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韓經바이오인사이트는 國內外 製藥·바이오·헬스케어 企業의 最新 비즈니스 情報와 産業 트렌드를 迅速하게 傳達하는 것은 勿論 CEO 인터뷰, 企業 探訪, 파이프라인 分析 等을 통해 深層 投資 情報를 提供합니다.
國內 製藥·바이오 種目 가운데 1週日 동안 가장 ‘핫(hot)’하고 ‘콜드(cold)’했던 종목을 쏙 뽑아 들여다봅니다. <한재영의 바이오 핫앤드콜드>는 每週 土曜日 連載됩니다.2월 28日~3月 4日 週間 投資者들의 關心을 가장 크게 받은 種目은 박셀바이오입니다.4일에만 前 去來日 對比 23.92%오르며 4萬6100원에 去來를 마쳤습니다. 1週日 間 上昇率은 34.8%(3萬4200원→4萬6100원)입니다. 박셀바이오는 自然殺害(NK) 細胞治療劑 開發 바이오벤처입니다. NK細胞는 몸 속 免疫細胞입니다. '癌 細胞 攻擊手' 役割을 하죠. 똘똘한 NK細胞를 몸 속에 充分히 넣어줘 癌 細胞를 除去하겠다는 게 NK細胞治療劑의 基本 槪念입니다. 4일 박셀바이오 株價를 20% 넘게 밀어올린 表面的(?) 材料는 臨床用 NK細胞治療劑 製造 方法 變更 申請이 食品醫藥品安全處 承認을 받았다는 消息입니다.박셀바이오는 候補物質 'Vax-NK/HCC'로 進行性 肝癌 患者를 對象으로 國內 臨床 2a賞 中입니다. 11名을 對象으로 한 臨床 1床에서 4名의 完全觀海(CR) 事例가 나왔던 物質입니다. 2a상에서는 하루 1回 5日 投與했던 1賞과 달리, 5回 投與 後 한 달 後 다시 5番을 投與합니다.2018년 5月 食藥處 承認을 받았고 昨年 末까지 總 8名에게 投與가 完了됐습니다. 2020年 2月 첫 投與가 이뤄졌고요. 박셀바이오는 臨床에 쓸 NK細胞治療劑 製造 方法을 바꾸겠다고 食藥處에 申請을 했고, 이날 食藥處가 이를 承認했습니다. 임상 2a賞 途中 製造 方法을 바꾼 臨床藥을 쓰게 되는 것입니다. 박셀바이오 關係者는 "臨床 2a賞을 準備하는 過程부터 製造 方法 變更을 식약처와 論議해 왔다"고 했
美國系 홈 헬스케어 專門 企業 바야다홈헬스케어는 漢陽大 看護學部와 訪問看護 硏究 協力을 위한 諒解覺書(MOU)를 締結했다고 4日 밝혔다. MOU에 따라 바야다홈헬스케어와 漢陽大 看護學部는 訪問看護 分野 産學協力과 人力 養成 活性化, 敎育·實習 過程開發에 協力할 豫定이다.이를 위해 看護學部 4學年生을 對象으로 地域社會 看護 實習 科目을 開發해 實行할 計劃이다. 地域社會 看護 온라인 過程과 療養保護士 시뮬레이션랩 敎育課程 等도 함께 開發하기로 했다. 김영민 바야다홈헬스케어 代表는 "高齡化로 집에서 돌봄을 必要로 하는 홈헬스케어 需要가 늘고 있다"며 "訪問 看護는 홈헬스케어의 求心點으로, 看護師의 專門性과 力量이 대단히 重要한 만큼 兩 機關 協力을 通해 맞춤型 人材를 養成할 수 있을 것으로 期待한다"고 했다.황선영 漢陽大 看護學部長은 "高齡化와 複合 慢性疾患者의 增加, 全世界的 傳染病 擴散으로 家庭에서 疾患을 管理하려는 欲求가 높아지고 있다”며 “兩社 協力을 통해 地域社會 訪問看護 專門人力 養成을 위한 敎育課程을 開發해 바람직한 産學連繫 모델을 마련할 수 있을 것"이라고 했다.바야다홈헬스케어는 글로벌 홈헬스케어 企業인 美國 바야다홈헬스케어의 韓國 知事이자 아시아太平洋 本寺다. 訪問看護와 療養, 患者支援 서비스를 提供한다.대학병원 等의 醫療機關에서 오랜 期間 일한 看護師가 患者 家庭을 訪問해 主治醫 處方과 治療法을 바탕으로 看護 서비스를 提供한다. 對象은 主로 老人長期療養保險 受給者를 包含한 老人 患者다.이밖에 關節 手術 後 退院한 患者의 運動과 再活, 慢性疾患者의 自家管理, 稀貴難
