細胞診? （さいぼうしんだん）とは、 細胞診?? を?微鏡で?察し、異常細胞( 異型細胞 )等を?出することにより、病?の有無や病?部の 病理?的診? や臨床診?を求めるもの。 臨床?査 の1分野であり、 病理診? のひとつ。

細胞診 （さいぼうしん）や 細胞診?査 （さいぼうしんけんさ）とも呼ばれるが、この場合は 細胞?査士 が行う ???査 や 病理?的?査 という意味が含まれている。 細胞診?査 の結果に基づいて臨床?が判?する。異常細胞が見つかった場合は 細胞診?門? や 病理?門? が 病理診? として報告する施設もある。

• 細胞診??は採取が比較的容易、患者負?が少ない、特?所見がある場合は病理組織診?に匹敵する確定診?を得ることができるなどの利点がある。 がん?診 や腫瘍診?等を目的に頻繁に行われている。
• 細胞診(cytology)は ?離細胞診 (exofoliative cytology)と 穿刺吸引細胞診 (aspiration cytology)に大別されている。?離細胞診は子宮頸部、膀胱など?器表面から?離した細胞を採取して調べるものであり腫瘍性病?有無のふるい分け(screening)等に用いられる。穿刺吸引細胞診は病?部に針を刺して吸引して得られた細胞を調べるもので、針先が病?部に達し新鮮な細胞が得られた場合は病?部の良性?性等について推定することができる。

細胞診?の判定基準 [ 編集 ]

細胞診?査結果を表すために??はClass分類(パパニコロウ分類)が用いられてきた。近年は?器?に細かく定義された判定基準が用いられるようになってきており、Class分類は用いられない傾向にある。日本では細胞診?査または細胞診?の判定基準は各?器の癌取扱い規約(金原出版)で定義されたものが用いられることが多い。?器の特性や過去の症例を?究?解析した上で、?器ごとに細胞診?の判定基準が決められ、利用されている。

• 子宮?癌取扱い規約(1996年3月 改訂第2版)

子宮腔?からの細胞採取法について記載があるのみで、判定基準の記載はない。

• 子宮?癌取扱い規約(1997年10月 改訂第2版)

日母分類とベセスダシステムが記載されている。日母分類ではクラスI、II、III、IIIa、IIIb、IV、Vが定義されている。クラスIVは上皮?癌、クラスVは浸潤癌(微小浸潤癌を含む)を想定する、となっている。ベセスダシステムは標本の適否、?括診?、記述的診?の3つのパ?トから構成されている。

• 胃癌取扱い規約(1999年6月 第13版)

腹腔細胞診について記載がある。結果はCY0(陰性)、CY1(陽性)またはCYX(?施せず)として記載される。suspicious malignancy(?性疑いの意味)はCY0(陰性)。

• 膀胱癌取扱い規約(2001年11月 第3版)、腎盂?尿管癌取扱い規約(2002年10月第2版)

評?は陰性、疑陽性、陽性の3段階を用いる。ClassI、IIを「陰性」、IIIを「疑陽性」、IV、Vを「陽性」と評?することになっている。

• 肺癌取扱い規約(2003年10月 改訂第6版)

(1)「陰性」 (2)「疑陽性」 (3)「陽性」の3つの?分を用い、Class分類は使用しない。標本上に組織球が認められない場合は「判定不能材料」とされる。

• 乳癌取扱い規約(2004年6月 第15版)、甲?腺癌取扱い規約(2005年9月 第6版)

判定?分と所見の2項目から構成されている。判定?分は??が?査するために適しているかどうかの?分を含み、??適正の場合にさらに「正常あるいは良性」「鑑別困難」「?性の疑い」「?性」の4つに?分される。各?分に??する組織型または細胞所見などの基準が設けられている。

• 大腸癌取扱い規約(2006年3月 第7版)

腹水細胞診はI陰性 III疑陽性 V陽性と診?し陽性(V)のみをCy1とする。癌細胞を認めた場合がCy1、認めない場合はCy0である。Cy1の予後への影響は不明でありStageの因子には加えないとなっている。

