아빌리派李霆
(主成分: 아리피프羅卒)은 오츠카制約이 開發한 次世代 精神病 治療劑로서 Dopamine serotonin System Stabilizer로 作用을 하는 새로운 非定型 藥物입니다.
아빌리派이정은 도파민作用 活動亢進狀態에서는 拮抗劑로, 도파민作用 活動低下狀態에서는 效能制로 作用하여, 도파민 시스템을 安定化시킵니다. 이러한 새로운 作用棋戰으로 精神分裂病의 養成症狀은 勿論이고 陰性症狀에도 뛰어난 改善效果를 나타내고, 認知機能의 改善效果도 보입니다. 反面에 錐體外路系 症狀이나 體重增加와 같은 副作用의 發生 可能性이 매우 적습니다.
또한, 兩極性障礙의 急性 躁症에도 效果를 나타내어 精神疾患의 廣範圍한 治療가 可能합니다.
더불어, 아빌리派이정은 主要憂鬱障礙에 附加療法劑의 適應症을 項精神病 藥물中에서 世界 最初로 따라서 獲得함으로써 治療의 領域의 擴張을 이루었습니다.
따라서, 急性 및 慢性의 精神疾患 및 氣分調節障礙에 强力한 臨床效果와 적은 副作用으로 患者의 높은 服用順應度를 期待할 수 있습니다.
聖像
(1) 製劑의 聖像
本第는 白色의 原形필름 코팅情 입니다.
性狀에 對한 詳細 內容 테이블
| 商品名
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外形
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直徑(mm)
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두께(mm)
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重量(mg)
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識別 code
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| 아빌리派李霆 2mg
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藏經: 8.0mm
단경: 4.5mm
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2.65mm
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95.0mg
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A-006 2
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| 아빌리派李霆 5mg
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藏經: 8.0mm
단경: 4.5mm
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2.75mm
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95.0mg
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A-007 5
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| 아빌리派李霆 10mg
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藏經: 8.0mm
단경: 4.5mm
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2.75mm
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95.0mg
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A-008 10
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| 아빌리派李霆 15mg
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6.0mm
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2.65mm
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95.0mg
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A-009 15
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有效成分의 이化學的 聖像
性狀에 對한 詳細 內容 테이블
| 構造式
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一般名
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아리피프羅卒(Aripiprazole)
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| 化學名
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7-[4-[4-(2,3-dichlorophenyl)-1-piperazinyl]butoxy]-3,4-dihydro-2(1H)-quinolinone
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| 分子式
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C
23
H
27
Cl
2
N
3
O
2
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| 分子量
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448.39
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| 構造式
|
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成分·含量
아빌리派李霆 2mg 1梃(95.0mg) 中 主成分 아리피프羅卒(別규)------------------- 2mg
아빌리派李霆 5mg 1梃(95.0mg) 中 主成分 아리피프羅卒(別규)------------------- 5mg
아빌리派李霆 10mg 1梃(95.0mg) 中 主成分 아리피프羅卒(別규)------------------10mg
아빌리派李霆 15mg 1梃(95.0mg) 中 主成分 아리피프羅卒(別규)------------------15mg
效能·效果
(1) 精神分裂病
(2) 兩極性障礙와 關聯된 急性躁症 및 混在 揷畵의 治療
(3) 主要憂鬱障礙 治療의 附加療法劑
(4) 自閉障礙와 關聯된 過敏症
(5) 뚜렛障礙
用法·容量
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(1) 精神分裂病
① 成人
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勸奬 初期 容量은 食事와 關係없이 1日 1回 10 mg 또는 15 mg 입니다. 이 藥은 精神分裂病의 治療時, 1日 10-
30mg의 容量範圍에서 調整될 수 있습니다. 投與量은 航程狀態에 到達하는 데에 必要한 2週가 되기 前에 增加
시켜서는 안됩니다.
-
維持療法: 이 藥의 精神分裂病에서 維持療法은 3個月 以上 다른 精神神經用劑 投與로 安定化된 精神分裂病
患者를 對象으로 胃弱 對備 1日 15 mg 容量에서 再發 與否에 對한 臨床試驗을 통해 有效性이 立證되었습니다.
維持療法의 必要性을 決定하기 위해 患者들은 定期的으로 再評價 되어야 합니다.
② 靑少年(13-17歲)
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勸奬用量은 食事와 關係없이 1日 10 mg 입니다. 靑少年(13-17歲) 患者에 對해 1日 10mg과 30mg 容量에서 硏究
되었습니다. 이 때, 初期 1日 容量은 2 mg이었으며, 2日 以後에 5 mg, 다시 2日 以後에 10 mg으로 增量하였습니다. 그 以後는 5 mg 單位로 增量하였습니다.
그러나, 1日 30 mg 容量은 1日 10mg 容量보다 效果的 이지 않았습니
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精神分裂病 靑少年 患者에서 維持療法은 評價되지 않았습니다. 維持療法의 必要性을 決定하기 위해 定期的으로
再評價 되어야 합니다. 自殺 症狀 發現, 成長, 成熟, 認知 및 行動 發達 等과 關聯하여 長期 安全性이 確立 되지
않았으므로 定期的으로 愼重하게 모니터링해야 합니다.
