國産 코로나 백신 誕生 눈앞…2號開發로 이어질까

뉴시스
入力 2022年 6月 28日 06時 28分

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SK바이오사이언스가 開發한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티週’(GBP510)가 이달 內食品醫藥品安全處로부터 品目許可를 받을 것으로 豫想되면서 國産 2號 코로나19 백신 誕生에도 期待感이 모아지고 있다.

27日關聯業界에 따르면, SK바이오사이언스에 이어 國産 2號 코로나19 백신으로 점쳐지는 백신은 유바이오로직스가 開發中인 ‘유코백-19’이다.

現在臨床 3像을 아프리카 콩고에서 進行中이며, 필리핀에서도 IND(臨床試驗計劃) 承認을 받고 臨床을 準備中에 있다.

앞서 유바이오로직스는 國內를 包含해 필리핀, 아프리카 等에서 臨床 3像을 進行하려 했으나, 國內에서는 大棗백신 確保에 失敗하면서 國內臨床은 暫時保留했었다.

그러나 SK바이오사이언스 백신이 品目許可될 境遇 이를 大棗백신으로 해 臨床에 突入하는 것을 保健當局과 論議해왔다.

유바이오로직스 백영옥 代表는 지난 16日(現地時間) 美國 샌디에이고에서 열린 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션’(以下 2022 바이오 USA)에서 記者들과 만나 “合成抗原方式 백신으로 開發되는 유코백-19 臨床 3床은 成人 4000名을 對象으로 콩고와 필리핀에서 各各實施된다”고 말했다.

이어 “國內에서 백신을 供給하기 위해서는 國內臨床이 包含돼야 하기 때문에 追後 SK바이오사이언스 백신을 大棗백신으로 利用한 國內臨床을 進行할 수도 있을 것 같다”며 “백신 開發을 하면서 大棗백신 確保를 위해 식약처와 끊임없이 이야기 해왔는데, 이 같은 論議가 있었다”고 했다.

萬若政府가 先購買韓 스카이코비원멀티株價品目許可를 받고, 이를 유바이오로직스가 大棗백신으로 使用한다면 유바이오로직스는 유코백-19를 國內에서도 品目許可申請할 수 있다.

유바이오로직스 關係者는 “SK바이오사이언스 백신 品目許可와 關聯해 期待感은 갖고 있지만 國內臨床醫具體的인 스케줄은 아직 잡힌 것이 없다”고 말했다.

유바이오로직스 外에도 셀리드, 아이진, 진원生命科學等도 코로나19 백신을 繼續해서 開發中이다.

진원生命科學은 開發中인 백신 ‘GLS-5310’의 國內 2a賞臨床試驗變更計劃書를 식약처로부터 承認 받은 뒤 現在臨床을 마무리했다. 當初 300名을 對象으로 推進하려던 臨床을 120名으로 變更해 許可 받아 現在 126名의 患者에게 投藥까지 마쳤다.

진원生命科學關係者는 “現在有效性과 백신 免疫反應等을 確認하는 中間分析에 들어갔으며, 下半期에 2b·3床 IND를 받는 것이 目標”라고 말했다.

부스터샷 開發로 方向을 바꾼 진원生命科學은 2b·3上의 境遇 부스터샷 臨床으로 進行한다. 지난 1月美國에서도 부스터샷 臨床 1床承認을 받은 바 있어 美國臨床 데이터와 2a賞 데이터 等을 活用해 2b·3上에 나설 展望이다.

지난 1月國內 2b賞 IND 許可를 받은 셀리드는 中央臨床試驗審査委員(中央IRB) 承認節次를 完了하고 이番週부터 公式的으로 患者募集에 나선다. 고대구로병원과 高大安山病院, 가톨릭서울聖母, 翰林大江南聖心病院 4個機關에서 臨床이 進行될 豫定이다. 海外臨床도 함께 推進되는데 아직 國家를 選定하지는 못했다. 現在國際백신硏究所(IVI)와 아프리카 國家를 中心으로 臨床을 計劃中이다.

셀리드 關係者는 “內部的으로 實際로 臨床이 可能한 國家들을 中心으로 推進하고 있다”며 “2b賞은 200名이 對象인데 國內에서 50名, 海外 150名이 目標”라고 說明했다.

mRNA(메신저 리보핵산) 基盤 코로나19 백신을 開發하는 아이陣은 現在國內와 海外에서 臨床 1床投與를 마무리하고 安全性檢證을 進行하고 있다.

【서울=뉴시스】