このように?器それぞれの癌取扱い規約により、クラス,Class,CY,Cy,陰性?疑陽性?陽性などが用いられ、細胞診結果の記載法は?器ごとに異なっている。また、細胞診??の適正や不適正などの標本の評?を判定?分に含む場合と含まない場合がある。

たとえば、尿細胞診で「陽性」であるとはClass IVを含む?念であり、したがって癌でない場合が含まれている。また、子宮?癌では日母のクラスVは浸潤癌を想定しているのであって、陽性という意味ではない。一方、喀痰細胞診では「陽性」は?性細胞を認めると定義されており、細胞診成績が「陽性」であるとは?該患者にとっては?性腫瘍の診?となる。胃癌では腹腔細胞診での「陽性」は癌であることが確?でありCY1は腹膜?移ありと同等である。

したがって、細胞診結果または細胞診診?書を?む場合には、??のClass分類を「陰性(ClassI,II)」「疑陽性(ClassIII,IIIa,IIIb)」「陽性(ClassIV,V)」に?純に置き換えたものか、?器?に定義された判定基準なのか、?別する必要がある。しかし、報告書紙面上ではどういった判定基準に基づいているかの記載はないことが多い。

患者が細胞診結果について?師から?明を受ける場合には、どのような判定基準にもとづく結果であるのかも?明を受ける必要がある。別の言い方をすれば、「細胞診が陽性です」と?明を受けても、 ?器 によって癌であることもあるし癌でないこともあるということになる。細胞診は ?? 採取が容易であり、精度が高い 臨床?査 ではあるが、患者にとって細胞診の結果はわかりにくいのである。似たような分類として組織診(生?)で用いられるGroup分類やCategory分類、マンモグラフィ?のカテゴリ分類等もある。腫瘍についての?査の分類はひとつではなく、?器ごと、?査ごとに結果の表現方法や意味が違うことを理解する必要がある。

Class判定 の例 [ 編集 ]

細胞診?査報告書に記載されるClass判定については、施設ごとに定義されているといえるが、ここでは大手?査センタ?の?合?査案?(2004年度第1版第1刷、非?品)に?載されているClass判定を紹介する。この分類はその?査センタ?で?施されている婦人科細胞診、一般細胞診（喀痰、擦過物、穿刺吸引物、捺印標本等）で用いられている判定基準である。I,IIを陰性、III,IIIa,IIIbを疑陽性、IIV,Vを陽性と?み換えることが可能であるとしている。カッコ?は投稿者による邦?。

ClassI:Abscence of atypical or abnormal cells.(異型または異常細胞がない)

ClassII:Atypical cytology but no evidence of malignancy.(異型細胞があるが?性所見はない)

ClassIII:Cytology suggestive of, but not conclusive for malignancy.(細胞?的に?性を疑うが確定的ではない)

ClassIIIa:Probaby benign atypia.(おそらく良性異型)

ClassIIIb:Malignacy suspected.(?性を疑う)

ClassIV:Cytology strongly suggestive of malignacy.(細胞?的に?く?性を疑う)

ClassV:Cytology conclusive for malignancy.(細胞?的に?性が確定的である)

• 子宮?部の細胞診 で用いられている日母分類(日本母性保護産婦人科??の分類)ではクラスIIIaは「?度dysplasiaを想定する」、クラスIIIbは「高度dysplasiaを想定する」、クラスIVは「上皮?癌を想定する」などが定義されている。同じIIIbであってもClassIIIbとクラスIIIbでは意味が異なっている。
• 日本産婦人科??は第17回記者懇談?(H20.12.10)で子宮頸癌の新しい細胞診報告?式( ベセスダシステム または ??分類 )を?表した ^[1] 。子宮頸癌の原因となるヒトパピロ?マウイルス(HPV)の知見を反映し、標本不適正に??したものである。クラス分類を?し記述式用語による細胞診の結果報告となっている。
• 細胞診?? の評?としてClass0(目的とする細胞が標本上にない)、ClassX(挫滅等のため細胞?察が困難)を判定?分に加え、?査したが細胞診??が?察するのに適しておらず結果判定に至らなかった場合を表現している施設もある。