씨젠은 500億원 規模의 自社株를 買入키로 했다고 4日 밝혔다. 또 特別配當을 包含해 株當 400원의 分期配當을 實施할 計劃이다. 이번 自社株 買入은 지난해에 이어 두番째다. 昨年에 買入한 300億원보다 200億원 더 많은 規模다. 씨젠은 現在의 株價가 저평가됐다고 判斷하고 앞으로 3個月 內 自社株 取得을 完了할 豫定이다.작년부터 實施한 分期配當 方針에 따라 2021年 4分期 配當金도 支給한다. 지난 4分期에는 오미크론 變異의 擴散으로 賣出 4100億원과 營業利益 1999億원의 優秀한 實績을 거둔 點을 勘案해, 株當 200원의 特別配當度 實施키로 했다. 이에 따라 4分期 配當金은 分期配當金 200원과 特別配當金 200원을 더해 400원으로 決定됐다. 씨젠은 2021年 週當 總 1000원의 配當金을 支給했다. 年間 配當 總額이 約 520億원이다. 씨젠 個人 株主의 保有持分은 約 50%로, 이番 配當으로 約 17萬名의 個人 株主가 配當金을 받게 된다.김범준 씨젠 經營支援總括 副社長은 "成果를 株主들과 共有하는 次元에서 自社株 買入과 分期 特別配當을 實施하게 됐다"며 "앞으로 分子診斷 플랫폼 企業으로 戰略的 轉換을 통해 글로벌 市場을 先導하고, 向後에도 實績에 따른 株主還元 政策을 펼칠 것"이라고 말했다.한민수 記者
팜캐드는 人工知能(AI) 플랫폼인 ‘派뮬레이터’로 ‘CDK7’ 標的 固形癌 治療劑 候補物質을 導出 및 技術移轉하는 契約을 레디팜과 締結했다고 4日 밝혔다. 契約 規模는 公開되지 않았다.레디팜은 팜캐드의 事業 모델 中 하나인 ‘바이오新事業 인큐베이팅 프로그램’에 參與해 이番 契約을 締結했다. 新成長動力을 위해 新藥候補物質이 必要한 企業을 對象으로 新藥開發에 對한 協業 및 相談을 進行하는 프로그램이다.CDK7은 三重陰性乳房癌 砒素細胞肺癌을 비롯한 固形癌의 主要 治療 標的으로 알려져 있다. CDK7 表迹 物質에 對한 여러 硏究가 進行되고 있지만 아직까지 出市된 藥물은 없다. 팜캐드는 非臨床 候補物質을 6個月 以內에 導出할 豫定이다. 派뮬레이터를 活用해 共有結合(covalent) 沮害劑로써의 長點을 極大化해 旣存 抗癌劑의 限界를 克服한다는 目標다. 또 CDK7 表迹 物質은 새로운 棋戰(First in Class)으로 單獨 使用과 旣存 治療劑와의 竝行療法이 모두 可能할 것으로 豫想했다.권태형 팜캐드 代表는 “지난 3年間 쌓아온 人工知能 新藥開發 力量을 바탕으로 協力社가 必要로하는 候補物質을 創出하겠다”며 “疾病 克服이라는 價値를 위해 新生 바이오벤처 企業들과 함께 堅固한 新藥開發 環境을 構築할 것”이라고 말했다. 레디팜은 서버 및 네트워크, 保安裝備 솔루션 企業인 제이큐브데이터의 김종국 代表가 設立한 바이오벤처 企業이다.박인혁 記者
