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한국의료기기산업협회

標準通關豫定報告

試驗用/臨床試驗龍 關聯 處理節次

  • step 01. 電子文書 新規 開通
  • step 02. 新規開通完了
  • step 03. 試驗用 醫療機器等 確認書 發給
      • 試驗用 醫療機器 : 試驗檢査機關 (※中古醫療機器로 試驗檢査 하는경우, 中古醫療機器 表記)
      • 臨床試驗龍, 硏究用, 見本用, 自家使用龍, 審査用 : 管轄地方食品醫藥品安全廳
    • 臨床試驗龍 品目DB 作成 後, 協會 DB 擔當者 이메일로 接受
      品目DB良識 다운로드
      • 接受 順序대로 處理되며, 約 2~3日 所要
      • 協會 擔當者 檢討 後, 檢討 完了된 品目DB 파일을 關稅廳 또는 ASP서비스 提供業體에 업로드
  • step 04. 標準通關豫定報告 接受
  • step 05. 標準通關豫定보고 檢討
  • step 06. 承認/誤謬通報
  • step 07. 標準通關豫定報告 接受畢證(承認文書)
(06173)서울特別市 강남구 테헤란로 103길 6 汗疹빌딩 1層, 3層 電話 : 02-596-7404 팩스 : 02-596-7401 이메일 : kmdia@kmdia.or.kr
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