셀트리온, 먹는 코로나19 治療劑 ‘몰누피라비르’ 生産·供給… 技術導入契約締結

동아經濟
入力 2022年 1月 20日 18時 16分

코멘트: 個

좋아요: 個

코멘트: 個

UN 國際醫藥品特許풀과 라이선스人契約
먹는 治療劑中低所得國가 供給目的
最大 105個國家에 供給展望
셀트리온制約年內淸州工場서 治療劑生産
먹는 治療劑·렉키로나 ‘투트랙’ 供給戰略推進

셀트리온은 UN 傘下國際醫藥品特許풀(MPP, Medicines Patent Pool)과 먹는 코로나19 治療劑 ‘몰누피라비르(Molnupiravir)’ 제네릭醫藥品生産을 위한 技術導入(라이선스人, License-in) 契約을 締結했다고 20日 밝혔다.

이番契約은 몰누피라비르 開發業體인 MSD가 먹는 코로나19 治療劑에 對한 接近性擴大를 위해 國際機關 MPP를 통해 中低所得國가 販賣를 許容하는 非獨占 라이선스 附與에 따른 것이다. 取得社는 原料醫藥品(API) 또는 完制醫藥品供給을 擔當하게 된다.

라이선스 取得社選定에는 全世界多數製藥業體가 意向書를 提出해 27個業體에게 라이선스가 附與됐다. 셀트리온그룹은 셀트리온制約이 제네릭 完製品開發과 生産을 맡고 海外供給은 셀트리온이 擔當할 計劃이다.

올해 基準國際機關을 통해 中低所得國家에 供給될 먹는 코로나19 治療劑 제네릭 市場은 約 1兆7000億 원 規模로 推算된다. 셀트리온그룹은 이番 라이선스 契約을 바탕으로 最大 105個國家에 몰누피라비르 제네릭을 生産해 供給한다. 유럽 等先進國市場은 防疫現場에서 이미 活潑히 使用中인 自體開發 코로나19 抗體治療劑 ‘렉키로나’를 爲主로 接近하는 투트랙 供給戰略을 펼쳐 나간다는 方針이다.

셀트리온制約은 年內製品開發을 完了한다는 目標다. 劑形硏究에 突入했으며 生動性試驗과 許可等商業化를 위한 節次를 거쳐 淸州工場에서 製品生産을 進行할 豫定이다.

셀트리온制約은 年內製品開發을 完了한다는 目標로 이미 劑形硏究에 着手했고, 生動性試驗, 許可等商業化를 위한 節次를 거쳐 셀트리온制約淸州工場에서 製品生産을 進行할 豫定이다.

셀트리온 關係者는 “이番技術導入取得過程을 통해 글로벌 水準 케미컬醫藥品生産能力과 技術競爭力을 立證했다”며 “렉키로나 供給에 그치지 않고 經口用治療劑供給을 위한 글로벌 프로젝트에 參與하면서 治療劑에 對한 汎世界的接近性確保에 一助하는데 意味가 있다”고 말했다.

한便製品生産을 進行할 셀트리온制約淸州工場은 國內最初로 內容고형제 醫藥品提訴施設에 對한 美國食品醫藥局(FDA) cGMP와 유럽規制機關 EU-GMP 認證을 모두 獲得했다. 글로벌 水準 케미컬 醫藥品生産設備와 品質管理能力을 認定받은 것이다. 現在人間免疫缺乏바이러스(HIV) 治療劑와 抗生劑等 다양한 醫藥品을 生産해 글로벌 市場에 供給하고 있다.

東亞닷컴 김민범 記者 mbkim@donga.com