콜레스테롤 數値를 낮추는 데 主로 처방되는 ‘스타틴’ 系列의 藥물이 癌의 發生과 轉移를 막는 데 效果가 있다는 硏究結果가 나왔다.독일에 있는 實驗및臨床硏究센터(ECRC) 硏究陣은 스타틴을 處方받은 患者의 境遇 一般人에 비해 癌 發生率이 折半 程度였다고 發表했다. 연구진은 獨逸의 베를린 샤理테 醫大, 美國 버지니아 주립대에서 約 30萬名의 스타틴 處方 患者 데이터를 確保했다. 이들에게는 심바스타틴(71%) 亞토르바스타틴(19%) 프라바스타틴(5%) 플壘바스타틴(2%) 로수바스타틴(2%) 로바스타틴(1%) 等이 처방됐다.스타틴은 콜레스테롤의 合成에 關與하는 酵素를 抑制하는 物質이다. 成分名의 끝이 스타틴으로 끝나는 藥물은 모두 類似한 棋戰을 갖고 있다. 主로 異常脂質血症과 高脂血症 治療에 處方된다.데이터를 分析한 結果 스타틴 系列의 藥물을 服用하는 患者의 境遇. 그렇지 않은 患者에 비해 癌 發生率이 最大 50% 낮았다. 개별 藥물로는 亞토르바스타틴이 가장 큰 效果를 보였고, 플壘바스타틴 프라바스타틴 로수바스타틴이 뒤를 이었다. 로바스타틴은 相對的으로 적은 效果를 보였다.연구진은 細胞 및 動物 實驗을 통해 스타틴이 癌 豫防 效果뿐 아니라 癌의 轉移를 막는 데에도 效果가 있다는 것을 確認했다. 이番 硏究를 主導한 울리케 슈타인 ECRC 敎授는 10餘年 前 大腸癌이 剪夷하는 데 重要한 遺傳子를 發見했다. ‘MACC1’로 알려진 이 遺傳子는 以後 위癌 肝癌 乳房癌 等 20餘個의 固形癌에서 癌을 성장시키고 轉移시키는 核心 要因으로 밝혀졌다. 슈타인 敎授팀은 癌 細胞에서 스타틴 系列 藥물이 MACC1의 發現을 效果的으로 막는다는 事實을 確認했다. 硏究陣은 生體
韓美藥品은 體外診斷 專門企業인 피에이치씨(PHC)와 코로나19 自家診斷키트 3種의 輸出을 推進하기 위한 業務協約(MOU)을 締結했다고 4日 밝혔다. 계약에 따라 피에이치씨는 鼻咽頭 및 唾液 檢體 方式의 迅速抗原診斷키트 2種과 血液을 檢體로 活用하는 中和抗體診斷키트 1種을 生産하고 供給한다. 韓美藥品은 3種의 製品을 輸出하기 위한 企劃 및 營業, 마케팅, 認許可 等을 맡는다. 양사는 世界에서의 自家檢査키트 不足 現象을 解消하고, 코로나19 大流行을 克服하는 데 보탬이 되겠다는 目標다.피에이치씨는 지난달 濠洲 食品醫藥品管理廳(TGA)로부터 唾液 方式의 迅速抗原診斷키트를 承認받았다. 이 製品의 敏感度는 95.8%를 記錄했다. 兩社는 唾液 方式 迅速抗原키트의 美國 發賣를 推進할 計劃이다.최인환 피에이치씨 代表는 “한미약품의 글로벌 流通網을 통해 코로나19 診斷키트에 對한 競爭力을 證明하고 向後 多樣한 體外診斷 製品들의 世界 進出을 推進할 것”이라고 말했다.권세창 韓美藥品 代表는 “한미약품의 認許可 노하우를 活用해 美國 等 海外 國家에서 成功的으로 出市할 수 있도록 最善을 다하겠다”고 했다. 한미약품과 피에이치씨는 코로나19 檢體 採取부터 檢査 및 結果 管理까지 아우르는 綜合 코로나19 診斷 솔루션 新事業에 對해서도 協力을 持續할 豫定이다. 박인혁 記者