陰性、疑陽性、陽性による判定基準の例 [ 編集 ]

陰性、疑陽性、陽性を用いた報告では、たとえば次のような細胞診所見で判定基準が定義されている。細胞診の判定基準は 上記の?明 にもあるように、施設ごと、?器ごとに異なるので、各自の健康問題に?しては、?療機?に相談する必要がある。

判定：陰性（negative)

細胞診所見：異型細胞を見ない。異型細胞はあるが?性細胞をみない。

判定：疑陽性(suspicious)

細胞診所見：境界病?。異型細胞をみるが?性の確定はできない。

判定：陽性(positive)

細胞診所見：極めて?く?性を疑う。上皮?癌を推定する。?性と診?可能な異型細胞。

• この判定基準の例では、判定が陽性であるとは、たとえば?性と診?可能な異型細胞を 細胞診?? に?出したという意味であり、?性でない場合を含みうる表現になっている。細胞診??を?微鏡で詳しく?察し、陰性から陽性までの間に色分けされるわけであるが、色が混じった境界部分が存在するのである。
• この判定基準の例では標本の評?は判定基準に含まれておらず、 ??不適正 は判定：陰性(異型細胞を見ない)として報告することになっている。

記述診?による細胞診? [ 編集 ]

細胞診?結果について上記のClass分類のような判定基準を用いず、細胞から推定される病?を病理組織診?で用いる用語で表現する方法である。たとえば、「adequate sample:papillary carcinoma, thyroid aspirates」(「標本適正：乳頭癌、甲?腺穿刺物」という意味)のような診?が細胞診報告書に記述される。細胞診?に記述診?を好む病理?や?療施設も多い。

• ベセスダシステム ^[2] は子宮頸部等の病?のスクリ?ニング?査であるが、報告結果は病?を判?し記述診?となっている。???査とその結果判定ならば?行?に?しないとしてClass判定の時代に決められた診療報酬のままで、細胞診?査の結果判定を記述診?に切り替えることの是非については議論がある。細胞診?の70%が?療機?外で???査として?施されているが、記載された病?部診?について、?査室や細胞診?門?と?査結果を?む臨床?との間でコミュニケ?ションが成立しない場合も想定されるからである。

細胞診?と組織診?の?係 [ 編集 ]

細胞診?査と?別して「細胞診?」と表現しているばあいは、細胞診??で病理診?が可能であるという主張が含まれている。しかし細胞診?はこすり採られた細胞またはしこりを針で刺して得られた 細胞標本 に基づく診?であるため、表層細胞の?査または針刺し部小範?の?査であることが現?である。目的とする細胞が得られず細胞診?査ができない細胞診標本（ ??不適正 ）もありうる。したがってメスで切り取るなどして採取された病?部位について行われる組織診?と同等であるかどうかは疑問が?る。 感染症 など一部の病?では細胞診?査で確定診?が可能である。

病?部の細胞を?微鏡下で直接?察して行う細胞診?は、精度の高い臨床診?であるが、病?についての?査としては補助診?としての意味合いが含まれていることに留意したい。細胞診?で「 陽性 」であるとは採取された細胞が 癌 ( ?性腫瘍 ) 細胞の形態 (癌診?の手がかりとなる細胞像) を呈しているということであり、病?部位が癌 (?性) であるかどうかは、組織診?に?ることが現?的で、?際的である。

細胞診「陽性」は パパニコロ?分類 でのClass IVとClass Vを含む?念であるが、細胞診「陽性」の結果が病理診?「?性」相?とする考え方もあることは事?であり、一般人や手術を受けた人に、混?をきたしている場面もみられる。細胞診「陽性」の結果で病??器の摘出が行われることがあるが、摘出病?の組織診?結果が良性となること(?陽性)はまれに??される。

細胞診?と組織診?はともに病理診?ではあるものの、得られた結果が病?部位の診?として必ずしも同一ではないことや、細胞?査の持つ利便性などを理解したうえで、?師による結果?明を聞きたいものである。なお、?療機?によっては院?に 病理診?科 を設けており、診?を??した 病理?門? や 細胞診?門? から?明を聞ける場合もある( ファ?スト?オピニオン )。

