3月 600億 CB 個人·機關 資金 誘致 肝癌 新藥 리보세라닙 美 承認 不發 時總 30% 增發에 轉換權 價値 '뚝' 俳優 소지섭 [피프티원케이 資料] [헤럴드經濟=審아란 記者] HLB(에이치엘非)가 肝癌 治療劑 開發 期待感을 업고 株價를 끌어 올리던 中 暗礁를 만났다. 美國 食品醫藥局(FDA)에서 新藥 品目許可가 불발되자 時價總額 30%가 蒸發했다. FDA 新藥 承認을 成長 모멘텀으로 判斷해 지난 3月 轉換社債(CB)를 引受했던 投資者들은 回收 期待感에서 한 발짝 멀어졌다. CB 投資者는 演藝人 소지섭氏를 包含해 相當數 個人으로 構成돼 있다. 18日 韓國去來所에 따르면 HLB는 前日 8兆7787億원의 時價總額으로 場을 마쳤다. 直前 營業日 12兆5335億원 對比 30% 減少했다. 같은 날 HBL生命科學을 비롯한 그룹 內 코스닥 上場 系列社 7곳 亦是 一齊히 下限價로 直行했다. FDA 新藥 承認 不發 이슈가 株價에 卽時 反映된 모습이다. HLB는 新藥 파이프라인의 商業化 期待感을 바탕으로 企業價値를 만들어 왔다. 核心 資産은 리보세라닙으로 中國에서는 胃癌 3次 治療劑로 販賣 承認을 받은 製品이다. HLB는 리보세라닙의 適應症을 肝癌 1次 治療劑로 넓히기 위해 中國 降書制約의 免疫抗癌劑 캄렐리駐맙과 竝用 療法을 통한 美國 市場 進入을 期待했다. 昨年 5月 FDA에 新藥許可申請(NDA)을 完了한 以後 肝癌 治療劑 品目許可 可能性을 大大的으로 弘報해 왔다. 리보세라닙 글로벌 版權을 保有한 HLB의 美國 子會社 엘레바는 일찌감치 新藥 마케팅도 準備했다. HLB는 리보세라닙의 承認을 念頭에 두고 메자닌 投資도 誘致한 狀態다. 올해 3月 總 600億원 規模의 CB를 私募 形態로 發行했다. 當時 HLB에 꾸준히 投資해 왔던 俳優 소지섭 氏도 10億원어치 CB를 引受했다. 이와 함께 다양한 個人投資者와 제브라資産運用, 제이에스티나, 이스트게이트인베스트먼트 等 法人과 投資社들이 參與했다. 진양곤 HLB 會長 [유튜브 캡처] 다만 FDA 承認이 불발되면서 CB의 轉換權 價値는 下落한 狀態다. CB의 普通株 轉換價額은 7萬9670원으로 17日 宗家 6萬7100원과 比較해 19% 비싸졌다. 行事價格은 市가 下落에 따라 5萬5769원까지 里픽싱할 수 있으나 株價가 持續的으로 下落할 境遇 轉換權 價値 回復까지 相當 期間이 所要되는 點도 負擔 要素다. 勿論 CB의 轉換權 效力은 來年 3月부터 始作되는 만큼 아직 時間的으로 餘裕는 있다. 그 사이 HLB가 企業價値를 回復할지 注目되고 있다. 于先 HLB는 FDA에 補完書類를 提出해 다시 리보세라닙 新藥 許可에 挑戰한다는 方針이다. 다만 降書制約과 協議 等 意思決定 過程이 複雜해 最終 新藥 許可 可能性과 時期를 豫測하기 어려운 狀況이다. 진양곤 HLB그룹 會長은 16日 公式 유튜브 채널을 통해 會社 立場을 發表했다. 陳 會長은 FDA 門턱을 넘어서지 못하고 保安要求書翰(CRL)을 받은 것은 開發 파트너社 降書制約의 問題라고 主張했다. 陳 會長은 "審査 過程에서 降書制約은 CMC(品質 管理) 實査에 對해 內容을 指摘 받았고 이를 修正 補完해 解決된 內容을 答辯했다는 立場을 數次例 披瀝했다"라며 "다만 降書制約 側 答辯이 FDA를 充分히 만족시키지 못한 게 아닌가 생각한다"고 말했다. 이어 그는 "리보세라닙에 關해 指摘 받은 事項이 없으므로 HLB가 別途로 해야 할 일은 없다"며 "降書制約 側이 修正 補完해야 할 內容이 있는 만큼 降書 側과 빠르게 協議해 마무리하도록 하겠다"고 밝혔다. 아울러 陳 會長은 러시아와 우크라이나 戰爭 이슈도 함께 言及했다. 그는 "臨床 사이트 中 白人 比率이 높았던 곳이 러시아와 우크라이나 病院"이라며 "두 나라가 戰爭 中인 關係로 實査를 갈 수 없었다는 內容으로 理解된다"고 說明했다.