セルトリオンのバイオシミラ?「アバスチン」、?州で「販?承認?告」獲得
Posted June. 28, 2022 09:22,
Updated June. 28, 2022 09:22
セルトリオンのバイオシミラ?「アバスチン」、?州で「販?承認?告」獲得.
June. 28, 2022 09:22.
by チョン?ナムヒョク記者 forward@donga.com.
セルトリオンは自社開?のバイオシミラ?「CT-P16」が?州??品?(EMA)傘下のヒト用??品委員?(CHMP)から24日(現地時間)「販?承認?告」を受けたと明らかにした。CT-P16は抗がん?「アバスチン」(成分名ベバシズマブ)のバイオシミラ?で、?存の血液がん治療?トルキシマ、乳がん治療?ホジュマに?くセルトリオンの3番目の抗がん抗?バイオシミラ?だ。セルトリオンは昨年10月、直腸がんや非小細胞肺がんなどアバスチンに承認された全?適?症に?してEMAに許可を申請している。セルトリオンは同時期、米食品??品局(FDA)にも販?許可を申請しており、年?許可を待っている。セルトリオンはCT-P16が?州委員?(EC)の最終販?許可を獲得すれば、「ベグゼルマ」というブランド名でグロ?バル市場に製品を披露する予定だ。
韓國語
セルトリオンは自社開?のバイオシミラ?「CT-P16」が?州??品?(EMA)傘下のヒト用??品委員?(CHMP)から24日(現地時間)「販?承認?告」を受けたと明らかにした。
CT-P16は抗がん?「アバスチン」(成分名ベバシズマブ)のバイオシミラ?で、?存の血液がん治療?トルキシマ、乳がん治療?ホジュマに?くセルトリオンの3番目の抗がん抗?バイオシミラ?だ。
セルトリオンは昨年10月、直腸がんや非小細胞肺がんなどアバスチンに承認された全?適?症に?してEMAに許可を申請している。セルトリオンは同時期、米食品??品局(FDA)にも販?許可を申請しており、年?許可を待っている。
セルトリオンはCT-P16が?州委員?(EC)の最終販?許可を獲得すれば、「ベグゼルマ」というブランド名でグロ?バル市場に製品を披露する予定だ。
チョン?ナムヒョク記者 forward@donga.com
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