Frances Oldham Kelsey
Frances Oldham Kelsey
(
Shawnigan Lake
,
24 luglio
1914
?
London
,
7 agosto
2015
) e stata una
farmacologa
canadese
.
Fu famosa per aver negato l'autorizzazione della FDA (
Food and Drug Administration
) alla commercializzazione della
talidomide
sul mercato statunitense
[1]
. I suoi dubbi sulla sicurezza del farmaco furono convalidati quando fu dimostrata la relazione tra l'uso del farmaco in gravidanza e i suoi effetti
teratogeni
.
Oldham Kelsey fu la seconda donna ad essere insignita del
Premio del Presidente per eminente servizio civile federale
(President's Award for Distinguished Federal Civilian Service) che ricevette nel 1962 dal presidente
John F. Kennedy
.
Si laureo nel 1935 in farmacologia presso la McGill University di
Montreal
. Nel 1936 inizio a lavorare per il dipartimento di farmacologia all'
Universita di Chicago
. Nel 1938 consegui il
Ph.D.
in farmacologia nella stessa Universita. Nel 1942 mentre era impegnata in studi sulla cura della
malaria
scopri che alcuni farmaci erano capaci di superare la
barriera placentare
.
Lascio l'Universita di Chicago nel 1954 per assumere l'incarico di insegnamento di farmacologia all'Universita del
Dakota del Sud
in
Vermillion
.
Nel 1960, Kelsey fu assunta dalla FDA a
Washington
. Inizio a lavorare sulla richiesta della casa farmaceutica Richardson Merrell di commercializzare il farmaco Kevadon contenente talidomide. La richiesta era per uso come
tranquillizzante
e
antidolorifico
in particolare per le donne in gestazione. Nonostante la talidomide fosse stata approvata in Canada e in 20 nazioni europee e africane e nonostante le pressioni della Richardson Merrell, Oldham Kelsey rifiuto l'approvazione e richiese ulteriori studi clinici per spiegare i risultati di una ricerca inglese che documentava effetti secondari sul sistema nervoso. L'insistenza di Oldham Kelsey prevenne l'introduzione del farmaco in USA evitando cosi la nascita di bambini deformi come invece successe in Europa per le madri che fecero uso di talidomide. In seguito fu scoperto che il farmaco supera la barriera placentare e causa seri difetti al feto. A seguito di questo caso, nell'ottobre 1962, il Congresso statunitense emano norme molto piu stringenti per l'approvazione di nuovi farmaci.
Nel 2000 fu inserita nella
National Women's Hall of Fame
. Oldham Kelsey continuo a lavorare per la FDA fino al 2005.
