UN 國際醫藥品特許풀과 라이선스人 契約
먹는 治療劑 中低所得國가 供給 目的
最大 105個 國家에 供給 展望
셀트리온制約 年內 淸州工場서 治療劑 生産
먹는 治療劑·렉키로나 ‘투트랙’ 供給 戰略 推進
셀트리온制約 淸州工場
셀트리온은 UN 傘下 國際醫藥品特許풀(MPP, Medicines Patent Pool)과 먹는 코로나19 治療劑 ‘몰누피라비르(Molnupiravir)’ 제네릭醫藥品 生産을 위한 技術導入(라이선스人, License-in) 契約을 締結했다고 20日 밝혔다.
이番 契約은 몰누피라비르 開發業體인 MSD가 먹는 코로나19 治療劑에 對한 接近性 擴大를 위해 國際機關 MPP를 통해 中低所得國가 販賣를 許容하는 非獨占 라이선스 附與에 따른 것이다. 取得社는 原料醫藥品(API) 또는 完制醫藥品 供給을 擔當하게 된다.
라이선스 取得社 選定에는 全 世界 多數 製藥業體가 意向書를 提出해 27個 業體에게 라이선스가 附與됐다. 셀트리온그룹은 셀트리온制約이 제네릭 完製品 開發과 生産을 맡고 海外 供給은 셀트리온이 擔當할 計劃이다.
올해 基準 國際機關을 통해 中低所得 國家에 供給될 먹는 코로나19 治療劑 제네릭 市場은 約 1兆7000億 원 規模로 推算된다. 셀트리온그룹은 이番 라이선스 契約을 바탕으로 最大 105個 國家에 몰누피라비르 제네릭을 生産해 供給한다. 유럽 等 先進國 市場은 防疫現場에서 이미 活潑히 使用 中인 自體 開發 코로나19 抗體治療劑 ‘렉키로나’를 爲主로 接近하는 투트랙 供給 戰略을 펼쳐 나간다는 方針이다.
셀트리온制約은 年內 製品 開發을 完了한다는 目標다. 劑形 硏究에 突入했으며 生動性試驗과 許可 等 商業化를 위한 節次를 거쳐 淸州工場에서 製品 生産을 進行할 豫定이다.
셀트리온制約은 年內 製品 開發을 完了한다는 目標로 이미 劑形 硏究에 着手했고, 生動性試驗, 許可 等 商業化를 위한 節次를 거쳐 셀트리온制約 淸州工場에서 製品 生産을 進行할 豫定이다.
셀트리온 關係者는 “이番 技術導入 取得 過程을 통해 글로벌 水準 케미컬醫藥品 生産能力과 技術 競爭力을 立證했다”며 “렉키로나 供給에 그치지 않고 經口用 治療劑 供給을 위한 글로벌 프로젝트에 參與하면서 治療劑에 對한 汎世界的 接近性 確保에 一助하는데 意味가 있다”고 말했다.
한便 製品 生産을 進行할 셀트리온制約 淸州工場은 國內 最初로 內容고형제 醫藥品 提訴施設에 對한 美國食品醫藥局(FDA) cGMP와 유럽規制機關 EU-GMP 認證을 모두 獲得했다. 글로벌 水準 케미컬 醫藥品 生産設備와 品質管理 能力을 認定받은 것이다. 現在 人間免疫缺乏바이러스(HIV) 治療劑와 抗生劑 等 다양한 醫藥品을 生産해 글로벌 市場에 供給하고 있다.
東亞닷컴 김민범 記者 mbkim@donga.com