미코바이오메드는 食品醫藥品安全處로부터 스텔스 오미크론까지 檢出 可能한 코로나19 變異 診斷키트(Veri-Q COVID-19 Variant Detection Kit I, II)의 輸出 許可를 받았다고 4日 밝혔다.최근 코로나19 確診者 中 스텔스 오미크론의 國內 檢出率이 10%에 達하며 防疫의 主要 變數로 떠오르고 있다는 說明이다.미코바이오메드는 스텔스 오미크론의 特異的 突然變異 部位를 分析하고, 標的 및 檢出이 可能하도록 開發했다. 이 診斷키트는 總 10個의 코로나19 變異와 13種의 突然變異 部位를 檢出할 수 있다. 지난해 末부터 이 키트를 브라질에 試驗硏究用으로 輸出 中이다. 회사 關係者는 "變異 發生頻度를 分析하고 迅速히 모니터링해 對應하고 있다"며 "이番 許可를 통해 輸出 機會가 擴大될 것"이라고 말했다. 한민수 記者
테고사이언스는 回轉筋蓋 部分層 破裂 患者를 對象으로 한 'TPX-115'의 1·2床 臨床試驗 終了(最終試驗對象者觀察終了)를 食品醫藥品安全處에 4日 報告했다고 밝혔다.TPX-115는 部分破裂된 회전근개의 治療를 目的으로 開發된 同種 由來 細胞治療劑다. 테고사이언스는 2020年 3月 식약처로부터 承認받아 盆唐서울大病院과 서울大病院에서 臨床試驗을 進行했다. 臨床試驗에 登錄된 모든 對象者의 觀察을 終了한 것이다. 테고사이언스 關係者는 "모든 臨床試驗 對象者에서 重大한 副作用 報告 없이 觀察이 終了됐다"며 "올 3分期 完了될 것으로 豫想하는 有效性 評價에서도 좋은 結果를 얻을 것으로 期待하고 있다"고 말했다.테고사이언스는 TPX-115의 海外 臨床도 準備하고 있다. 올해 國內 臨床 3賞과 美國 臨床 2床 申請을 計劃 中이다. 한민수 記者
지놈앤컴퍼니는 美國 머크(MSD)와 膽道癌에 對한 '臨床試驗 協力 및 供給 契約(CTCSA)'을 締結했다고 4日 밝혔다.지놈앤컴퍼니는 CTCSA 締結 以後, 膽道癌 患者를 對象으로 MSD의 免疫抗癌劑 키트루다와 'GEN-001'과의 竝用療法을 評價하기 위한 國內 臨床 2像을 進行하게 된다. 지놈앤컴퍼니는 이番 臨床을 總括해 進行하고, MSD는 共同 硏究者로서 臨床試驗에 使用되는 키트루다를 供給한다.GEN-001은 健康한 사람에서 分離 同情한 樂土코커스落티스 單一 菌株를 主成分으로 한 經口用 마이크로바이옴 治療劑 候補物質이다.담도암은 治療法이 抗癌化學療法으로 制限的이다. 患者의 5年 生存率이 5~15%에 不過하다. 科學技術論文引用索引(SCI)級 學術誌 'MDPI Cancers 2021'에서는 膽道癌 患者의 70%에서 癌細胞 周邊에 免疫細胞가 浸潤된 것을 確認해, 免疫細胞와 膽道癌의 關係를 確認했다. 배지수 지놈앤컴퍼니 代表는 "GEN-001의 竝用을 바벤十五에 이어 키트루다로 擴張하며, 'PD-1'과 'PD-L1' 系列 모두에서 글로벌 製藥社와 臨床試驗協力을 進行하게 됐다"며 "이는 지놈앤컴퍼니가 글로벌 免疫抗癌劑 市場에서 技術力을 인정받았다는 意味"라고 말했다. 한민수 記者
美國 食品醫藥局(FDA)李 抗癌劑 開發을 위한 3種의 最終 指針(가이던스)을 發表했다. 向後 25年 동안 癌으로 인한 死亡率을 50% 줄이겠다는 조 바이든 美國 大統領의 ‘캔서문샷(Cancer Moonshot)’ 프로젝트에 맞춰 效率的인 新藥 臨床을 돕겠다는 目標다. 지난 1日(現地時間) FDA는 各其 다른 時點에 發表된 草案을 바탕으로 한 總 3個의 最終 가이던스를 내놨다. 리차드 파듀 FDA 優秀腫瘍學센터(Oncology Center for Excellence) 局長은 “癌 治療에 있어 不平等을 解決하고 致命的이고 稀貴한 癌에 對한 最適의 治療法 開發을 加速化하는 것과 關聯된 原則”이라고 말했다.