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大熊製藥, 胃食道逆流疾患 新藥 ‘펙수클루정’ 中南美 4個國 品目許可 申請｜東亞日報

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大熊製藥, 胃食道逆流疾患 新藥 ‘펙수클루정’ 中南美 4個國 品目許可 申請

  • 동아經濟

  • 入力 2022年 5月 23日 12時 55分

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펙수클루정, 브라질 等 總 8個國서 許可 節次
글로벌 市場 攻略 拍車

대웅제약은 最近 멕시코와 칠레, 에콰도르, 페루 等 中南美 4個國에서 胃食道逆流疾患 新藥 펙수클루정(成分名 펙수프라잔염산염)에 對한 品目許可申請書(NDA, New Drug Application)를 各各 提出했다고 23日 밝혔다. 브라질과 필리핀, 인도네시아, 泰國 等 4個國에 이어 NDA 提出 國家 4個國을 追加해 글로벌 市場 攻掠에 拍車를 加하고 있다.

中南美 醫藥品 市場은 每年 꾸준한 成長을 바탕으로 글로벌 制約·바이오 市場의 이머징 마켓으로 注目 받고 있다. 대웅제약은 펙수클漏精을 年內 國內 出市하고 海外 主要 國家 發賣 時點 隔差를 最少化한다는 計劃이다. 또한 競爭藥물 對備 該當國家 內 物質特許 存續期限을 最大限 오래 確保해 各 國家에서 오리지널 新藥 製品 地位를 極大化할 수 있을 것으로 期待하고 있다.

펙수클漏精은 대웅제약이 自體 開發한 醫藥品으로 系列 內 最高(Best-in-class) 新藥을 目標로 하고 있다. 胃壁에서 胃酸을 分泌하는 陽性子 펌프를 可逆的으로 遮斷하는 棋戰을 가진 P-캡(P-CAB, Potassium-Competitive Acid Blocker)系列 製劑로 昨年 12月 食品醫藥品安全處로부터 國內 許可를 取得했다. PPI系列 治療劑와 달리 活性化 過程이 必要하지 않아 藥效 發現이 빠르고 藥效 作用 時間이 긴 것이 特徵이라고 大熊製藥 側은 紹介했다. 競爭社 製品과 比較해 夜間 속쓰림과 痛症 症狀 改善에서 優秀한 效果를 臨床을 통해 立證했다고 强調했다. 여기에 食事와 關係없이 服用 可能하도록 해 患者 便宜를 改善했다고 한다.

전승호 大熊製藥 代表는 “펙수클漏精은 昨年 12月 國內 許可 承認 以後 빠르게 아세안 國家 3個國과 中南美 5個國에 追加로 許可申請書 提出을 完了하고 安定的으로 글로벌 市場 進出에 나서고 있다”며 “追加的인 海外國家 品目許可와 中國 臨床도 蹉跌 없이 進行되고 있다”고 말했다.

東亞닷컴 김민범 記者 mbkim@donga.com
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