Оваа стати?а можеби бара дополнително внимание за да ги исполни стандардите за квалитет на Википеди?а. Ве молиме подобрете ?а оваа стати?а ако можете.

Фармацевтската индустри?а , со законска дозвола, развива, произведува и пласира дроги кои се употребуваат како лекови . Фармацевтските компании можат да тргуваат со генерични и/или посебен вид лекови . Тие се предмет на разни закони и прописи кои се однесуваат на патентира?ето , тестира?ето и пласира?ето на дрогите .

Истори?а [ уреди | уреди извор ]

На?раните аптеки датираат од средниот век . Првата позната аптека била отворена од страна на арапските фармацефти во Багдад во 754 година ^[1] и многу пове?е аптеки започнале да работат во исламскиот свет и на кра? во Средновековна Европа . На?големиот дел од нив, до 9 век ве?е биле контролирани од страна на државата ^[2] . Во 19 век , многу аптеки од Европа и Северна Америка се развиле во големи фармацевтски компании.

Голем бро? од денешните големи фармацевтски компании биле основани кон кра?от на 19 и почетокот на 20 век. Клучните открити?а од 1920-тите и 1930-тите години, како што се пеницилинот и инсулинот , станале масовно произведувани и дистрибуирани. Шва?цари?а , Германи?а и Итали?а имаат силни индустрии, а по нив следат Обединетото Кралство , Белги?а и Холанди?а .

Било пропишано законодавство за тестира?е и одобрува?е на лековите и обезбедува?е на соодветни етикети. Лековите со или без рецепт легално се одделуваа едни од други со развива?ето на фармацевтската индустри?а. Индустри?ата сериозно започна во 1950-тите години, како резултат на разво?от на систематските научни пристапи, разбира?ето на човечката биологи?а (вклучува??и ДНК ) и префинети техники на производство.

Бро?ни нови дроги беа развиени во текот на 1950-тите години и беа масовно произведувани и пласирани низ 1960-тите години. Тука спа?аат првата орална контрацепци?а, ? пилула” Кортизон, дроги за крвен притисок и други лекови за срце. MAO инхибиторите, хлорпромазин (Торазин), Халдон (Халоперидол) и средствата за смирува?е беа воведени во ерата на психи?атриските лекови. Валиумот (ди?азапам), откриен во 1960 година, беше пласиран во 1963 година и набрзо стана на?препишуваниот лек во истори?ата, пред контраверзи?ата за зависност и навика.

Беа направени обиди за зголемува?е на регулаци?ата и за ограничува?е на финанскиските врски ме?у компаниите и докторите што препишуваат рецепти, вклучени од страна на релативно новата администраци?а за храна и лекови од САД (АХЛ). Ваквите повици се зголеми?а во 1960-тите години, откако трагеди?ата талидомид излезе на виделина, во ко?а нови средства за смирува?а биле дадени на бремена жена и тоа предизвикало сериозни дефекти ка? бебето. Во 1964 година, светската медицинска асоци?аци?а ?а издаде сво?ата деклараци?а од Хелсинки , ко?а поставува стандарди за клиничките истражува?а и побараа суб?ектите да дадат согласност, пред започнува?е со експериментот. Фармацевтските компании станаа соодветни во докажува?ето на ефикасноста во клиничките испитува?а, пред пласира?ето на лековите.

Лековите за рак беа одлика на 1970-тите години, Од 1978 година, како примарен центар, Инди?а го презема фармацевтското производство без патентирана заштита.

Индустри?ата остана во мали размери сe до 1970-тите години, кога започна да се проширува на голема стапка. Законодавството кое дозволува поголемите патенти да го покриваат процесот на производство на одредени лекови, стапи на сила во пове?е зем?и. Во средината на 1980-тите години, малите биотехнолошки фирми се бореле за опстанок, што водеше до формира?е на заемно корисна соработка со големи фармацевтски компании. Фармацевтското производство стана сконцентрирано во неколку големи фирми, коишто одржуваат доминантна положба во светот и неколку компании кои произведуваат лекови во рамките на секо?а држава.

Фармацевтските компании во почетокот на 1980-тите години беа под голем притисок од страна на економи?ата и дома?ин на новите регулативи, за безбедност и животната средина, но исто така и трансформаци?ата од страна на новата ДНК и новите технологии за анализа и пресметка. Лековите за срцеви болести и за СИДА беа одлика на 1980-тите години, вклучува??и предизвици за регулаторните тела и побрз процес на одобрува?е.