?陰性と?陽性 [ 編集 ]

?陰性 (ぎいんせい,false negative)はガラス標本上にガン細胞があるが認識できず陰性となった場合である。癌腫が存在するが採取されておらず陰性の結果である場合も?陰性と表現することがある。 ?陽性 (ぎようせい,false positive)はガン細胞でない細胞をガン細胞と判?した場合である。

?陰性、?陽性はないほうが望ましいのではあるが、?陽性の頻度は臨床?の採取技術、?査紹介?の臨床情報、標本の適正、細胞?査士や細胞診?門?の習熟度、?器や病?の割合などで左右される。細胞形態の見立てであり、?陰性??陽性を完全に無くすことは不可能であるため、?陰性、?陽性は細胞診が持つ?在リスクであるといえる。したがって見立てについての精度管理がなされており、判?者に限界やリスクが?わっていることが重要である ^[3] 。

• 細胞診?が唯一の病?部病理診?方法となる?器や場合がある。細胞診?結果で?器または癌腫を切除する場合 ^[4] もあり得るが、病?部の病理診?や?像診?等局所所見を考慮したうえで?合的に判?されることが一般的である。もし細胞診?結果による治療の選?があるとすれば、?陰性や?陽性の可能性について情報が提供された上で、インフォ?ムドデシジョンがなされることが望ましい。

細胞診?精度管理ガイドライン [ 編集 ]

細胞診?は疾病や病?についての臨床?査であるが、同時に臨床???査でもある。???査としての精度管理や臨床?査としての信?性評?の方法が確立されている。?療機?????査室で行う?部精度管理と外部機?が行う外部精度管理に分かれる。

• ?部精度管理では細胞診?査士?細胞診?門?の役割、ダブルチェックや履?管理、報告書記載事項?署名?保存、病理診?等との?比を含む症例?討などが行われる。
• 特定非?利活動法人 日本臨床細胞?? からは??認定施設向けに細胞診業務の精度管理ガイドラインに?する?告として「認定施設に?する細胞診精度管理ガイドライン」（2005年）が出されている ^[5] 。

細胞診?の診療報酬（細胞診?査から?行?としての細胞診?への進?） [ 編集 ]

細胞診??を用いた?査はほかの ???査 と同じように、臨床?査技師が?施することができる形態?的?査であり、細胞診?査と結果判定は?行?には?さないとされてきた。診?を目的とする細胞診?査が診療報酬点?表上で評?されていなかった。しかし病?部から採取された細胞診?査の結果から病名を判?する細胞診?は?行?である。

2008年と2010年には、細胞診?について診療報酬改正が行われた。2008年4月の診療報酬改正では細胞診は第3部?査から第13部病理診?に移った。2010年の診療報酬改正では第2節病理診?として細胞診?料が新設された。?療費支?い時に受け取る?療費明細書や 領?? では、細胞診の料金は病理診?の欄に記載されている。?査の項ではない。

病理診?サ?ビスが充?することを目的に、診?細胞診とスクリ?ニング細胞診について、さらに診療報酬が整備され、病理?や細胞?査士の評?が改められることが必要となっている。病?部診?を目的として採取された細胞診??を用いた?査は?行?である。細胞診が病?の判?であるとき、その結果は患者に重大な影響を及ぼす。?って?師ではない臨床?査技師の業務として行われている?行?の事例は不適切と考えることができる。細胞診を巡る臨床?査技師と病理?および細胞診を??する臨床?の業務分?と責任範?は改めて明確化する必要が求められている。

???査の中に、?微鏡で?察する形態?的?査という、細胞診に近似した?査項目がある。尿沈渣や血液像などが該?する。形態?的?査は?査室で臨床?査技師が?査を??することがほとんどで、 病理? が?査?施することは少ない。細胞診??を用いる細胞診?査について,80年代後半頃までは、病理?は興味を持たずやや冷ややかであったので、?師が行う病理診?としてではなく、形態??査に分類して臨床?査技師が??してきたともいえる。臨床?査技師が行う?査の判定は病?を判?するわけではないので?行?には?さない。