항암제 臨床에 65歲 以上 高齡者 包含 勸告FDA는 이番 指針에서 抗癌 臨床試驗에 65歲 以上의 高齡者를 더욱 많이 包含시킬 것을 勸奬했다. FDA에 따르면 現在 老人 癌 患者의 治療 決定을 위한 情報가 不足해 問題가 되고 있다. 大部分의 癌 臨床에는 除外 年齡에 對한 上限이 存在하지 않는다. 하지만 高齡의 癌 患者가 增加하고 있음에도 臨床試驗에서는 疏外되고 있다는 것이다. 젊은 患者와 나이 든 患者 間에 藥效가 差異날 수 있으므로 老人이 臨床 對象者로 參與하는 것이 重要하다고 했다.또 年齡 人口統計를 考慮해 抗癌劑 臨床을 設計할 것을 勸告했다. 臨床試驗에 包含된 老人들은 老化 等 生理學的 衰退가 나타나는 사람들을 包含해 該當 年齡을 代表하는 것이 重要하다고 했다. 指針에서는 試驗을 設計하는 方法, 募集 戰略 等에서도 仔細히 說明했다.2020년 3月에 發行된 草案과 比較해 最終 指針에서는 75歲 以上의 老人을 臨床에 包含시키는 것이 重要하다는 內容이 强調됐다. 이 指針이 小規模 및 大規模 硏究 모두
알리코制約은 이라크 醫藥品 供給 專門業體 미들턴 파마와 製品 5個에 對한 直輸出 契約을 締結했다고 4日 밝혔다.미들턴 파마는 이라크 'Hale Group'의 醫藥品 子會社다. Hale Group은 이라크 醫療 供給 專門業體다. 이라크뿐 아니라 이란 터키 시리아를 包含한 쿠르디스탄 地域의 600餘個 藥局과 140餘個 드러그 스토어에 醫藥品을 供給하고 있다는 說明이다. 알리코제약은 昨年 下半期부터 홍콩 베트남 필리핀 아제르바이잔 이라크 等 여러 海外 企業과 醫藥品 職輸出 契約을 締結했다고 傳했다. 總 契約金額은 100億원 規模다. 主要 契約 品目은 高血壓治療劑 디오디핀情, 糖尿治療劑 메트로情, 抗生劑 레보派新訂, 皮膚疾患 治療劑 아크라손크림 等이다.회사 關係者는 "中東 및 아프리카 地域, 特히 이집트 아랍에미리트 쿠웨이트 等 主要 市場過度 契約을 具體化하고 있다"며 "輸出 市場의 多角化 亦是 同時 進行 中"이라고 말했다. 알리코제약은 獨立國家聯合(CIS) 및 中東 地域 製藥社와 맺은 輸出契約을 始作으로, 東南아시아 爲主의 輸出에서 南美와 유럽 等 先進 市場으로 事業을 擴張할 計劃이다. 한민수 記者
메디톡스는 우크라이나 現地 犧牲者와 避難民을 支援하기 위해 救護基金 1億원을 傳達했다고 4日 밝혔다. 또 旣存에 發送한 2億원 規模의 醫藥品 代金을 받지 않기로 했다. 우크라이나 協力社(파트너社)와의 協力을 强化하고 어려움을 함께 克服하기 위해서라는 說明이다.메디톡스 關係者는 “어려움을 겪고 있는 우크라이나 파트너社의 狀況을 接하고 苦痛 分擔에 同參하기 위해 이 같이 決定했다”며 “우크라이나 現地 國民들과 파트너社에 조금이나마 도움이 되길 바란다”고 말했다. 메디톡스는 社會的 責任의 一環으로 國內外에서 社會貢獻 活動을 進行 中이다. 代表的으로는 2018年 始作한 글로벌 社會貢獻 活動인 ‘팀 2022(Team 2022)’價 있다. 또 小兒 腦性痲痹 患憂들의 筋肉 强直으로 인한 畸形의 一種인 尖足畸形 治療를 위해 韓國과 몽골 等에 보툴리눔톡신 製劑와 治療費를 傳達하고 있다. 任職員들의 自發的 寄附도 進行해왔다. 일자리 創出을 통한 功勞를 認定받아 ‘일자리 創出 政府褒賞 大統領 表彰’을 受賞하기도 했다.이도희 記者