Организациите за воде?е грижа и одржува?е на здрав?ето се рашириле во текот на 1980-тите години како дел од напорот за спречува?е на растот на медицинските трошоци и разво?от на превентивните лекови. Новата деловна атмосфера стана институционализирана во 1990-тите години, окарактеризирани со спо?ува?а и презема?а и со зголемената употребата на истражувачките организации за договор за клиничкиот разво?. Фармацевтската индустри?а се соочи со нова деловна клима и нови прописи, родени во делот за справува?е со светските пазарни сили и протестите на активистите од развиените зем?и. Активизмот за животински права , исто така, беше предизвик.

Пазарот значително се промени во 1990-тите години, делумно поради новото потрошуваштво. Интернетот овозможи директна набавка на лекови од страна на потрошувачите на лекови, на суровини од производителите на лекови, трансформира??и ?а природата на бизнисот. Во САД, рекламите за директно до потрошувачите, се рашири?а на ради?ата и телевизорите поради новите прописи на ФДУ, од 1997 година, кои ги либерализираа бара?ата за презентира?е на ризиците. Новите антидепресиви, особено флуоксотинот , набрзо станаа на?продавани лекови.

Разво?от на лековите доживеа напредок од пристапот ?погоди и промаши“, кон разумното откритие на лековите, како на лабораториски план, така и во истражува?ето на природните производи. Побарувачката на нутрициони додатоци, т.н. алтернативна медицина, создадоа нови можности и ?а зголеми?а конкурентноста во индустри?ата. Спротивности се по?ави?а во врска со несаканите ефекти, особено околу Виокс во САД и тактиките во рекламира?ето. Фармацевтските компани беа сe пове?е обвинувани за сее?е страв од болести и надмедицински лични и соци?ални проблеми.

Истражува?е и разво? [ уреди | уреди извор ]

Открива?ето на лековите е процес во ко? потенци?алните лекови се откриени или произведени. Во минатото пове?е дроги биле откриени преку изолаци?а на активните состо?ки од традиционалните лекови или откритие по сре?на случа?ност . Модерната биотехнологи?а често се стреми на разбира?е на метаболичките патишта , кои водат до состо?ба на болест или патоген и управува?е со овие патишта, користе??и молекуларна биологи?а или биохеми?а . Голем дел од раната фаза во разво?от на лековите, традиционално се спроведува од универзитетите и истражувачките институции.

Разво?от на лековите се однесува на активностите преземени по идентификаци?ата на состо?ката како потенци?ален лек, со цел да се одреди неговата соодветност како лек. Целите на разво?от на лековите се утврдува?е на соодветно формулира?е и дозира?е, како и воспоставува?е на безбедност . Истражува?ето во овие области обично вклучуваат комбинаци?а на in vitro студиите, in vivo студиите, како и на клиничките истражува?а . Висината на капиталот потребен за разво?от во доцна фаза, направи за?акнува?е на поголемите фармацевтски компании.

Често, големите мултинационални корпорации изложуваат вертикална интеграци?а , кои учествуваат во широкиот спектар на открива?е и разво? на лекови, производство и контрола на квалитетот, пласира?е, продажба и дистрибуци?а. Од друга страна, помалите организации често се фокусираат на одредени аспекти, како кандидати за открива?е на лекови и разво?ни формулации. Често, соработката ме?у истражувачките организации и големите фармацевтски компании се формираат за да го истражат потенци?алот на новите состо?ки за лекови.

Цената на новитетите [ уреди | уреди извор ]

Открива?ето и разво?от на лековите е многу скапо, од сите соединени?а истражувани кои се наменети за употреба од страна на лу?ето, само мал дел од нив се одобрени во пове?е зем?и, од страна на медицинските институции и одбори кои се назначени од владата и коишто имаат за задача да ги одобрат новите лекови пред тие да бидат пуштени во продажба во тие зем?и. Секо?а година, околу 25 вистинско нови лекови, се одобрени за пушта?е во продажба. Ова одобрува?е следи по големите инвестиции во пред клиничкиот разво? и клиничките истражува?а , како и посветеноста во понатамошното безбедносно наб?удува?е .

Наводи [ уреди | уреди извор ]