③ 다른 精神神經用劑에서 變更
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旣存의 精神神經用劑로부터 이 藥으로 轉換하는 境遇 旣存製劑의 容量을 徐徐히 줄이면서 이 藥의 投與를 始作
하는 것이 가장 適當합니다. 大部分 精神神經用劑의 重複 投與期間을 最少化해야 합니다.
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(2) 兩極性 障礙와 關聯된 躁症 및 混在揷畵의 治療
① 成人
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單獨療法 및 리튬이나 발프로山의 補助療法으로서 勸奬 初期用量은 食事와 關係없이 1日 1回 15mg입니다.
臨床反應에 따라 1日 30 mg까지 增量할 수 있습니다. 臨床試驗에서 1日 30 mg 超過 容量은 評價되지
않았습니다.
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維持療法: 兩極性 障礙 I 兄에서 維持療法은 最小 6週 以上 이 藥(單獨療法으로써 1日 15mg 또는 30 mg) 投與로
安定化된 患者를 對象으로 한 臨床試驗을 통해 有效性이 立證되었습니다. 維持療法의 必要性을 決定하기 위해
患者는 定期的으로 再評價되어야 합니다.
② 小兒(10-17歲)
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單獨療法으로서 勸奬用量은 食事와 關係없이 1日 10 mg 입니다. 兩極性 障礙 I 兄을 가진 小兒(10-17歲) 患者에
對해 1日 10 mg 또는 30 mg 容量에서 有效性이 立證되었습니다. 初期用量은 1日 2 mg이고, 2日 後에 5 mg,
다시 2日 後에 10 mg 으로 增量합니다. 그 以後는 5 mg 單位로 增量해야 합니다
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兩極性障礙 1兄의 小兒 患者에서 維持療法은 評價되지 않았습니다. 維持療法의 必要性을 決定하기 위해
定期的으로 再評價 되어야 합니다. 自殺 症狀 發現, 成長, 成熟, 認知 및 行動 發達 等과 關聯하여 長期 安全性이
確立되지 않았으므로 定期的으로 愼重하게 모니터링해야 합니다.
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(3) 主要憂鬱障礙 治療의 附加療法劑- 成人
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旣存의 抗憂鬱劑를 服用하는 成人 患者에 對한 勸奬 初期用量은 食事와 關係없이 1日 1回 2~5 mg입니다.
主要憂鬱障礙 治療의 附加療法劑로서 이 藥의 有效性은 1日 2~15mg에서 確立되었습니다.
이 藥은 1週日 以上의 間隔으로 5 mg 以下의 容量 範圍에서 漸進的으로 增量하여야 합니다
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維持療法: 主要憂鬱障礙 治療의 附加療法에 對한 維持療法은 評價되지 않았습니다.
維持療法의 必要性을 決定하기 위해 患者는 定期的으로 再評價 되어야 합니다.
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自閉障礙와 關聯된 過敏症- 小兒(6-17歲)
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이 藥은 小兒(6-17歲) 自閉障礙 患者에 對해 1日 5 mg부터 15 mg 容量에서 有效性이 立證되었습니다. 初期用量은
1日 2 mg이고, 1日 5 mg까지 增量해야 하며, 必要하다면 그 以後에 1日 10 mg 또는 15 mg까지 增量합니다. 1日
5 mg까지의 容量調節은 적어도 1週 以上 間隔을 두고 漸次的으로 이루어져야 합니다. 이 藥의 容量은 內藥性과
反應에 따라 個別的으로 適用되어야 합니다.
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自閉障礙 小兒 患者에서 維持療法은 評價되지 않았습니다. 維持療法의 必要性을 決定하기 위해 定期的으로 再評價
되어야 합니다. 自殺 症狀 發現, 成長, 成熟, 認知 및 行動 發達 等과 關聯하여 長期 安全性이 確立되지 않았으므로
定期的으로 愼重하게 모니터링해야 합니다.
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自閉障礙와 關聯된 過敏症- 小兒(6-17歲)
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이 藥은 小兒(6-18歲) 뚜렛障礙 患者에 對해 1日 2 mg부터 20 mg 容量에서 有效性이 立證되었습니다. 初期用量은
1日 2 mg이고, 2週 以上 間隔을 두고 5mg 單位로 漸進的으로 增量합니다. 이 藥의 容量은 內藥性과 反應에 따라
個別的으로 適用되어야 합니다.
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뚜렛障礙 小兒 患者에서 維持療法은 評價되지 않았습니다. 維持療法의 必要性을 決定하기 위해 定期的으로 再評價
되어야 합니다. 自殺 症狀 發現, 成長, 成熟, 認知 및 行動 發達 等과 關聯하여 長期 安全性이 確立되지 않았으므로
定期的으로 愼重하게 모니터링해야 합니다.
包裝單位
아빌리派李霆 2밀리그람 : 30梃(PTP), 100梃(病)
아빌리派李霆 5밀리그람 : 30梃(PTP), 100梃(病)
아빌리派李霆 10밀리그람 : 30梃(PTP), 100梃(病)
아빌리派李霆 15밀리그람 : 30梃(PTP), 100梃(病)