지아이이노베이션은 이병건 前(前) GC綠十字·SCM生命科學 代表(寫眞)를 代表理事 會長으로 迎入했다고 4日 밝혔다. 이병건 代表는 서울對 工大와 大學院을 거쳐 美國 라이스代에서 化學工學 博士 學位를 取得했다. GC綠十字 代表理事, GC綠十字홀딩스 代表理事, 鍾根堂홀딩스 代表理事, SCM生命科學 代表理事를 거쳐 最近까지 國際백신硏究所 韓國 後援會 理事長을 歷任했다.이 代表는 韓國바이오協會 理事長, 尖端再生醫療産業協議會 會長, 美國 再生醫療協議會 理事, 말레이시아 바이오 經濟 委員會 諮問委員 等을 맡아오며 글로벌網을 構築하고 있다는 說明이다. 國內外 製藥·바이오 舞臺에서 35年間 硏究開發(R&D), 글로벌 事業化, 技術移轉, 經營 等 多樣한 分野를 두루 거쳤다. 製藥바이오 産業의 實務型 戰略家로 評價받고 있다.지아이이노베이션은 이병건·홍준호 共同代表 體制로 整備하고, 企業公開(IPO)를 비롯해 會社의 成長과 價値를 높일 豫定이다.이병건 代表는 "지아이이노베이션은 創業 後 4年 間 큰 幅으로 成長해왔다"며 "앞으로 IPO와 臨床, 事業開發 等 重要한 이슈들이 있는 만큼 그 동안 쌓아온 經驗을 바탕으로 글로벌 企業으로 成長할 수 있는 土臺를 만들기 爲해 最善을 다하겠다"고 말했다. 홍준호 代表는 "이병건 代表 迎入으로 IPO, 硏究開發, 事業戰略 等 多方面에서 지아이이노베이션의 많은 成長이 期待된다"며 "會社의 堅固한 成長을 위해 共同代表로서 많은 部分에 힘을 보태겠다"고 했다.지아이이노베이션은 올해 코스닥市場 上場을 目標로 上場豫備審査請求를 앞두고 있다. 免疫抗癌劑 'GI-101' 臨床1·2床(韓國·
바이오리더스는 코로나19 治療劑 候補物質인 ‘BLS-H01’의 國內 臨床 2床 試驗計劃(IND)을 食品醫藥品安全處에 變更 提出했다고 4日 밝혔다. 旣存 60名에서 100名으로 患者數를 늘린다. 바이오리더스는 昨年 12月20日 中等症 코로나19 患者 60名을 對象으로 하는 2床 IND를 提出했다. 또 食藥處와의 論議를 통해 ‘렘데시비르’ 또는 ‘팍스로비드’와 BLS-H01을 함께 投藥하는 方式으로 變更했다. 對照群 患者에게 旣存 2床 計劃대로 假짜藥(胃弱)을 投藥할 境遇 重症으로 狀態가 惡化될 수 있고, 患者 募集이 어렵다는 點을 考慮했다는 說明이다. 이를 통해 對照群에는 렘데시비르 또는 팍스로비드를 投與하고, 試驗軍에는 이들 藥물과 BLS-H01을 竝用 投藥해 對照群 對備 治療效能을 比較 分析할 計劃이다.BLS-H01은 自然殺害(NK) 細胞를 活性化시키고 免疫細胞로부터 인터페론 베타(IFN-β) 等 免疫媒介 物質의 分泌를 促進시켜 抗바이러스 機能을 發揮할 것으로 期待된다. NK細胞 活性化를 통해 體內 免疫力을 높이는 藥物이기 때문에 오미크론 等 變異 바이러스에도 對應이 可能할 것으로 보고 있다. 바이오리더스 關係者는 “臨床試驗을 迅速하게 進行하기 위해 最初 IND 提出 後 식약처와 持續的으로 論議해왔다”며 “入院 治療가 必要한 中等症 코로나19 患者의 急性 肺炎으로의 惡化를 遮斷하거나 治療하는 革新新藥(first-in-class)으로 開發할 것”이라고 말했다. 이도희 記者