日本では細胞診?査は 子宮頸がん ?診の「?査」として?達したが、??が多いためか、 臨床?査技師 に一定の?育を行ったうえで、 細胞?査士 の資格を?え細胞診?査に?事させてきた。陰性またはClassI、IIについては細胞?査士の裁量で細胞診結果を報告し、 ?師 はClassIII、ClassIIIa以上について報告するという分?ができた。産婦人科?に細胞診の知識があり、細胞?査士業務の大部分が婦人科細胞診であり、?者がよく連携できていた時代に作られたル?ルである。子宮?がんスクリ?ニング細胞診におけるル?ルである。

いっぽう、細胞診?査の技術を?用すると、病?部位を穿刺して得られた ?? を用いて良性?性などの病?診?が可能であり、1980年代から各種?器、各種病?についての細胞診?が盛んに?究開?された。細胞?査士や衛生?査所の果たした役割も大きい。職域を?げ、同時にビジネスを開拓するという意味があり、病理?にとっては時間のかかる割には報われない細胞診?査を細胞?査士にまかせるという意味があった。非婦人科細胞診ではル?ルがやや曖昧になった。?史的理由により、日本では細胞診??を用いた細胞診?結果のうち陰性報告が臨床?査技師の業務となっていることがある。

?療施設によっては病?部の穿刺吸引細胞診の場合でも、細胞診?査士の裁量で陰性の結果が出せる慣わしとなっている。陰性であることは臨床?査技師が行う?査結果であり、陽性であるときは?師が行う診?結果であるという、患者から見て、奇妙な事態である。?像診?である腹部エコ??査において??炎は?査技師の?査結果であり、??癌は?師が診?するといっているようなものである。?査結果の判定とはいえ陰性であることはひとつの診?である。病?部細胞診陰性という結果に基づいてその後の治療方針等が決定されるのである。病理?が??しない病?の判?が存在するという事態は一般にはあまり知られていない。

病理診?科と細胞診? [ 編集 ]

2008年4月1日から 病理診?科 は標榜科となった。子宮?癌、肺癌等の?診領域の細胞診は細胞診?査士による(異常細胞の)スクリ?ニングが重要であることには?更はなかろう。これまでも病理?(病理?門?、細胞診?門?)が、異常細胞が?出された??の細胞診?は??してきたが、今後は、病理診?科として陰性、陽性?方について病理?門?、細胞診?門?が責任を持つことになる。細胞診?からやや遠ざかっていた病理?が多いようにも聞くが、いっそう、細胞診?査士との連携を?くし、細胞診における?査の質的向上を?り診?の精度を高めなければならなくなったと考えられる。また病理?以外、たとえば婦人科領域など細胞診?門?も多いので、病理?が他科?師との連携を?討することにもなろう。

病理診?と同?に多くの細胞診?査や細胞診?が登?衛生?査所等の?療機?外に外注されていることもあり、病理診?科への細胞診?の移行には時間がかかるものと予想される。なお、登?衛生?査所の場合、?療機?から受託??する必要があるために、細胞診??不適正の結果は出しにくい(再?査のばあい診療報酬を請求できないことがある)のであるが、このことが不適正??が減少せず、結果的に細胞診?として精度上の課題が解決できないひとつの理由となっている。?査所が受託している?査に病?の判?が含まれているとき、「?査所は?療機?ではありませんので、細胞診?は?行?ではありません」とは?明しにくい。

患者の立場から見ても病理診?科のメリットは大きい。細胞診?の結果に質問や疑義があるばあいは、??した病理診?科?師(細胞診?査報告書に病理?門?または細胞診?門?の署名があるはず)に尋ねればよく、細胞診?についての?門?の考え方を聞くことができるようになるのである( ファ?スト?オピニオン 、 セカンドオピニオン )。細胞診??が標本として適していたかどうかも確認できる。

