鍾根堂, 美서 稀貴遺傳性神經疾患治療新藥臨床 1床硏究結果發表

동아經濟
入力 2022年 5月 18日 14時 30分

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末梢神經學會서 ‘CKD-510’ 臨床 1床·非臨床硏究結果公開
손·발 變形·運動機能喪失 ‘샤르코-마리-투스’ 治療劑候補物質

鍾根堂은 지난 14日부터 17日까지 美國 마이애미에서 열린 國際末梢神經學會(PNS, Peripheral Nerve Society) 年例學術大會에서 샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth) 治療新藥 ‘CKD-510’의 유럽 臨床 1床 및 非臨床硏究結果를 發表했다고 18日 밝혔다.

CKD-510은 히스톤脫아세틸化酵素6(HDAC6)를 沮害하는 비하이드祿衫山(Non-hydroxamicacid) 플랫폼 技術이 適用된 次世代新藥候補物質이다. 샤르코-마리-투스 治療劑로 開發中인 藥물이다.

이番發表는 비하이드祿衫山 플랫폼 技術을 適用한 HDAC6 沮害劑로 처음 公開된 臨床結果라고 鍾根堂側은 說明했다. 特히 學會에서 이番 CKD-510 臨床硏究結果는 延長 포스터 發表方式(Late-breaking poster)으로 公開됐다. 이 方式은 學會資料提出 마감 以後 새로운 結果나 該當分野에 影響을 미칠 것으로 豫想되는 結果物에 對해 追加發表機會를 附與하는 制度다. CKD-510 臨床結果에 對한 專門과 關心이 높다는 것을 傍證한다.

鍾根堂에 따르면 CKD-510은 健康한 成人 87名을 對象으로 進行한 臨床 1床에서 藥물 安全性과 內藥性을 立證했다. 藥物이 體內에서 一定期間吸收되고 排出되는지 알 수 있는 體內動態 프로파일과 容量增輛에 따른 HDAC6 活性沮害에서도 有意味한 結果를 確認했다고 한다. 하루 1回警句服用治療劑開發可能性을 確保했다는 說明이다.

이날 發表에는 CKD-510 非臨床硏究結果도 包含됐다. 疾患動物모델을 對象으로 이뤄진 硏究에서 CKD-510은 HDAC6를 選擇的으로 抑制해 末梢神經系逐朔輸送機能을 改善시키고 非正常的인 蛋白質凝集을 막아 運動機能을 改善하는 기전과 優秀한 效能을 確認했다고 傳했다.

샤르코-마리-투스甁은 遺傳性末梢神經病症이다. 遺傳子에 異常이 생겨 發生하는 稀貴疾患으로 알려졌다. 손과 발 筋肉萎縮과 模樣變形, 運動과 感覺機能喪失로 步行이나 日常生活이 어려워지는 疾患이다. 現在까지 許可된 治療藥물이 없는 狀態다. 鍾根堂 CKD-510의 境遇 지난 2020年 3月美國食品醫藥局(FDA)으로부터 稀貴位藥品指定을 받은 바 있다.

鍾根堂關係者는 “이番 유럽 臨床 1床結果를 바탕으로 샤르코-마리-투스 患者를 對象으로 하는 글로벌 臨床 2像을 迅速하게 推進할 것”이라며 “醫學的未充足要求(Unmet Needs)가 높은 治療劑開發에 拍車를 加해 稀貴疾患患者 삶의 質改善에 寄與할 수 있도록 最善을 다할 것”이라고 말했다.

한便美國末梢神經學會(PNS) 年例學術大會는 每年全世界約 1000名 넘는 末梢神經專門分野硏究者와 臨床醫, 保健産業從事者等이 參與해 最新知見을 共有하는 關聯分野世界最大規模學術行事다.

東亞닷컴 김민범 記者 mbkim@donga.com