바이오젠이 알츠하이머 治療劑 ‘아두헬름’ 事業部 職員 100餘名을 解雇했다. 이는 아두헬름 事業部 職員의 大多數다.3일(현지시간) 主要 外信들은 바이오젠 高位 關係者의 말을 引用해 會社의 알츠하이머病 治療劑 營業팀의 3分의 2와 모든 現場 任員이 解雇됐다고 報道했다.이는 바이오젠이 앞서 發表한 費用節減 方針의 一環으로 풀이된다. 바이오젠은 지난해 12月 아두헬름 價格 引下와 함께 年間 5億달러(約 6000億원)의 販賣管理費(販管費)를 節減하겠다고 했다. 회사는 지난달 年間 實績 發表를 통해 올해 3億5000萬달러(藥 4224億원)의 販管費를 減縮할 수 있을 것으로 豫想했다.바이오젠의 昨年 實績은 不振했다. 2021年 賣出이 約 110億달러(約 13兆2770億원)로 前年 對比 18% 減少했다. 이 中 아두헬름 賣出은 300萬달러(約 36億원)에 그쳤다. 아두헬름은 지난해 7月 出市됐지만 잇따라 有效性과 安全性 問題가 提起됐다. 올 初에는 美國 政府의 健康保險을 運營하는 ‘메디케어 및 메디케이드 서비스센터(CMS)’가 아두헬름의 保險 適用과 關聯해 追加 臨床試驗을 要求하고, 臨床에 參與하는 患者에게만 保險 惠澤을 提供하겠다고 했다. CMS의 最終 決定은 來달 나온다. 이 같은 CMS의 要求에 따라, 바이오젠은 오는 5月 아두헬름 글로벌 臨床 4床(市販 後 確認 硏究) ‘ENVISION’을 始作할 豫定이다. 2026年 完了가 目標다. 1次 評價指標는 아두헬름 治療 後 18個月째의 臨床癡呆尺度 總合(Dementia Rating–Sum of Boxes), 2次 評價指標는 認知機能評價尺度(ADAS-cog)다.ENVISION은 總 1500名의 初期 알츠하이머病 患者를 對象으로 한다. 特히 以前 臨床에서 다양한 人種을 包含하지 않았다는 CMS의 知的
IBK投資證券은 4日 JW中外製藥에 對해 營養輸液과 高脂血症藥 ‘리바로’ 等 主力 製品의 賣出 成長勢가 持續되며 올해도 最大 賣出을 記錄할 것으로 展望했다. 投資意見 및 目標株價는 提示하지 않았다.JW중외제약은 昨年 連結 財務諸表 基準 賣出은 前年 對比 10.8%가 늘어난 6066億원을 記錄했다. 創社 以來 最大 賣出이다. 營業利益은 334億원으로 前年 對比 黑字轉換했다. 대표 製品인 營養輸液이 높은 成長率을 記錄했다. 또다른 核心 品目軍人 리바로와 關節炎藥 ‘惡템라’ 鐵分注射劑 ‘페린텍트’ 等도 고르게 賣出이 늘었다. 지난해 別途 基準 製品別 賣出 比重은 營養輸液 18.5%, 一般輸液 13.4%, 리바로 13.1%, 特需輸液 4.6%, 惡템라 3.3%, 페린젝트 2.9%, 其他 44.2%다. JW중외제약은 旣存에 日本에서 輸入하던 리바로 製品群의 主原料를 自體 生産으로 轉換했다. 그 結果 原價率을 旣存 43% 水準에서 12%로 改善하며 營業 黑字를 達成했다는 分析이다.2022년 賣出과 營業利益은 各各 6706億원과 525億원을 記錄할 것으로 豫想했다. 營養輸液은 安定的으로 賣出이 成長할 것으로 봤다. 리바로의 販賣 好調勢가 持續되는 가운데 昨年 下半期에 出市한 異常脂質血症 改良新藥 ‘리바로젯’의 新規 賣出이 더해질 것이란 豫想이다. 관절염약인 ‘惡템라’는 最近 코로나19 治療에 對해 健康保險이 適用됐다. 惡템라 販賣가 擴大되며 主要 成長 要因으로 作用할 것으로 判斷했다. 레오파마에 技術移轉韓 아토피皮膚炎 治療劑 候補物質 ‘JW1601’은 年末 臨床 2床 完了될 豫定이다. 이에 따라 約 200億원의 段階別技術料(마일스톤) 流入도 期待하고 있
