셀트리온 “抗癌 아바스틴 시밀러 유럽販賣臨迫”

東亞日報
入力 2022年 6月 28日 03時 00分

全南革記者

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EMA 藥物諮問委販賣承認勸告
最終許可땐 ‘베그젤마’로 販賣

셀트리온은 自社가 開發한 바이오시밀러 ‘CT-P16’李 유럽醫藥品廳(EMA) 傘下藥물使用諮問委員會(CHMP)로부터 24日(現地時間) ‘販賣承認勸告’를 받았다고 밝혔다.

CT-P16은 ‘아바스틴’(成分名 베바시주맙)의 바이오시밀러로, 旣存血液癌治療劑 트룩시마, 乳房癌治療劑 허쥬마에 이은 셀트리온의 세 番째 抗癌抗體 바이오시밀러다.

셀트리온은 지난해 10月直結長岩, 砒素細胞肺癌等 아바스틴에 承認된 全體適應症에 對해 EMA에 許可를 申請한 바 있다. 셀트리온은 비슷한 時期美國食品醫藥局(FDA)에도 販賣許可를 申請한 狀態로 年內許可를 기다리고 있다.

셀트리온은 CT-P16이 유럽聯合執行委員會(EC)의 最終販賣許可를 獲得하면 ‘베그젤마’라는 브랜드名으로 글로벌 市場에 製品을 선보일 豫定이다.

全南革記者 forward@donga.com

#셀트리온 #베그젤마 #販賣承認