細胞診?は診療報酬上の評?が低い。細胞診?によって治療が選?されている現?や、近年細胞診?門?の半?が病理?となったことも考慮すると、少なくとも病?を判?する目的の診?細胞診は ?行? として保?点?を整備すべきであると考える。細胞診?査は診療報酬点?表上の第4部から第13部病理診?に移ったが、病理組織診?と同?に診?細胞診も?療行?であるとして診療報酬上の整備を急ぐ必要がある。細胞診結果により治療選?がなされることがあるため、病理?が?係するインフォ?ムドデシジョンの機?も?加している。たとえば、しこりや塊の細胞診?査が?行?として評?されていないとすれば、患者には何のための病?部精査なのか?明しにくい。

スクリ?ニング細胞診と診?細胞診 [ 編集 ]

細胞診?査には スクリ?ニング細胞診 (スクリ?ニング的細胞診)と 診?細胞診 (診?的細胞診)が含まれている ^[6] 。スクリ?ニング細胞診の材料は子宮頸部スメア、喀痰等である。診?細胞診は病?部の穿刺吸引材料、胸腹水、病?部擦過など材料は多岐にわたる。前者は、異常細胞を拾い上げ(screening)ることが主な目的であり、後者は病?部の診?(diagnosis)が目的である。目的が異なり、精度管理要件も異なる?者を?別せずに考えることにはいささか無理がある。

細胞診?査は子宮頸ガンや肺ガンの ?診 で?く用いられてきた。子宮頸部表面を綿棒やブラシでこすりガラスに細胞を??して?微鏡で?察する。ガンや異形成など異常があれば、かなりの精度で病?をとらえることができる。喀痰細胞診では?管支や肺門部肺ガンの病?を推定できることがある。 スクリ?ニング細胞診 というべき細胞診?査の分野である。スクリ?ニングを目的とする婦人科細胞診?査等は臨床?査技師である細胞診?査士が?施し、陰性の結果は細胞診?査士の裁量で報告することが慣わしになっている。

• スクリ?ニング細胞診も診?細胞診と同じように病理診?科等の?療施設が行う?行?であるとの考え方もあるが、?陰性のリスクを認識した上で、病?部の診?を目的としないスクリ?ニング細胞診を細胞?査士(臨床?査技師)が行うことができる形態?的?査業務(hospital fee)として認めるほうが、肺門部肺癌、子宮?癌などのがん?策のためには有益ではないかとの考え方もある。??採取した臨床?が細胞診?査士に任せることのできる相?的?行?という考え方である。

スクリ?ニング細胞診と?比される 診?細胞診 は病?部の診?を目的とする細胞診の分野である。乳腺や甲?腺にシコリや塊があるときに、針で刺して細胞を採り、ガラスに塗って?微鏡で病?部を調べる穿刺吸引細胞診がその代表である。ガンがあれば一定の確度または精度で診?可能である。メスで切らずに注射で?むため外?で行うこともでき、?施頻度の高い?査である。細胞?査士が標本作製し異常細胞があればマ?クし、疑陽性と陽性標本は病理?等が診?(病?部の病名を判?)する。

病?部診?を目的とする診?細胞診は絶?的?行?であるから陰性についても病理?が診?する施設もある。なおCAP(CAPCollage American Pathologist:米?病理??)の?査室認定プログラムでは婦人科細胞診以外の細胞診(non-gynecological cytology)は陰性陽性の?別無く?師が行う規格になっている。日本では診?を目的とする場合の細胞診については診療報酬が整備されておらず、細胞診が?行?であるとの評?(doctor fee)は明確ではない。

• 病?部の細胞診?査は病?部についての補助診?と考えるべきであるが、他の?査所見を考慮するなどして病理診?と同等とされる場合がある。腫瘍についての治療方針が細胞診?査の結果にもとづいている場合には細胞診?査が持つ特性について十分な?明を受けたうえでのインフォ?ムドデシジョンが必要となる。なお病院等?療施設によっては病理診?科が開設され病理?門??細胞診?門?などから診?細胞診の結果について?明を聞くことができる場合がある( ファ?スト?オピニオン 、 セカンドオピニオン )。

脚注 [ 編集 ]

?連項目 [ 編集 ]

• 腫瘍 / 腫瘍?
• 細胞診?門?
• 細胞?査士