館 또는 工業硏究官으로 補한다.
  23. 副理事官·書記官 또는 技術書記官으로 補한다.
  24. 行政事務官·食品衛生事務官 또는 獸醫師武官으로 補한다.
  25. 일죽면·竹山面은 龍仁輸入食品檢査소 管轄이다.
  26. 남사면은 平澤輸入食品檢査소 管轄이다.
  27. 技術書機關 또는 保健硏究官으로 補한다. 다만, 「行政機關의 組織과 定員에 關한 通則」 第27條第3項에 따라 相互移替하여 配定·運營하는 3級 또는 4級으로 補할 수 있다.

外部 링크 [ 編輯 ]