크리스탈바이오사이언스(CBS)는 國內 最初로 美國 밸류언스캐피털 및 크레디言파트너스(PE)와 함께 2740億원 規模의 스팩(SPAC, 企業引受目的會社)인 '밸류언스머저'를 나스닥에 上場시켰다고 4日 밝혔다. 나스닥 種目 코드(티커)는 'VMCA'를 附與받았다.이와 함께 CBS가 運用하는 新技術投資組合(펀드名 CBS 글로벌 新技術投資組合 1號)은 出資者(LP)로서 밸류언스 私募펀드에 參與해 美國 內 스팩, 바이오펀드를 통해 有望 바이오 會社에 投資할 豫定이다.신기술사업금융회사인 CBS는 지난해 6月부터 韓國母胎펀드가 出資한 벤처投資組合을 運用 中이다. 主要 投資 分野로 바이오 革新新藥 뿐만 아니라 非對面 分野인 스마트헬스케어, 情報通信技術(ICT) 基盤 融合 革新治療, 生物情報學 等이 있다.밸류언스머저는 引受合倂(M&A) 對象 企業을 아시아 成長 企業(中國 除外), 業種은 바이오 技術 企業과 ESG(環境·社會·支配構造) 關聯 企業으로 限定시켰다. 이 基準에 符合하는 企業들은 合倂을 통해 美國 證市에 迂廻上場할 수 있다는 說明이다. 美國 證市 進出을 考慮하는 國內 바이오 企業들에게 活用 可能한 對案이 될 것으로 期待하고 있다. 스팩은 오로지 非上場 企業의 M&A만을 위해 設立된 會社다. 非上場 企業의 上場을 위한 通路 役割을 하는 것이다.CBS 關係者는 "밸류언스머저를 통해 有望 바이오 會社를 持續的으로 發掘해 財務的 投資와 M&A 等 投資領域을 글로벌로 넓히겠다"며 "이番 經驗을 바탕으로 앞으로 다른 스팩을 通한 크리스탈지노믹스 子會社의 美國 證市 上場도 考慮하겠다"고 말했다.한민수 記者
성영철 제넥신 會長(寫眞)李 會社 經營에서 完全히 손을 뗀다. 星 會長은 免疫治療 分野 權威者이자 1999年 제넥신을 創業한 바이오벤처 1世代 經營人이다. 바이오業界에서는 ‘제넥신=성영철’ 公式이 成立했을 程度로 星 會長의 影響力이 컸기 때문에 그의 勇退 後 제넥신의 支配構造와 事業戰略에 적잖은 變化가 豫想된다.3일 業界에 따르면 星 會長은 이달 末 열리는 제넥신 定期 株主總會에서 現在 맡고 있는 社內理事와 理事會 議長職을 내려놓을 計劃이다. 지난해 9月 代表理事를 그만두며 經營 一線에서 물러난 지 6個月餘 만에 會社 經營에서 完全히 손을 떼려는 것이다. 保有 株式(5.9%)은 社會에 還元하는 方案을 念頭에 두고 있다. 最近에는 株式을 職員들에게 附與하는 方案도 苦悶하고 있다. 이를 위해 이런 制度를 앞서 施行한 柳韓洋行 側에 制度와 運營 狀況을 問議했다. 추후 公益財團을 세워 贈與하는 方案도 論議 테이블에 올라왔던 것으로 알려졌다. 유한양행은 創業主 一家가 아니라 公益財團(有限財團)이 最大株主로서 會社를 支配하고 있다. 다만 會社 關係者는 "公益財團 設立에 對해 具體的인 論議가 進行되지 않았다"고 했다.성 會長이 社內理事에서 물러나고 追後 持分까지 整理되면 제넥신과의 表面的인 連結고리는 事實上 사라지게 된다. 다만 性 會長은 勇退 後 제넥신이 投資한 바이오벤처 成長에 도움을 주며 硏究 活動을 이어갈 것으로 알려졌다. 會社의 顧問으로도 남아 硏究開發(R&D)을 支援할 것으로 傳해졌다. 會社 關係者는 "旣存 파이프라인 商用化 成功을 위해 맡은 바 諮問 役割을 繼續할 것"이라며 "次世代 코로나19 백신 技術 開發에도 崔